| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Аттестация методик фармацевтического и химико-токсикологического анализа >>>
|
 |
| Автор | Тема: Аттестация методик фармацевтического и химико-токсикологического анализа | ||
|
Alex75 Пользователь Ранг: 459 |
 30.10.2015 // 7:54:02
Глубокоуважаемые коллеги! Может быть я не умею читать, может быть эта тема уже обсуждалась, но я позволю себе спросить. Согласно нормативно-правовой базе в РФ необходима ли аттестация методик фармакопейного и химико-токсикологического анализа? Или же по фармакопейному анализу достаточно валидации? А по химико-токсикологическому анализу (имеющему юридические последствия!!!) всего одна методика ГХ этилового спирта в биожидкостях в Федеральном реестре МВИ (не считая ряда вольтамперометрии металлов в крови и моче, и 10 "лекарственных" ядов МС с тройным квадруполем, которого и в помине нет в большинстве экспертных учреждений)? Заранее благодарен. |
||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
|
Юлия Хо Пользователь Ранг: 806 |
06.11.2015 // 15:13:53
В соответствии с п 3 статьи 1 ФЗ 102 Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, установлены обязательные метрологические требования и которые выполняются при:1) осуществлении деятельности в области здравоохранения; 2) осуществлении ветеринарной деятельности; 3) осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды. Открываем "ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕРЕНИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ" страница 50 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 21 февраля 2014 г. N 81н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ИЗМЕРЕНИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, И ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К НИМ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ТОЧНОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ - там посмотрите строки 18,20. Про Роспотребнадзор, который, собственно , должен курировать интересующие Вас методики нет упоминаний вроде бы вообще. Они вне системы). Судя по 102, эти методики не могут быть в включены в ФР. ИМХО ИМХО |
||
|
Alex75 Пользователь Ранг: 459 |
06.11.2015 // 18:10:05
В том и беда, что вне системы, ни СО, ни методик «в законе», а только методики «по понятиям», единственная зацепка - средства измерений из Государственного реестра средств измерений. |
||
|
Юлия Хо Пользователь Ранг: 806 |
09.11.2015 // 8:58:26
Редактировано 1 раз(а) А что Вас беспокоит? Ну, вот такая ситуация в стране. Вас обязывают что-то делать в этом направлении? P.S. а моя любимая гидробиология- вот уж где вооообще ничего нет) Сплошное творчество ( я -художник- я так вижу). |
||
|
Alex75 Пользователь Ранг: 459 |
11.11.2015 // 7:04:06
Художества в области фармацевтического анализа до добра редко доводят. А ХТА вообще имеет юридические последствия (длинные и местами грустные цепочки событий) - люди заключения эксперта оформляют. А делать меня обязывают - периодически "разваливаю" откровенно слабые заключения по заказам всяческих адвокатов, подавляя в себе профессионально-этические порывы (знаю многие слабые места системы). И поверьте мне, делается это на ура - легко и непринужденно! |
||
|
ex-KNIISE Пользователь Ранг: 438 |
11.11.2015 // 11:59:29
Разваливайте и дальше! Желательно только еще и оповещать спецов "системы" о халтурных экспертизах и их авторах, чтоб все знали таких хероев. |
||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
|
Юлия Хо Пользователь Ранг: 806 |
11.11.2015 // 12:41:36
Не могли бы Вы уточнить, какое это имеет отношение к тому, что методики токсикологические не надо вносить в ФР? |
||
|
Alex75 Пользователь Ранг: 459 |
14.11.2015 // 17:49:41
Прямое и непосредственное - на мви из реестра бесполезно накатывать, а любое самоделкинское произведение, пусть даже сгенерированное хорошим аналитиком, валится легко! |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 7 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
