Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Поверка колонок ВЭЖХ >>>

  Ответов в этой теме: 19
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Поверка колонок ВЭЖХ
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213

24.11.2011 // 20:28:50     
Добрый вечер. У нас на предприятии проводился аудит ВОЗа. Аудиторы сделали замечание, что мы не проводим поверку и калибровку колонок для ВЭЖХ. То, что к каждой колонке производитель прикладывает паспорт с хроматограммой, их не волнует, говорят, у нас должна быть своя методика, которая отличается. В основном у нас колонки Zorbax с8 и с18; 150*4,6 и 250*3,0. Подскажите может кто сталкивался с подобной проблемой?
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306


24.11.2011 // 20:40:36     
Редактировано 1 раз(а)


leshkin-yo пишет:
Добрый вечер. У нас на предприятии проводился аудит ВОЗа. Аудиторы сделали замечание, что мы не проводим поверку и калибровку колонок для ВЭЖХ. То, что к каждой колонке производитель прикладывает паспорт с хроматограммой, их не волнует, говорят, у нас должна быть своя методика, которая отличается. В основном у нас колонки Zorbax с8 и с18; 150*4,6 и 250*3,0. Подскажите может кто сталкивался с подобной проблемой?

Вы уверены в точности того, что Вы поняли? они говорили на английском? Колонку нельзя поверить. Откалибровать? не лучше

Если это и правда так, то действуйте на основании общей процедуры делопроизводства. Все должно быть оформлено документально, каждая претензия должна быть основана на каком-то нормативном документе (пункт, подпункт).

Все, что сказано на словах, может идти в ж.. Будут возмущаться - напомните историю с ПРО
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


24.11.2011 // 20:43:40     

КонстантинС пишет:
Чисто в точки зрения хроматографии - это злейший бред. Что-то в духе сбрендившей совдепии.

Я согласен, но у начальства своя "правильная" точка зрения. Я думаю достаточно откалибровать колонку как в паспорте, но их это не устраивает
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


24.11.2011 // 20:46:49     
Может поверять колонки как и ВЭЖХ, используя кофеин.
КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306


24.11.2011 // 20:49:37     
Стоп! Причем здесь "начальство"??? Только что же шла речь о проверяющих!

То есть Вы лично не слышали что говорили проверяющие?
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


24.11.2011 // 20:58:50     

КонстантинС пишет:
Стоп! Причем здесь "начальство"??? Только что же шла речь о проверяющих!

То есть Вы лично не слышали что говорили проверяющие?


Нет не слышал. Но проверяющие оставили замечание, которое нужно устранить. Его я тоже не видел, приду на работу уточню, что требуется конкретно. Подскажите с альтернативной поверкой что-нибудь.
Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Завод Электромедоборудование,  ЗАО Завод Электромедоборудование, ЗАО
Завод производит несколько видов аквадистилляторов. Полуавтоматическое управление, функция предварительной очистки воды, дренажный сброс, автоматическое подержание уровня воды. Оборудование медицинского назначения.
КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306


24.11.2011 // 21:32:04     

leshkin-yo пишет:

КонстантинС пишет:
Стоп! Причем здесь "начальство"??? Только что же шла речь о проверяющих!

То есть Вы лично не слышали что говорили проверяющие?

Нет не слышал. Но проверяющие оставили замечание, которое нужно устранить. Его я тоже не видел, приду на работу уточню, что требуется конкретно. Подскажите с альтернативной поверкой что-нибудь.


Ничего. Это полный бред. Есть обычные тестовые системы, конечно.. но на хрен?
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


24.11.2011 // 21:34:34     
Редактировано 1 раз(а)

Обычная тестовая система это то, что указанно в паспорте к колонке?
КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306


24.11.2011 // 21:37:04     

leshkin-yo пишет:
Обычная тестовая система это то, что указанно в паспорте к колонке?

Простейшая для С18 - это толуол-нафталин, или толуол-кумол..60% ацн в воде.. ну, для других колонко есть другие системы
leshkin-yo
Пользователь
Ранг: 213


24.11.2011 // 21:55:47     
А где можно почитать подробнее?
MeOH
Пользователь
Ранг: 487


24.11.2011 // 22:15:52     
Редактировано 1 раз(а)

Во первых что за таинственный аудит от ВОЗ? Очень интересно, если не секрет. ВОЗ могут интересовать только ключевые НИИ, участвующие в различных международных программах по защите здоровья людей, так?) ВОЗ оказывается тоже аудирует лаборатории и имеет в штате экспертов по химии?

По поводу калибровки колонки эти дилетанты имели ввиду контроль колонок это 100%. Помню проверял государственную лабораторию и так совпало, что в один день с экспертами Еврокомиссии. Так получилось они прошли перед нами, уехали и сказали, что все ок, пару мелких замечаний. Мы же составили целый список замечаний, при чем ряд грубейших нарушений, так что я к замечаниям тэшних экспертов отношусь скептически.

Итак контроль колонок.
Стандартная процедура.
Вы получаете колонку, открываете сертификат, там написана методика по которой надо проверить её заявленные характеристики.
По условиям этой методики воспроизводите:
Для обращенки это фазы от 50/50 - 20/80 АЦН/Вода (Буфер) сколько замечаю.
Контрольные Вещества это обычно ароматика от урацила до антрацена, достаточно одного или двух из них проверить.
Есть для удобные стандарты - PIC.
Контролируете время выхода - может быть отлично ввиду разницы в мертвом объеме, симметричность, Т тарелки, тоже могут небольшие изменения быть, ввиду различий в ячейках детекторах и др. постколоночных эффектах.
Тем не менее вы получаете какой-то результат, близкий к заявленным характеристикам и сохраняете его.
В дальнейшем, каждые 1000 заколов или чаще или еще по какой-либо причине вновь воспроизводите все на аналогичных условиях. Если ТТ снижаются, время выхода меняется и др изменения Вы это фиксируете и делаете выводы стоит или не стоит менять колонку.
Стандартная процедура, может я ничего и не открыл для Вас, но так на всяк случай.)


  Ответов в этой теме: 19
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты