| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Хроматограф - медицинская техника или нет? >>>
|
 |
| Автор | Тема: Хроматограф - медицинская техника или нет? | |||||
|
Sky Zero Пользователь Ранг: 93 |
 11.09.2009 // 15:58:08
Вопрос назрел в связи с тем, что при последнем обслуживании хроматографа МХК, принадлежащего наркологическому диспансеру, Россздрав запросил с нашего предприятия лицензию на техническое обслуживание медицинской техники. На данном приборе проводится анализ содержания этанола в крови человека. Прецедент возник впервые, т.к. до сего дня считалось, что данное оборудование является контрольно-измерительным. Всвязи с действующими федеральными законами лицензия на техническое обслуживание оборудования КИПиА не требуется (требуется лицензия только на ремонт и изготовление контрольно - измерительного оборудования). Вопрос в следующим - что понимать под медицинским оборудованием? Кристалл ведь тоже заявлен как комплекс для медицинских исследований. Таким образом непонятно, что является медицинским, а что контрольно-измерительным оборудованием? Может кто-то поможет прояснить ситуацию? |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
11.09.2009 // 17:42:37
Автомобиль - не медицинская техника, а средство передвиежния 
|
|||||
|
цгиэ Пользователь Ранг: 176 |
13.09.2009 // 11:45:00
в клинико-диагностической лаб. любой больницы и любой поликлиники стоит медоборудование? |
|||||
|
shon13 Пользователь Ранг: 328 |
13.09.2009 // 15:12:53
Возьмите действующий ГОСТ "Хроматограф газовые...". И посмотрите - там ни слова о медицине. И надзорному органу ссылайтесь на этот ГОСТ. |
|||||
|
KSS17 Пользователь Ранг: 199 |
13.09.2009 // 17:48:17
Здравствуйте! Обратитесь к производителю. Если прибор включен в реестр медоборудования, значит медтехника. МХашки делали в основном под анализ алкоголя в биоматериале... На большее они и не способны. |
|||||
|
user007 Пользователь Ранг: 2 |
13.09.2009 // 20:52:02
Всё зависит от того, как оборудование поставлено на баланс медицинского учреждения. Если по ОКОФ (Общероссийский Классификатор Основных Фондов) оно стоит как медицинское оборудование, то для технического обслуживания и текущего ремонта подрядчику нужна лицензия на обслуживание медицинской техники. |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
Sky Zero Пользователь Ранг: 93 |
14.09.2009 // 9:45:48
Всем известный хроматограф Кристалл прописан как комплекс для медицинских исследований. Я так понимаю, что он включен в реестр медицинского оборудования. В таком случае, соответствующие органы (например, все тот же Россздравнадзор) может так же запросить лицензию на обслуживание Кристалла, который используется для анализа, скажем бензинов. Или нет? |
|||||
|
UniChrom Пользователь Ранг: 316 |
 15.09.2009 // 19:30:20
насколько я знаю - если учреждение здравоохранения работает с живыми людьми, не только спринцовки, бинт, пинцеты должны быть сертифицированы как изделия медицинской техники, но видимо и канцелярские кнопки. Странно, но хроматографы тоже, хотя они к пациентам не прикасаются. Если учреждение адекватное, то они специальным документом формируют у себя лабораторию - исследовательское учреждение - и тогда за хроматографы там могут спросить только метрологи. А если на хроматографе написано "изделие медицинской техники", то обслуживать его должны организации, имеющие соответствующие лицензии. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 7 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
