Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Валидация методики Посторонние примеси >>>

  Ответов в этой теме: 2

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Валидация методики Посторонние примеси
chemchem
Пользователь
Ранг: 2

17.04.2018 // 9:31:29     
Редактировано 1 раз(а)

Здравствуйте.
Нужно отвалИдировать методику на посторонние примеси. Пока по характеристикам специфичность и предел обнаружения (LOD). Сумма неидентифицированных примесей не должна превышать 1%.
Как валидировать, если примеси неидентифицированны? как доказать специфичность, если не известно, чем нужно загрязнять образец? Подвергнуть стрессовым испытаниям?
Как установить передел обнаружения для неидентифицированной примеси?
Спасибо.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Шушечка
Пользователь
Ранг: 518


17.04.2018 // 11:51:26     

chemchem пишет:
Здравствуйте.
Нужно отваледировать методику на посторонние примеси. Пока по характеристикам специфичность и предел обнаружения (LOD). Сумма неидентифицированных примесей не должна превышать 1%.
Как валедировать, если примеси неидентифицированны? как доказать специфичность, если не известно, чем нужно загрязнять образец? Подвергнуть стрессовым испытаниям?
Как установить передел обнаружения для неидентифицированной примеси?
Спасибо.

во-первых... отвалИдировать))
специфичность проводите по растворителю, плацебо и действующему веществу отдельно.
Потом разлагаете действующее вещество ( любым способом) и фиксируете на хроматограмме все то, что мимо действующего.
chemchem
Пользователь
Ранг: 2


17.04.2018 // 12:30:26     

Шушечка пишет:

chemchem пишет:
Здравствуйте.
Нужно отваледировать методику на посторонние примеси. Пока по характеристикам специфичность и предел обнаружения (LOD). Сумма неидентифицированных примесей не должна превышать 1%.
Как валедировать, если примеси неидентифицированны? как доказать специфичность, если не известно, чем нужно загрязнять образец? Подвергнуть стрессовым испытаниям?
Как установить передел обнаружения для неидентифицированной примеси?
Спасибо.

во-первых... отвалИдировать))
специфичность проводите по растворителю, плацебо и действующему веществу отдельно.
Потом разлагаете действующее вещество ( любым способом) и фиксируете на хроматограмме все то, что мимо действующего.

Благодарю

  Ответов в этой теме: 2

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты