| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Стресс тест при валидации определения примесей. >>>
|
 |
| Автор | Тема: Стресс тест при валидации определения примесей. |
|
kukin010 Пользователь Ранг: 68 |
 23.09.2016 // 16:36:37
Добрый день. Коллеги, подскажите по вашему опыту какие есть подходы по проведению стресс-тестов при валидации определения примесей. В частности интересует: определение чистоты пика, на какой концентрации она проверяется, степень разваливания основного пика (почему пишу именно около 10-30 %), обязательно ли колоть пробы и по методике assay, и по примесям, что делать , если пик изначально (ещё до проведения стрессовых испытаний) грязный, есть ли документы, которые прописывают процедуру. Мы брали за основу подходы, указанные в VALIDATING CHROMATOGRAPHIC METHODS A Practical Guide DAVID M. BLIESNER Контролирующий орган все принимает, но интересует насколько мы правильно делаем. Заранее спасибо, буду благодарен за любые мнения. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 0 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
