Форумы ANCHEM.RU: Вопрос по операторам при внедрении методики

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Вопрос по операторам при внедрении методики >>>

  Ответов в этой теме: 12
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: Вопрос по операторам при внедрении методики

Prim
Пользователь
Ранг: 18

05.03.2019 // 3:51:51

Здравствуйте. Меня сейчас озадачили...
В лабораторию N приехала комиссия и попросила протокол внедрения методики(не важно какой). В этом протоколе указаны 3 человека, которые участвовали в процессе валидации(верификации). На момент комиссии 1 из этих людей уволился, а 1 был в отпуске. В итоге испытания проводили люди, которые не были указаны в протоколе валидации.
Комиссия выдала замечание из которого следует, что данную методику нельзя реализовывать, так как люди не те.
И чего теперь нам внедрять методики под конкретных персонажей??!!
По моему бред, и лаборатория не смогла отстоять свое мнение перед комиссией.
Или я не прав? Как считаете, коллеги? Нужна ваша помощь.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Rey
Пользователь
Ранг: 756

05.03.2019 // 3:56:23

Мы при внедрении всех перечисляем, кто прямо или косвенно имеет отношение к методике

Шушечка
Пользователь
Ранг: 518

05.03.2019 // 4:57:12

Prim пишет:
Здравствуйте. Меня сейчас озадачили...
В лабораторию N приехала комиссия и попросила протокол внедрения методики(не важно какой). В этом протоколе указаны 3 человека, которые участвовали в процессе валидации(верификации). На момент комиссии 1 из этих людей уволился, а 1 был в отпуске. В итоге испытания проводили люди, которые не были указаны в протоколе валидации.
Комиссия выдала замечание из которого следует, что данную методику нельзя реализовывать, так как люди не те.
И чего теперь нам внедрять методики под конкретных персонажей??!!
По моему бред, и лаборатория не смогла отстоять свое мнение перед комиссией.
Или я не прав? Как считаете, коллеги? Нужна ваша помощь.

у нас в протоколе валидации всегда была написана фраза о том, кто имеет право на проведение. Звучало примерно так " ... имеют право инженеры-химики, химики 1 и 2 категории, прошедшие аттестацию и право проведение данного вида исследования". А те кто проводил валидацию по факту просто должны соответствовать этим требованиям.

vmu
Пользователь
Ранг: 1330

05.03.2019 // 8:19:07

В лаборатории должна быть процедура обучения персонала. Внедрение методики - это одно, а обучение персонала и допуск к работе по данной методике - это другое. Внедряют методику одни люди. Затем обучают всех остальных, кого надо обучить. Если у вас новый сотрудник приходит, никакого отдельного перевнедрения методики под этого сотрудника не нужно. Нового сотрудника обучают, проверяют, что он способен получать приемлемые результаты, и допускают к самостоятельной работе.

Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 806

05.03.2019 // 9:03:47

Редактировано 1 раз(а)

vmu пишет:
В лаборатории должна быть процедура обучения персонала. Внедрение методики - это одно, а обучение персонала и допуск к работе по данной методике - это другое. Внедряют методику одни люди. Затем обучают всех остальных, кого надо обучить. Если у вас новый сотрудник приходит, никакого отдельного перевнедрения методики под этого сотрудника не нужно. Нового сотрудника обучают, проверяют, что он способен получать приемлемые результаты, и допускают к самостоятельной работе.

+1 Вообще странное замечание экспертов: а если начальник уволится - протоколы недействительны будут?

restiv
Пользователь
Ранг: 827

05.03.2019 // 9:23:57

Редактировано 1 раз(а)

Prim пишет:
Комиссия выдала замечание из которого следует, что данную методику нельзя реализовывать, так как люди не те.

При выдаче замечаний комиссия должна была на что то сослаться, т.е. указать какой пункт и какого документа нарушен. Они не могут просто так сказать, что что-то не правильно. Тем более любая комиссия выписывает какой то Акт проверки, там все обычно и указывается.

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Газовый хроматограф Varian 430 GC
Компактный одноканальный газовый хроматограф с инжекторами 1177 (капиллярный с возможностью деления потока) и 1041 (насадочные колонки и капиллярные колонки 0.53 мм.) и детекторами ПИД и катарометр (с возможностью поддува газа для работы в режиме малых потоков).

[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]

Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 806

05.03.2019 // 10:04:25

restiv пишет:
не могут просто так сказать, что что-то не правильно. Тем более любая комиссия выписывает какой то Акт проверки, там все обычно и указывается.

Если бы всё было так..

restiv
Пользователь
Ранг: 827

05.03.2019 // 10:57:20

Юлия Хо пишет:
Если бы всё было так..

Ну, а как иначе? Просто нужно не просто кивать на все замечания проверяющих, но и спорить с ними. Требовать, чтобы они указывали что конкретно мы нарушаем.

Но, сразу хочу заметить, что спорить стоит, лишь в том случае если нет каких то других более серьезных замечаний и косяков. Иногда бывает проще согласиться с парой мелких и спорных моментов, лишь бы они за что то крупное не зацепились.

Rey
Пользователь
Ранг: 756

05.03.2019 // 16:07:14

Юлия Хо пишет:
Вообще странное замечание экспертов: а если начальник уволится - протоколы недействительны будут?

Если протоколы выданы после увольнения то недействительны. А если до, то как бы, с какой стати, он на тот момент работал

Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 806

05.03.2019 // 16:38:55

Rey пишет:

Юлия Хо пишет:
Вообще странное замечание экспертов: а если начальник уволится - протоколы недействительны будут?
Если протоколы выданы после увольнения то недействительны. А если до, то как бы, с какой стати, он на тот момент работал

А эксперты в первом сообщении говорят, что раз не работают те, кто вводил методику, то и работать по ней некому. Работать могу только те, кто проводил внедрение.

Rey
Пользователь
Ранг: 756

06.03.2019 // 3:45:21

Юлия Хо пишет:

А эксперты в первом сообщении говорят, что раз не работают те, кто вводил методику, то и работать по ней некому. Работать могу только те, кто проводил внедрение.

Если эти сотрудники не прошли тех учебу и аттестацию по данной методике, то да, работать они по ней не могут. Если прошли и это где-то зафиксировано документально, то могут.


Ответов в этой теме: 12 Страница: 1 2 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты