Форумы ANCHEM.RU: Сырье с истекшим сроком годности

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Сырье с истекшим сроком годности >>>

Ответов в этой теме: 8

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: Сырье с истекшим сроком годности

Litium
Пользователь
Ранг: 67

15.05.2008 // 16:13:00

Дня доброго Всем!
Вопрос адресован скорее всего к химикам, работающим на фармпроизводствах и иже с ними.
Уважаемые коллеги! Осмелюсь предположить, что кому-то из вас случалось (случается) использовать в работе сырье, срок годности которого по документам уже истек, однако при его переконтроле результаты удовлетворяют всем необходимым требованиям. Теоретически, в работу брать можно. А вот с практической точки зрения человека со стороны (какая-нибудь проверяющая комиссия) возникнет закономерный вопрос - а на каком основании вы взяли в работу такое сырье?
Теперь сам вопрос. Существует ли такой документ, на который можно было бы сослаться в данной ситуации? Для химреактивов с истекшим сроком годности, нпр, такой документ есть. А для сырья?

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

optima
Пользователь
Ранг: 322

15.05.2008 // 16:20:23

Как показывает опыт, такое сырье, как ни печально, дешевле выкинуть. Потому что документов нормативных нет, а при проверке доблестные органы говорят "Да, вы перепроверили. Но это было на прошлой неделе. А как сегодня вы мне докажете, что оно нормальное?" Т.е. требуют перед каждым использованием перепроверять заново. Количество затрачиваемой на это энергии абсолютно не окупается.

zheltvay
Пользователь
Ранг: 5

15.05.2008 // 22:11:57

У Вас наверное есть такое же сырье другой серии/партии, с нормальным сроком годности? Напишите, что использовали его. По опыту, проверяющий орган скорее всего не будет сводить посерийный баланс прихода/расхода сырья. И не забудьте написать акт утилизации просроченного сырья.

А вообще Ваше рассуждение по качеству просроченного сырья не совсем корректно. Ведь Вы проверяете при переконтроле только показатели, указанные в нормативной документации, а по окончании срока годности могли образоваться например другие примеси. Для реактивов это не столь критично, поэтому для них продлевают срок годности. А представьте примесь в субстанции...

optima пишет:
Как показывает опыт, такое сырье, как ни печально, дешевле выкинуть. Потому что документов нормативных нет, а при проверке доблестные органы говорят "Да, вы перепроверили. Но это было на прошлой неделе. А как сегодня вы мне докажете, что оно нормальное?" Т.е. требуют перед каждым использованием перепроверять заново. Количество затрачиваемой на это энергии абсолютно не окупается.

Уверен, Вам не так просто убедить в такой точке зрения владельцев предприятия, как нас

optima
Пользователь
Ранг: 322

16.05.2008 // 14:18:02

Может вы и не поверите, но владельцам иногда проще сразу выкинуть, чем пройти весь производственный процесс и выкинуть потом

Lem
Пользователь
Ранг: 36

17.05.2008 // 6:47:30

Есть нормативный акт, согласно которому субстанцию для производства готовой лекарственной формы можно использовать и полсе истечения срока годности. Для лекарственных форм со сроком годности 2 года, субстанцию можно использовать с 20% истечением срока, для лекарственных форм со сроком годности 3 года - 30% истечением. Проект этого акта публиковался в каком-то фармацевтическом журнале.

YYYliya
Пользователь
Ранг: 25

19.05.2008 // 10:00:06

Здравствуйте! Подскажите документ, согласно которому продлевают срок годности химикатов. Спасибо

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Дифференциальный сканирующий калориметр TA Instruments DSC Q2000
Дифференциальный сканирующий калориметр исследовательского класса для самых взыскательных исследователей - полностью автоматизированный ДСК построенный с учетом самых последних достижений и разработок мирового аналитического приборостроения. Прибор сочетает непревзойденное качество аналитических данных, высокое разрешение и чувствительность.

[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]

DSP007
VIP Member
Ранг: 2228

19.05.2008 // 11:04:18

В советское время допускалось продление срока годности препарата по результатам перепроверки ( и правда, что будет с тем же натрия хлоридом). Но сейчас у власти вредители, и это делать категорически ЗАПРЕЩЕНО . Поняли, ЗАПРЕЩЕНО !
Хотя все делают...

Ed
VIP Member
Ранг: 3345

19.05.2008 // 12:49:09

YYYliya пишет:
Здравствуйте! Подскажите документ, согласно которому продлевают срок годности химикатов. Спасибо

- РМГ 59-2003 «ГСИ. Проверка пригодности к применению в лаборатории реактивов с истекшим сроком хранения способом внутрилабораторного контроля точности измерений».
- ПНД Ф 12.10.1-2000 «Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа»
Все это относится только к химреактивам.

Сергей Костиков
VIP Member
Ранг: 1811

19.05.2008 // 20:46:03

Правильно, Эд! Это только к аналитическим реактивам относится, не к фармакопее! Тут им только посочувствовать. (Хотя, кто нам, аналитикам, посочувствовал хоть раз...)


Ответов в этой теме: 8	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты