| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Валидация приборов >>>
|
 |
| Автор | Тема: Валидация приборов | ||
|
35775 Пользователь Ранг: 11 |
 25.05.2011 // 11:46:07
Добрый день, уважаемые коллеги! Обращаюсь к Вам за помощью по такому вопросу. Недавно зашла речь о проведении валидации приборов. Что же это за зверь такой??)) Чем она от обычной поверки отличается?? Про валидацию методик анализа все более-менее понятно. А вот как быть с оборудованием? Огромное спасибо. |
||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
|
AM Пользователь Ранг: 200 |
25.05.2011 // 15:05:57
См. |
||
|
Степанищев М VIP Member Ранг: 3440 |
25.05.2011 // 15:35:14
AM >См. Да уж, увлекательное чтиво: "Чем обеспечивалась достоверность в те годы? Для тех, кто не знает, скажу, что в случае получения недостоверных результатов не только руководители лабораторий, но и их семьи могли быть подвергнуты жесточайшим репрессиям." Без ритуальных пинков - никак не получается? Это ж только лишний раз показывает, что внедрение в РФ этих GMP, GLP, стандартов ISO и прочей бредовой мути - процесс сугубо политический. |
||
|
35775 Пользователь Ранг: 11 |
 25.05.2011 // 15:37:01
еще раз спасибо, с огромным интересом прочитал статью. Хотелось бы уточнить, если прибор давно закуплен и успешно используется для решения различных аналитических задач, но никто до этого процедуры DQ, IQ не документировал (ну не было подобной надобности в таких подробностях), на компьютере лежат файлы с тестами, что сервис-инженер делал при установке прибора, достаточно ли разработать свои СОП по всем пунктам и прописать все в Руководстве по качеству? Надеюсь, что смог правильно поставить вопрос, дело в том, что тема весьма далека от меня, но, как говорится, жизнь заставит-придется разбираться... И есть ли у кого-нибудь образцы таких документов?? |
||
|
35775 Пользователь Ранг: 11 |
 25.05.2011 // 15:40:06
Согласен... Страшно становится, когда я себе начинаю эту "бредовую муть" представлять)) это же сколько бумаги извести надо |
||
|
AlexCLO2 Пользователь Ранг: 196 |
25.05.2011 // 15:46:38
Ага,так то правильно! Может и работали бы лучше с головой и ответственнее! 
|
||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
|
asessor Пользователь Ранг: 238 |
25.05.2011 // 17:25:03
Спасибо за статью. Редко встретишь такой ответственный подход в инетовских текстах. К сожалению в России сложилось мнение, что наличие свидетельства о поверке является достаточным доказательством пригодности СИ к использованию. Конечно это не так. Любое техническое устройство способно ломаться внезапно, и хорошо если это видно. Иногда поломка приводит к незаметным смещениям, которые не бросаются в глаза. Для гарантии от возникновения ошибок , связанных с подобными эффектами, и необходима "валидация". Валидация это просто проверка пригодности перед применением. Например для весов - это взвешивание гирьки с известной массой. Как проводить эту проверку (валидацию) лаборатория решает самостоятельно. ИСО 17025 требует, чтобы эта процедура была. Содержание работы, периодичность, способ регистрации результатов, правила принятия решений - всё это лаборатория устанавливает самостоятельно исходя из рекомендаций изготовителя, методики и цели испытаний. |
||
|
Викторин Пользователь Ранг: 2720 |
25.05.2011 // 17:51:54
Вот мне китайский автоклав надо отвалидировать- и что мне делать- новые карманы для температуры и давления вваривать? |
||
|
35775 Пользователь Ранг: 11 |
25.05.2011 // 20:49:06
то есть достаточно сделать какой-нибудь контрольный образец, проверять по нему, скажем, перед каждой серией испытаний состояние прибора, документировать результат и в итоге я могу говорить о валидации своего прибора?? |
||
|
asessor Пользователь Ранг: 238 |
26.05.2011 // 11:13:51
Да! Но надо не забыть прописать это в руководстве по качеству или в соответствующей инструкции. Можно также вести контрольную карту по результатам измерения контрольного образца. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 9 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
