| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Ревалидация методик для ЛС >>>
|
 |
| Автор | Тема: Ревалидация методик для ЛС |
|
Директор Пользователь Ранг: 405 |
 19.01.2010 // 9:16:07
Добрый день всем кто занимается этим неблагодарным видом деятельности, это я про валидацию. Хотел бы призвать вас поговорить на данную тему, а именно кто как и через сколько проводит повторную валидацию методик. Есть ли определённые сроки её проведения, естественно с приведением НД и кто какие для себя определил. В нашем случае есть написанная инструкция, в которой установлен срок 5 лет, но вот они прошли, а прикасаться честно скажу не очень хочется. Есть идея о проведении оценки метрологических характеристик полученных в течении определённого периода времени, ну например повторяемость по сухому остатку за 2 - 3 года, с полученными при проведении валидации данного метода, и далее написать отчёт, о том что данные не выходят за рамки полученные при валидации и что всё окей. Как вам такой вариант? Если есть другие предложения и опыт, ПРОШУ. |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
DSP007 VIP Member Ранг: 2228 |
19.01.2010 // 13:15:57
Редактировано 1 раз(а) Нам такой вариант нормальный. Но 99 % сотрудников Росздравнадзора "ни бум-бум, ни в зуб ногой" и надежды что они прибегут консультироваться к оставшемуся проценту- никакой! 
|
|
Alina123 Пользователь Ранг: 112 |
19.01.2010 // 13:38:24
Все абсолютно нормально - согласна с предыдущим оратором! Вот только Вы СОП напишите, где все подробно что и как Вам удобно отразите. И усе будет узаконено внутри предприятия. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 2 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
