| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Отклонение от методики для аккредитованной лаборатории >>>
|
 |
| Автор | Тема: Отклонение от методики для аккредитованной лаборатории |
|
SayonaraRF Пользователь Ранг: 3 |
 24.04.2023 // 15:45:09
Добрый день, такой вопрос, работаем по ГОСТу 32221-2016, определяем золото по п.20.5.4.4, в ГОСТе указана навеска от 1-2грамма, можем ли мы изменить навеску на 5грамм, если докажем, что показатели точности с ней на наших пробах у нас будут лучше, чем с навеской указанной в ГОСТе? Можем ли мы отклонится от ГОСТа, если аккредитованы в этой области? И если можем, на что сослаться? |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
Chemist Yury Пользователь Ранг: 82 |
24.04.2023 // 15:57:03
Проведете валидацию методики. Оцените неопределенность, докажете что ваша неопределенность не превышает неопределенность методики измерений, задокументируете это все и пожалуйста. Довольно хлопотное это занятие. Да и от не особо сговорчивых и неадекватных экспертов тоже отбиваться сомнительное удовольствие. |
|
SayonaraRF Пользователь Ранг: 3 |
24.04.2023 // 15:59:28
Редактировано 1 раз(а) Так, протокол у нас есть, наши показатели неопределенности/повторяемости/воспроизводимости вышли с навеской в 5г лучше, чем при 2г, но она говорит, что мы самовольно нарушили ГОСТ, и вообще наша бумажка её не волнует, как быть?) Причем это даже не эксперт Росаккредитации, а из организации, которую наши покупатели прислали к нам |
|
AlexeyVolkov Пользователь Ранг: 105 |
 24.04.2023 // 16:05:19
... Самое лучшее - на Заказчика. По ГОСТ 17025 7.2.1.7 нужно доказать каждое слово, упомянутое в этом пункте (а еще в вашей СМК должно быть прописано, что вы допускаете работу с отклонениями и как именно вы это всё оформляете). Еще дополнительный вариант - написать разработчику с вопросом, а можно ли так. Причем написать можно дважды - в РСТ и непосредственно разработчику (в Институт, который разрабатывал, например). Авось ответят, будет дополнительная бумажка в защиту) |
|
klepanka Пользователь Ранг: 215 |
05.05.2023 // 10:19:50
Если этот покупатель является заказчиком испытания, то не можете. Любое отклонение от методики должно быть согласовано с заказчиком. В протоколе испытаний также должно быть указано, что использовались отклонения от метода. Если у Вас есть акт валидации, то Вы можете работать с отклонениями, если не в сфере госрегулирования. Хотя на практике лучше не стоит. Почему Вы не можете показать вашим проверяющим исполнение методики строго по ГОСТу, а делать как вам удобнее? |
|
Степанищев М VIP Member Ранг: 3440 |
06.05.2023 // 18:25:14
klepanka > "Почему Вы не можете показать вашим проверяющим исполнение методики строго по ГОСТу, а делать как вам удобнее?" Браво. Вся глубинная суть т.н. СМК выражена в этой фразе. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 5 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
