| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Валидация >>>
|
 |
| Автор | Тема: Валидация |
|
svetlanas Пользователь Ранг: 5 |
 23.08.2006 // 8:59:39
Как валидировать (оценить) метод доказательства подлинности препарата на примере цветной реакции: а) по критерию чувствительность б) по критерию специфичность (селективность) в) еще по какому? |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
Banturg Пользователь Ранг: 141 |
23.08.2006 // 12:18:50
Возможно предел чувствительности придется искаать по литературным данным или разработать шкалу (разные концентрации) для оценки содержания препарата (Кстати какого?). А насчет селективности та же ситуация все зависит ЧТО вы желаете анализировать. |
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
 23.08.2006 // 13:00:02
Если не секрет, то какой у Вас препарат, действительно? И какая конкретно реакция? Может, действительно шкалу концентраций придётся разрабатывать. Что касается цветности конечного раствора, то здесь меня всегда удивлял подход на многих фармацевтических предприятиях (сам на таком работаю), когда бабушка лет семидесяти в линзах тощиной несколько сантиметров прикладывает пузырёк к рукаву "белого" (пожелтевшего от времени) халата и утверждает, что раствор не светло-жёлтого цвета, а бледно-кремового |
|
svetlanas Пользователь Ранг: 5 |
25.08.2006 // 11:02:04
Препарат-мазь-расплав, а реакция на определение липидов( сод. в масле) с окисляющим реагентом-изумрудно-зеленое окрашивание. Пробую оценить по шкале цветности по ГФ IX, но как у аналитика это вызывает истерический смех. Может фармацевтам и правда не нужно точная химия!? |
|
Banturg Пользователь Ранг: 141 |
26.08.2006 // 19:35:48
Зря смеетесь, в ГОСТ на испытание растительного масла (подсолнух) на цветность готовится шкала из 12 последовательно разбавленных растворов І2 и визуально сравнивается (глаз довольно таки хороший метроном). А точность.. Все ведь зависит от поставленной задачи. Вам как нужно определять? С точностю до мг (доли) или же константировать, что все находится в определенном интервале? Есть вариант делать шкалу и калибровать на КФКРА, а потом строить калибровочною регрессионную прямую и определять концентрацию. Соответсвеено погрешность изменится в лучшую сторону (но все делается в стандартных условиях) и включается и средство измерительной техники, не зависящее от визуальной оценки. Пробуйте, успехов 
|
| |
||
|
Ответов в этой теме: 4 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
