Форумы ANCHEM.RU: Дженерики и оригинальные фармпрепараты: производственные, химические и аналитические аспекты

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » Дискуссии ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Дженерики и оригинальные фармпрепараты: производственные, химические и аналитические аспекты >>>

  Ответов в этой теме: 86
  Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

gesen
Пользователь
Ранг: 263

22.04.2013 // 16:22:20

leshkin-yo пишет:
Дженерик, если он сделан нормально (провели кномальную клинику, кинетику растворения, заложили на стабильность и .т.д.), будет также эффективен как и оригинальный препарат. НО! Мы живем в России!
Во-первых, заложили вы на стбильность препарат, или провели кинетику растворения, а в результате - или нет схожей динамики растворения или АФС разложилась через год на стабильности. Что нам скажет БОЛЬШОЕ начальство?..
Во-вторых со стороны Минздрава и других контролирующих органов нет нормального контроля. Все решают деньги.
В-третьих, регистрация препарата по нормальному занимает 3-5 лет, и у руководства появляется большой соблазн сократить этот срок.
Ну и ко всему выше изложенному нужно прибавить качество исходного сырья.

Если плохое сырьё использовать, то забракован будет продукт в контрольном институте. А если ипохондрик какой нибудь начнёт одолевать, то при анализах всё выявится и наступит расплата. Нормальному предприятию лучше с такими вещами не связываться. А то что в подвалах и на складах делают в грязных вёдрах дженериком не называется и в закупки не попадёт.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Степанищев М
VIP Member
Ранг: 3440

22.04.2013 // 17:10:53

Редактировано 1 раз(а)

gesen > "...в закупки не попадёт."

Слегка устарело, конечно. Но не принципиально.

См.: begamot-74.livejournal.com/20107.html

Викторин
Пользователь
Ранг: 2720

22.04.2013 // 17:17:41

Редактировано 3 раз(а)

Пользователь удалил свое сообщение

Дмитрий (anchem.ru)
Администратор
Модератор форума
Ранг: 4450

22.04.2013 // 22:09:39

мдяяя.... поговорили про дженерики... опять политика

vertigo-sky
Пользователь
Ранг: 129

22.04.2013 // 22:26:11

Викторин пишет:

leshkin-yo пишет:
Россия однако- а препарат пожелтел да и вообще срок годности вышел- и кто-же его будет в России-то выбрасывать? Да никто- из блистера аккуратно вынут, до нужного цвета со свеженьким перемешают и опять запакуют

Зря вы так, я однажды ещё учась на 4 курсе и работая на фармпредприятии сам лично не раз участвовал в уничтожении просрочки. Туда куда мы её девали - от туда возврата нет. Хотя некоторые виды брака (низкий профиль таблетки, низкая/высокая распадаемость ядра) вполне можно перерабатывать, что собственно и делается. Но никто не решиться брак с новьём мешать, если мы говорим не о фальсификате

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Испытательный центр ВНИИИ мясной промышленности
Основное направление работы - контроль качества и безопасности пищевой продукции, продовольственного сырья, кормов для животных и питьевой воды. Организация и управление работами по испытаниям осуществляются в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

vertigo-sky
Пользователь
Ранг: 129

22.04.2013 // 22:31:10

gesen пишет:
Если плохое сырьё использовать, то забракован будет продукт в контрольном институте. А если ипохондрик какой нибудь начнёт одолевать, то при анализах всё выявится и наступит расплата. Нормальному предприятию лучше с такими вещами не связываться. А то что в подвалах и на складах делают в грязных вёдрах дженериком не называется и в закупки не попадёт.

+1000 Вот только в подвалах делается очень много и к несчастью попадает на рынок. В нашем городе рядом с фармпредприятием в гаражах чего только не клепают. Только что иньекционые растворы не разливают. Самое интересное: попался мне как то азитромицин из тех самых гаражей, решил я его прогнать через наш ОКК. Невероятно но факт - прошел все испытания с успехом. Но такого 1 случай на 10000000000

varban
VIP Member
Ранг: 8699

23.04.2013 // 3:08:12

Не 1 на 1е10, а подвал попался хороший

+Xenofil
Пользователь
Ранг: 1436

23.04.2013 // 6:45:06

Редактировано 1 раз(а)

Степанищев М пишет:

gesen > "...в закупки не попадёт."
Слегка устарело, конечно. Но не принципиально.

Нда, порадовали…
Я как то привык уже в демократическом трайбализме проживать и не слишком рефлексирую по данному поводу.
Однако, впечатляет даже меня. «Вертикаль власти» …ля. Как то думалось, что после того как семью «ушли», методы стали более цивильными и контролируемыми. Хотя, если вспомнить зятька из МО…

Кстати, не вернуть ли тему обратно? Снова политика поперла.
«Когда профессиональные политиканы начинают говорить о нравственных нормах в политике, то у меня такое чувство, что крутая вокзальная проститутка рассуждает о девичьей чести» (с)

Викторин
Пользователь
Ранг: 2720

23.04.2013 // 7:08:10

Редактировано 1 раз(а)

Пользователь удалил свое сообщение

Викторин
Пользователь
Ранг: 2720

23.04.2013 // 8:20:14

Редактировано 1 раз(а)

Пользователь удалил свое сообщение


Ответов в этой теме: 86 Страница: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты