Форумы ANCHEM.RU: Вопросы по верификации аналитических методик

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Вопросы по верификации аналитических методик >>>

Ответов в этой теме: 3

[ Ответ на тему ]

Автор	Тема: Вопросы по верификации аналитических методик
Avet Пользователь Ранг: 1086	05.08.2010 // 19:51:57 Уважаемые химики-аналитики! Кто имеет опыт по верификации аналитических методик? Лицензионная комиссия (Украина) требует валидации ГОСТовских методик. Бред, конечно. Насколько я знаю, фармакопейные и другие стандартные методики нужно верифицировать (кстати, где это написано?). Из того, что нашел, считаю различия валидации и верификации игрой слов. Кто имеет опыт в верификации стандартных методик, поделитесь, пожалуйста, опытом. Какие параметры требуется проверять, какие критерии. Может быть, дадите ссылку. Заранее благодарен С уважением
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246
Директор Пользователь Ранг: 405	05.08.2010 // 20:03:13 Avet пишет: Уважаемые химики-аналитики! Кто имеет опыт по верификации аналитических методик? Лицензионная комиссия (Украина) требует валидации ГОСТовских методик. Бред, конечно. Насколько я знаю, фармакопейные и другие стандартные методики нужно верифицировать (кстати, где это написано?). Из того, что нашел, считаю различия валидации и верификации игрой слов. Кто имеет опыт в верификации стандартных методик, поделитесь, пожалуйста, опытом. Какие параметры требуется проверять, какие критерии. Может быть, дадите ссылку. Заранее благодарен С уважением Сейчас нет ничего по рукой. В понедельник буду на работе попробую что-нибудь найти.
Директор Пользователь Ранг: 405	09.08.2010 // 12:24:41 Avet пишет:..... Лицензионная комиссия (Украина) требует валидации ГОСТовских методик. Бред, конечно. Насколько я знаю, фармакопейные и другие стандартные методики нужно верифицировать (кстати, где это написано?). Из того, что нашел, считаю различия валидации и верификации игрой слов. Кто имеет опыт в верификации стандартных методик, поделитесь, пожалуйста, опытом. Какие параметры требуется проверять, какие критерии. Может быть, дадите ссылку. Заранее благодарен С уважением Да для начала надо дать определения валидации и верификации. По ГОСТ Р ИСО 9000-2001: Валидация - подтверждение на основе предоставления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены. Верификация - подтверждение на основе предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования выполнены. Что бы было совсем понятно проведу параллель: валидация - по русски это аттестация методики, а верификация это подтверждение метрологических характеристик методик (алгоритм дан в РМГ 76, Приложение Б). При верификации изучается (USP 1226) прецизионность, а при валидации (USP 1010)- точность, прецизионность, специфичность, линейность, робастность, ПКО, ПО, короче такой геморой, мне даже интересно каким образом Вы будете арестовывать ГОСТовские методики. По поводу опыта верификации методик скажу следующее: в соответствии с тербованиями 17025 мы методики проверяем на правильность и прецизионность, с точки зрения федеральной службы здравоохранения и соцразвития, фармакопейные методики на специфичность и так же на правильность и прецизионность. Если что непонятно - спрашивайте
nk_guapa Пользователь Ранг: 15	06.04.2012 // 11:48:45 Редактировано 1 раз(а) Директор пишет: По поводу опыта верификации методик скажу следующее: в соответствии с тербованиями 17025 мы методики проверяем на правильность и прецизионность, с точки зрения федеральной службы здравоохранения и соцразвития, фармакопейные методики на специфичность и так же на правильность и прецизионность. Если что непонятно - спрашивайте Может, кто в курсе, изменилось ли что-нибудь в требованиях по верификации фармакопейных методик? Надо оценивать специфичность, правильность и прецизионность?


Ответов в этой теме: 3	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты