26.10.2015 // 12:12:34

---

Елена 11 пишет:
Здравствуйте, коллеги! В нашей лаборатории была проверка на компетентность. по ее результатам приостановили аттестат аккредитации до 2 ноября. Все замечания были по документам, в основном по Руководству по качеству. Мы сейчас ответили на замечания, приложили необходимые документы и отослали их по почте в Росаккредитацию (другой возможности контактировать с ними у нашей лаборатории нет). Подскажите, пожалуйста,Если Росаккредитацию устроят не все ответы на наши замечания, то будет ли у нас еще попытка ответить на те замечания, которые их не устроят (если это произойдет после 2 ноября). Или вся с ними переписка для нашей лаборатории закончится 2 ноября?

---

28.10.2015 // 11:19:59

---

Тимирова Валерия пишет:
[i
Извините, что не по теме, а какие у вас были замечания?? у нас просто вот тоже ПК на носу!

---

29.10.2015 // 9:22:19

---

Елена 11 пишет:

---

Тимирова Валерия пишет:
[i
Извините, что не по теме, а какие у вас были замечания?? у нас просто вот тоже ПК на носу!

---

у нас был нарушен пункт 23.7г, 23.15; 23.16а,д,е; 23.17 г; 23.18в критериев аккредитации

---

30.10.2015 // 13:21:45

---

Тимирова Валерия пишет:

---

Елена 11 пишет:

---

Тимирова Валерия пишет:
[i
Извините, что не по теме, а какие у вас были замечания?? у нас просто вот тоже ПК на носу!

---

у нас был нарушен пункт 23.7г, 23.15; 23.16а,д,е; 23.17 г; 23.18в критериев аккредитации

---

Вот п.23.7г. для меня тоже не особо понятен, что вы сейчас прописали в нем?
А к вам кто приезжал? Как вообще все прошло? Сколько дней проверяли?

---

03.11.2015 // 12:03:00

---

CITАС пишет:
Может кому-нибудь поможет.
Выдержки, разработанные нашим отделом качества из ЧЕК-ЛИСТА САМООЦЕНКИ соответствия критериям аккредитации и требованиям к испытательным лабораториям (центрам)

п. 23.7 – Система управления документацией (правила документооборота),которая включает в себя:
а) правила утверждения и регистрации документов;
б) правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила формирования и внесения изменений в протоколы исследований (испытаний) и измерений, требования к содержанию таких протоколов;
в) правила ознакомления работников лаборатории с документами;
г) правила резервного копирования и восстановления документов;
д) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе, правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов), наличия необходимых
документов в местах их применения работниками лаборатории;
ж) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы;
з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего
соответствующие изменения;
и) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования;
к) правила систематизации и ведения архива числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;
л) ведение реестра сведений о работниках лаборатории, непосредственно осуществляющих проведение исследований (испытаний) и измерений;

п. 23.15 - Правила разработки, оценки пригодности и использования лабораторией(если указанные методики используются или их планируется использовать);
 нестандартных методик
 методик, разработанных лабораторией
 стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения
 расширений и модификаций стандартных методик.

п. 23.16 - Правила на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающие:
а) обязанности работников лаборатории в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ, приостановлению выдачи протоколов исследований (испытаний) и измерений);
д) меры ответственности в отношении работников лаборатории, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;
е) правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований;

п. 23.17 - Правила осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающие:
а) систему анализа причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
б) правила выбора корректирующих мероприятий;
в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;
г) правила описания результатов корректирующих мероприятий;

п. 23.18 - Правила осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее - предупреждающие мероприятия), предусматривающие:
в) правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов;

---

03.11.2015 // 14:11:53

---

Пух пишет:
Извините, я продублировала.
А можно увидеть ЧЕК-ЛИСТ САМООЦЕНКИ?
И очень заинтересовали правила по АРХИВУ (пункты "и" и "к" для п.23.7). Если бы можно было краем глаза взглянуть хотя бы на них (а интересно ВСЁ!)... Через какой-нибудь файлообменник, например...

---

CITАС пишет:
Может кому-нибудь поможет.
Выдержки, разработанные нашим отделом качества из ЧЕК-ЛИСТА САМООЦЕНКИ соответствия критериям аккредитации и требованиям к испытательным лабораториям (центрам)

п. 23.7 – Система управления документацией (правила документооборота),которая включает в себя:
а) правила утверждения и регистрации документов;
б) правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила формирования и внесения изменений в протоколы исследований (испытаний) и измерений, требования к содержанию таких протоколов;
в) правила ознакомления работников лаборатории с документами;
г) правила резервного копирования и восстановления документов;
д) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе, правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов), наличия необходимых
документов в местах их применения работниками лаборатории;
ж) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы;
з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего
соответствующие изменения;
и) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования;
к) правила систематизации и ведения архива числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;
л) ведение реестра сведений о работниках лаборатории, непосредственно осуществляющих проведение исследований (испытаний) и измерений;

п. 23.15 - Правила разработки, оценки пригодности и использования лабораторией(если указанные методики используются или их планируется использовать);
 нестандартных методик
 методик, разработанных лабораторией
 стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения
 расширений и модификаций стандартных методик.

п. 23.16 - Правила на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающие:
а) обязанности работников лаборатории в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ, приостановлению выдачи протоколов исследований (испытаний) и измерений);
д) меры ответственности в отношении работников лаборатории, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;
е) правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований;

п. 23.17 - Правила осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающие:
а) систему анализа причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
б) правила выбора корректирующих мероприятий;
в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;
г) правила описания результатов корректирующих мероприятий;

п. 23.18 - Правила осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее - предупреждающие мероприятия), предусматривающие:
в) правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов;

---

---

03.11.2015 // 15:01:36

---

Пух пишет:

И очень заинтересовали правила по АРХИВУ (пункты "и" и "к" для п.23.7). Если бы можно было краем глаза взглянуть хотя бы на них (а интересно ВСЁ!)... Через какой-нибудь файлообменник, например...

---

  Ответов в этой теме: 12
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

Ответ на тему