| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Протокол внедрения методики >>>
|
 |
|
Алвлад Пользователь Ранг: 615 |
 04.05.2016 // 13:56:02
... подарок от dats, там и вступительный ликбез и программа по внедрению. |
||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
|
Nowhereman42nd Пользователь Ранг: 110 |
31.08.2016 // 13:31:18
Здравствуйте, уважаемые форумчане! Я сделал акт внедрения методики в соответствии с документом Р 50.2.060-2008 ГСИ "Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории". Это получается я сделал валидацию или верификацию? (только не надо мне "умных" ответов с сухими определениями - я их читал и скажу честно, что ничего не понял). Мне надо сделать и то, и другое. И если я сделал одно, то как, соответственно, сделать мне другое? |
||
|
Юлия Хо Пользователь Ранг: 806 |
31.08.2016 // 13:37:38
Редактировано 4 раз(а) ГОСТ Р ИСО 9001 , я просто четыре раза переписывала пост, так как не понимаю как это объяснить без сухих определений. Верификация - проверка, валидация - придание законной силы. Если вы не являлись разработчиком методики, то для ее использования вы должны провести верификацию (внедрение), которая подтвердит ее реализуемость в условиях Вашей лаборатории с установленными показателями точности. Валидация же - это окончательный этап разработки методики перед аттестацией. |
||
|
Nowhereman42nd Пользователь Ранг: 110 |
31.08.2016 // 14:05:37
Юлия, допустим. А каким документом я должен руководствоваться для проведения верификации? |
||
|
tag Пользователь Ранг: 806 |
31.08.2016 // 15:52:35
Cм. Р 50.2.090-2013 |
||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
|
litoute Пользователь Ранг: 45 |
01.09.2016 // 7:19:01
В этом документе ссылаются на методику проведения Р 50.2.060( п 7.5), там есть 2 способа. Если проводить по первому то в конце этого документа есть форма протокола, а если проводить по второму способу то как будет выглядеть протокол в свободной форме? |
||
|
Nowhereman42nd Пользователь Ранг: 110 |
01.09.2016 // 9:09:28
Мда... Опять путаница... Иногда мне кажется, что её создали любители чёрной икры, которые колб в руках не держали. |
||
|
Alex75 Пользователь Ранг: 459 |
01.09.2016 // 13:51:04
От сухих определений голова кругом идет. Так чем же идеологически валидация от аттестации отличается? Для ряда методик аттестация - это этап процесса ее разработки. Валидация - это проверка пригодности уже разработанной методики, т.е. готового продукта (в смысле, методики) (не исключено, что эта методика может быть аттестована). Юридическое и документальное сопровождение процедур пока оставляем за кадром. |
||
|
Nowhereman42nd Пользователь Ранг: 110 |
05.09.2016 // 8:06:56
Редактировано 4 раз(а) Я тут почитал Р 50.2.090-2013, как тут по-рекомендовали выше. Там написано примерно следующее: - аттестация - это то, что разработчик методики должен делать обязательно; - валидация - это то, что разработчик методики может делать по желанию; - верификация - это то, что должна делать лаборатория при внедрении методики (например, по рекомендациям Р 50.2.060) (!). Выводы: - я сделал верификацию (а не валидацию), при том я сделал то, что лаборатории надо, то, что лаборатория имеет право делать; - люди, которые не могут объяснить что-либо без сухих определений, сами ничего не знают (что наблюдалось ещё Ричардом Фейнманом), не признаются в этом и лезут с советами. Поправьте, если я ошибаюсь! |
||
|
logach-85 Пользователь Ранг: 4 |
02.10.2016 // 13:27:04
Коллеги, внедряем методику КХА, в данной методике 1 показатель качества-суммарная погрешность. Можно ли делать оценку пригодности только по одному этому показателю качества? Диапазон методики 0,05-1,25 мг/м3, сколько в данном случае нужно провести параллельных определений? Пробы нужно шифровать? или исполнитель может знать концентрацию пробы? Коллеги, можете поделиться примерами актов, протоколов, только не из РМГ, очень нужно, я новичок в этом вопросе, только разбираюсь во всем: logach-85{coбaчkа}list.ru Заранее огромное спасибо! |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 152
|
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
