| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
калибровка спектрофотометра >>>
|
 |
| Автор | Тема: калибровка спектрофотометра | |||||
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
 25.10.2012 // 17:59:24
Уважаемые коллеги. Скажите, пожалуйста, как часто нужно делать калибровку спектрофотометра по растворам гольмия перхлората (проверка шкалы длин волн), калия дихромата (шкала оптической плотности) и калия хлорида (граничный уровень рассеянного света), т.е. фармакопейные требования по статье 2.2.25? Должна ли это быть рутинная проверка перед каждым использованием? Если да, то как долго могут храниться калибровочные растворы? |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
25.10.2012 // 21:18:18
Широко простирает фармакопея руки свои в дела человеческие  Уже серьезно - использование спектрофотометра определенной модели в целях анализов по фармакопее ничем не отличается от его использование для других анализов. Если бы было наоборот, в данной статье фигурировали бы периодичность и объем проверок. А вот разные модели могут отличаться между собой разительно. Не говорю, что в одной лаборатории анализы могут быть раз в квартал, а в другой - 24/365 в невисокосном году. Поэтому подобные проверки - целиком и полностью на совести местного начлаба  И надо в первую очередь исходить из инструкции по эксплуатации и поверки прибора. Ведь в его комплекте могут входить специальные фильтры для проверки поглощения, шкалу длины волн и даже особый источник света. Срок годности растворов - тоже на совесть и под ответственность местного начлаба. А задокументировать поверку и проверку любого прибора в виде методики было нужно всегда. И по фармакопеям, и по ГОСТам, и по ОСТ В. Правда, иногда это делают сторонные организации - если фирма может себе позволить платить за такое. Но тогда что остается эксплуатантам? Работать в качестве приставки к автосемплерам? Или вообще не делают, и получают результат с [не]известной [не]достоверностью. |
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
25.10.2012 // 21:20:14
Резко вышло... резче, чем хотел. Поэтому прошу прощения. Но стирать не буду 
|
|||||
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
26.10.2012 // 10:43:38
Спасибо за ответ)) Никакой резкости я собственно и не заметила)). Правда и пользы в Вашем ответе тоже для себя не наша, к сожалению. Видно наши фармтребования не всегда соотносятся со здравым смыслом))) Прибор у нас Лямбда 25. На него есть аттестация, поверка (ежегодная) и толстая папка по квалификации. Комплекта фильтров к нему нету. Проверяющий во время аттестации лаборатории сделал письменное предписание, что не проводится калибровка как положено по фармакопее. Причем он же настаивает, что такие растворы нужно покупать готовые. |
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
26.10.2012 // 11:04:11
Для Вашего прибора PE продает готовые растворы для подобных проверок: Периодичность, во всяком случае, в этом документе, не упоминается. Однако я бы не стал такое покупать
|
|||||
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
26.10.2012 // 11:47:56
Редактировано 1 раз(а) Да? А почему? |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
Женя Пользователь Ранг: 181 |
26.10.2012 // 12:31:59
После Варбана добавить что-то сложно... ))) Действительно Вы должны сами определить свои межпроверочные сроки. Расскажу свой опыт: 1. Растворы приобретаются готовые. Я беру Merck 2. Описанные Вами тесты - PQ. Эту процедуру мы проводим раз в 3 месяца. 3. Для того чтобы не использовать растворы солей гольмия использую светофильтры. 4. Дважды в год проводим OQ - в котором значительно больше тестов P.S. Качество Вашего продукта и безопасность пациента наверняка стоит дороже четырех наборов стандартов в год и набора светофильтров..... |
|||||
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
26.10.2012 // 12:43:03
Спасибо огромное!! Я еще поспрашиваю, можно? 1. Растворы приобретаются готовые. Я беру Merck А можно каталожные номера? 2. Описанные Вами тесты - . Эту процедуру мы проводим раз в 3 месяца. PQ и OQ Вы проводите сами или сервис службу зовете? 3. Для того чтобы не использовать растворы солей гольмия использую светофильтры. Опять же - если не сложно - фирму и кат. номера Еще раз большое спасибо |
|||||
|
Степанищев М VIP Member Ранг: 3440 |
26.10.2012 // 12:48:43
optima > "Да? А почему?" Полагаю, потому, что собственноручно приготовленным растворам, разведённым из проверенных и очищенных реактивов, доверия куда больше, чем той бурде, которую корыстные дяди придумали сугубо ради извлечения прибыли. И пусть они хоть увешаются своими купленными друг у друга сертификатами сверху-донизу. Данные реактивы - в куда более разумное время - были выбраны из-за лёгкости воспроизведения указанных Вами параметров. И базируется их применение на физике, а не на юридическом крючкотворстве. Это не говоря уж об экономической составляющей вопроса закупки "фирменных мадеиновских" растворов хлорида и бихромата. |
|||||
|
leshkin-yo Пользователь Ранг: 213 |
26.10.2012 // 12:53:59
А проверяющий судя по всему был иностранцем? По нашим нормам достаточно поверки раз в год. Кстати слово "поверка" иностранные аудиторы не воспринимают. У них только квалификация, как писали выше IQ, OQ, PQ. Мы себе тоже купили готовые растворы для калибровки они пришли в запаянных кюветах, по этому срок годности теоретически не ограничен. А частоту проведения этих квалификация Вы должны прописать в СОПе, как и саму процедуру. |
|||||
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
26.10.2012 // 12:56:28
Редактировано 2 раз(а) А по вашим нормам это где? Я в Украине. Проверяющий был земляк))) Квалификацию полностью сделали поставщики - прибор свежекупленый. Поверку ежегодную тоже провели... |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 34
|
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
