Форумы ANCHEM.RU: количество процедур по ВЛК

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

количество процедур по ВЛК >>>

  Ответов в этой теме: 13
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: количество процедур по ВЛК

Резеда
Пользователь
Ранг: 50

13.03.2017 // 10:30:25

Эксперт комиссии по аккредитации сказала, что необходимо выполнять две процедуры по контролю точности каждый месяц по всем заявленным методикам, даже если не было рабочих проб. В РМГ-76 указано количество процедур в зависимости от количества рабочих проб. Так как же быть, если рабочих проб не было? Помогите советом.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

tag
Пользователь
Ранг: 806

13.03.2017 // 12:51:24

см.anchem.ru/forum/read.asp?id=18092&recordnum=60
Вы сами должны определиться с политикой ВЛК в своей лаборатории по каждой методике. А эксперт могла и не знать, как часто ваша лаборатория выполняет рабочие пробы по конкретной методике. В её совете есть своя логика (быть готовым к анализу в любой момент), но Вы можете не выполнять ни какие пробы полгода, но за неделю перед анализом рабочей пробы выполнить ПППА.

Dedroid13
Пользователь
Ранг: 229

13.03.2017 // 20:07:28

Резеда пишет:
Эксперт комиссии по аккредитации сказала, что необходимо выполнять две процедуры по контролю точности каждый месяц по всем заявленным методикам, даже если не было рабочих проб. В РМГ-76 указано количество процедур в зависимости от количества рабочих проб. Так как же быть, если рабочих проб не было? Помогите советом.

РМГ- это тоже рекомендации, а не подзаконный акт. И согласно программе выездной не методик, а методов. Периодичность, достаточность и охват необходимо определить самостоятельно. Эксперт сказала - это субьективное ее мнение.

Ириша01
Пользователь
Ранг: 33

14.03.2017 // 8:12:44

tag пишет:
см.anchem.ru/forum/read.asp?id=18092&recordnum=60
Вы сами должны определиться с политикой ВЛК в своей лаборатории по каждой методике. А эксперт могла и не знать, как часто ваша лаборатория выполняет рабочие пробы по конкретной методике. В её совете есть своя логика (быть готовым к анализу в любой момент), но Вы можете не выполнять ни какие пробы полгода, но за неделю перед анализом рабочей пробы выполнить ПППА.

Расшифруйте, пожалуйста, ПППА

Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 806

14.03.2017 // 9:05:53

план периодической проверки подконтрольности анализа?

dats
Пользователь
Ранг: 406

14.03.2017 // 19:57:50

Проверка подконтрольности процедуры анализа (ПППА).

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Микроскоп бинокулярный UV-1390В
Высококлассный микроскоп, предназначенный для исследований в проходящем свете и светлом поле. Служит для биохимических, патологоанатомических, цитологических, гематологических, урологических, дерматологических, биологических и общеклинических исследований в лабораториях любого типа медицинских учреждений. Увеличение: 40х-1500х. Объективы: IOS планахроматические, 4х, 10х, 20х, 40х и 100х МИ

[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]

240790
Пользователь
Ранг: 30

15.03.2017 // 10:52:11

Я с Вами полностью согласна, но у меня была такая ситуация, эксперт задала вопрос,откуда взята периодичность процедур ВЛК, я сказала, мол так и так сами разработали,спланировали....... на что мне ответили, что мы не можем сами решать когда какой контроль проводить, а действовать должны в строгом соответствии с РМГ в зависимости от количества проб. Вот.....как-то так...

tag
Пользователь
Ранг: 806

15.03.2017 // 11:29:29

240790 пишет:
Я с Вами полностью согласна, но у меня была такая ситуация, эксперт задала вопрос,откуда взята периодичность процедур ВЛК, я сказала, мол так и так сами разработали,спланировали....... на что мне ответили, что мы не можем сами решать когда какой контроль проводить, а действовать должны в строгом соответствии с РМГ в зависимости от количества проб. Вот.....как-то так...

Эксперт проверяла Вашу компетентность в вопросах ВЛК, кроме того, что Вы сами "разработали, спланировали....... ", она, наверно, ждала от Вас более подробного ответа на что Вы опирались: на какие пункты РМГ, методик, планов по количеству проб от заказчика. Ну, так как Вы не ответили, то эксперт отослала Вас к нормативным документам.

Жаннета
Пользователь
Ранг: 63

17.03.2017 // 13:00:34

Резеда пишет:
Эксперт комиссии по аккредитации сказала, что необходимо выполнять две процедуры по контролю точности каждый месяц по всем заявленным методикам, даже если не было рабочих проб. В РМГ-76 указано количество процедур в зависимости от количества рабочих проб. Так как же быть, если рабочих проб не было? Помогите советом.

Пропишите в руководстве по качеству. Мы создали процедуру, примерное название "проведение исследований по методам, не востребованным в течение длительного времени". И там прописали, что ВЛК в таких случаях осуществляется совместно с проведением исследований. Если же заявок не было на данный метод, то процедуры всё равно проводятся раз в год. Например, контроль стабильности ГХ, периодическая проверка подконтрольности процедуры.... Короче, должны сами придумать.

Жаннета
Пользователь
Ранг: 63

17.03.2017 // 13:03:51

Редактировано 1 раз(а)

240790 пишет:

РМГ- это тоже рекомендации, а не подзаконный акт. И согласно программе выездной не методик, а методов. Периодичность, достаточность и охват необходимо определить самостоятельно. Эксперт сказала - это субьективное ее мнение.

Первично при планировании ВЛК то, что написано в методике анализа.в разделе "Контроль качества" Если в методике нет раздела про ВЛК, опираться на РМГ и другие документы. Их очень много.

Dedroid13
Пользователь
Ранг: 229

17.03.2017 // 17:00:24

Редактировано 3 раз(а)

Жаннета пишет:

240790 пишет:

РМГ- это тоже рекомендации, а не подзаконный акт. И согласно программе выездной не методик, а методов. Периодичность, достаточность и охват необходимо определить самостоятельно. Эксперт сказала - это субьективное ее мнение.
Я с Вами полностью согласна, но у меня была такая ситуация, эксперт задала вопрос,откуда взята периодичность процедур ВЛК, я сказала, мол так и так сами разработали,спланировали....... на что мне ответили, что мы не можем сами решать когда какой контроль проводить, а действовать должны в строгом соответствии с РМГ в зависимости от количества проб. Вот.....как-то так...

Спасибо! Коллега правильно поправила. А по поводу можете и не можете... У нас давайте так, долгое время педалируют тему с ФСА. Все по закону же? По критериям? Ну вот и нечего выпендриваться. Есть прямой запрет на планирование самостоятельное или прямое указание на использование РМГ? Вообщем, Вы уж отделяйте, это тоже люди, порой со своеобразным видением работы лаборатории, порой не компетентные, а иногда компетентные через чур)))
Пускай уже, раз на то пошло (спустя 5 лет), детально нам распишут правила игры. Я не против тотального ВЛК по РМГ, только пожалуйста пусть это будет общее требование))) Пора уже всем начинать друг друга уважать и понимать что заявители, эксперты, ФСА и пр. - это участники системы с одинаковыми правами.
И как так вышло, что они Вам сказали сколько быть должно? Проконсультировали, значит? Ай-я яй...
А у Вас не было, да? Значит несоответствие критериям и они глаза закрыли? Ужас что твориться, кругом обман и подлог...)


Ответов в этой теме: 13 Страница: 1 2 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты