Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Субподрядные лаборатории >>>

  Ответов в этой теме: 6

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Субподрядные лаборатории
Calateya
Пользователь
Ранг: 35

06.03.2017 // 6:54:12     
Уважаемый форумчане! На последнем семинаре эксперт по аккредитации сказала, что лаборатория вправе обращаться в субподрядную лабораторию только по методикам, которые есть у лаборатории в области аккредитации. То есть только в каких-то форс-мажорных случаях. Если у нас нет в области каких -то методик, то и обращаться в субподрядную лабораторию не можем. Я не нашла таких требований в ГОСТ 17025. Так ли это? Есть у кого-нибудь опыт общения с экспертами по такому вопросу? Заранее большое спасибо!
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Ed
VIP Member
Ранг: 3345


06.03.2017 // 10:02:39     

Calateya пишет:
...Если у нас нет в области каких -то методик, то и обращаться в субподрядную лабораторию не можем. Я не нашла таких требований в ГОСТ 17025. Так ли это?
Нет, не так. Все правила работы с субподрядными организациями должны быть прописаны в Вашем РК. Насчет результатов анализов вне Вашей ОА есть два варианта.
1. К своему протоколу прилагаете протокол анализов субподрядной организации. Тогда к Вам никаких вопросов.
2. Вписываете результаты анализов, выполненных субподрядной организацией в свой протокол, но ставите звездочку и делаете ссылку *анализы выполнены лабораторией ... по договору ..., аттестат аккредитации №...
Но все эти действия обязательно должны быть четко прописаны в РК.
Calateya
Пользователь
Ранг: 35


06.03.2017 // 10:06:55     

Ed пишет:

Calateya пишет:
...Если у нас нет в области каких -то методик, то и обращаться в субподрядную лабораторию не можем. Я не нашла таких требований в ГОСТ 17025. Так ли это?
Нет, не так. Все правила работы с субподрядными организациями должны быть прописаны в Вашем РК. Насчет результатов анализов вне Вашей ОА есть два варианта.
1. К своему протоколу прилагаете протокол анализов субподрядной организации. Тогда к Вам никаких вопросов.
2. Вписываете результаты анализов, выполненных субподрядной организацией в свой протокол, но ставите звездочку и делаете ссылку *анализы выполнены лабораторией ... по договору ..., аттестат аккредитации №...
Но все эти действия обязательно должны быть четко прописаны в РК.

Большое спасибо! Я на семинаре спорить не стала, тем более эксперт из общественного совета, но засомневалась.
alexchem
Пользователь
Ранг: 491


06.03.2017 // 21:01:01     

Calateya пишет:
тем более эксперт из общественного совета
И эти люди запрещают ковыряться мне в носу?javascript:smileyInsert(topicform.message, '');
biolight
Пользователь
Ранг: 500


07.03.2017 // 6:41:08     
Редактировано 2 раз(а)

А кто разрешал чужие исследования в собственный Протокол испытаний вставлять под этикеткой РА?
Отдельно прикладывать чужой протокол или создавать сводный отчет, занося данные с этих протоколов понять можно.

А вообще, интересная фраза в п. 4.5 Заключение субподрядов на проведение испытаний и калибровки
"4.5.1 Если лаборатория заключает субподряд по непредвиденным причинам (например, перегруженность, необходимость в дополнительной экспертизе или временная неспособность) или на постоянной основе (например, на условиях постоянного субподряда, соглашений о представительстве или льготах)"

Прочитав такое, конечно, первое понимание приходит именно о том, что сторонние организации мы по субподряду привлекаем в крайних случаях и только по тем показателям, которые есть в собственной области аккредитации.
M@X
Пользователь
Ранг: 129


14.03.2017 // 16:10:53     

Calateya пишет:
На последнем семинаре эксперт по аккредитации сказала, что лаборатория вправе обращаться в субподрядную лабораторию только по методикам, которые есть у лаборатории в области аккредитации
Называйте вещи своими именами, и все станет понятно. Если Вы заключили с заказчиком договор, в котором пообещали выдать результат анализа пробы по методикам, которых нет в Вашей ОА, после этого передали пробу в другую лабораторию (аккредитованную на необходимые методики) и после выдали заказчику протокол той лаборатории - это обыкновенное посредничество, и ответственность Вы по закону можете нести только за прием-передачу пробы и протокола (если не укажете в договоре иное).
А если Вы включаете результаты, полученные по субподряду в свой протокол (со ссылкой на свой аттестат аккредитации), то отвечаете за них Вы. А как можно отвечать за результаты, полученные по методике, в которой Вы некомпетентны (либо Ваша компетентность не подтверждена в установленном порядке)?
В предыдущем сообщении Вам указали возможные варианты.
Также обратите внимание, на сайте Росаккредитации выложен проект изменений в критерии аккредитации, и пункт о субподряде изложен в такой редакции: 23.8 наличие правил привлечения лабораторией юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения по непредвиденным причинам отдельных работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям.
Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
АВТех АВТех
Компания успешно работает на рынке с 1991 года и имеет большой опыт технологического сопровождения как классических клинических и лабораторных методов исследования и промышленного производства, так и создания и внедрения оригинальных методик.
inconstance
Пользователь
Ранг: 78


14.03.2017 // 16:14:16     
Если мы говорим о штатной ситуации, то конечно нет смысла привлекать лабораторию на работы вне области своей аккредитации. Однако, обращаясь к юридической стороне вопроса мы нигде не видим прямых запретов привлекать лабораторию на работы вне области своей аккредитации. А в практике иногда подобные финты требуются, например из-за особых договорных отношений, которые носят перманентный характер, а финансовых возможностей расширить область нет.
Таким образом мы приходим к совершенно нехорошему итогу: такие случаи не должны быть предусмотрены штатной работой нормальной лаборатории. Но что такое штатное? Что такое нормальная лаборатория? Вопросы риторические. Т.о. если есть аккредитация у лаборатории и есть процедура субподряда подобных работ,то такие работы выполнять она может.
Вопрос с протоколами тоже не так прозрачен, как хотелось бы.
С одной стороны, лаборатория самостоятельно не выполняла аналитические работы. С другой стороны, она обязана гарантировать качество данных работ: осуществлять контроль, приемку и т.п. То есть может со ссылкой включить результаты сторонней лаборатории, которая имеет аккредитацию в Росаккредитации.
Данные суждения кому-то покажутся спорны, но лишь потому что нет прямого запрета.
Однако есть косвенные: требование вносить во ФГИС СИ по осуществленному методу, принадлежащие аккредитованной лабораторией (той,что заносит протокол).

  Ответов в этой теме: 6

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты