| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Формула расчета содержания примесей из фармакопейной статьи >>>
|
 |
| Автор | Тема: Формула расчета содержания примесей из фармакопейной статьи |
|
Avet Пользователь Ранг: 1086 |
 31.05.2024 // 12:50:17
Уважаемые коллеги, Ваше мнение по следующему вопросу. Фармакопейная статья, определение примесей в готовой лекарственной форме. Статья дает готовую формулу для расчета содержания примесей. Result = (r U/r T) × (1/F) × 100, где: r U = peak response for each impurity from the Sample solution r T = sum of all the peak responses from the Sample solution F = relative response factor Вопрос: как верно трактовать r T: сумма каких сигналов? На хроматограмме есть сигналы пиков неидентифицированных примесей, сигнал пика действующего вещества, какие-то мелкие пички на базовой линии. Что подразумевает формула? Заранее благодарю откликнувшихся. |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
BellaRaimondovna Пользователь Ранг: 11 |
31.05.2024 // 13:12:35
Добрый день. Не работаю с определением примесей в своей трудовой деятельности, но может помогу чем-то. Формула похожа на расчет по методу внутренней (процентной) нормализации (в ГФ 15 в статье Хроматография приведено описание данного способа расчёта, в том числе, с учётом фактора отклика). И в случае использования данного метода для определения r T суммировать надо все пики на хроматограмме. Обычно в статьях (если расчет идет по внутренней нормализации) идет приписка, что в сумму всех пиков не включают, например, пики присутствующие на хроматограмме бланкового раствора/подвижной фазы, чтобы исключить всякие артефакты и реакцию детектора на вкол. В ФС, которой вы пользуетесь, нет такого уточнения? |
|
Avet Пользователь Ранг: 1086 |
31.05.2024 // 13:51:26
Большое спасибо за ответ. Но, к сожалению, в Фармакопее нет больше никаких указаний, поэтому и трактовка может быть неоднозначна. |
|
BellaRaimondovna Пользователь Ранг: 11 |
31.05.2024 // 14:11:55
Очень жаль, это конечно, упущение составителей. В Фармакопее ЕАЭС вот так указано: "Метод внутренней нормализации. Содержание компонента исследуемого вещества в процентах рассчитывают путем определения площади соответствующего пика как части, выраженной в процентах от общей площади всех пиков, за исключением пиков растворителей или реактивов, или пиков, обусловленных компонентами подвижной фазы или матрицы испытуемого образца, а также пиков веществ, с площадью, равной или меньшей неучитываемого предела." Тут хорошо описано, какие пики не брать. Я думаю, как мимимум пики обусловленные компонентами подфижной фазы в любом случае нужно исключать из общей суммы. |
|
Avet Пользователь Ранг: 1086 |
31.05.2024 // 15:52:56
По-видимому, Вы правы. Большое спасибо! |
|
vmu Пользователь Ранг: 1330 |
31.05.2024 // 19:48:25
USP <621> CHROMATOGRAPHY QUANTITATION ... Normalization procedure: Provided linearity of the peaks has been demonstrated, individual monographs may prescribe that the percentage content of a component of the substance to be examined is calculated by determining the area of the corresponding peak as a percentage of the total area of all the peaks, excluding those due to solvents or reagents or arising from the mobile phase or the sample matrix, and those at or below the disregard limit or reporting threshold. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 5 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
