Семинар «GMP и GLP на практике. Валидация аналитического оборудования и методик»

Уважаемые коллеги!

ГОУ ДПО «Академия стандартизации, метрологии и сертификации (учебная)» совместно с «КоАЛ Фарманализ» и компанией «Agilent Technologies» приглашают Вас принять участие в семинаре:

Время и место проведения семинара:

7 февраля  2012 года, Москва, Росстандарт, Москва, Ленинский проспект, 9, конференц-зал этаж 16, проезд ст. метро «Октябрьская».

Регистрация гостей с 09.30, начало работы семинара – 10.00.

На семинаре будут рассмотрены следующие вопросы:

• нормативные требования (USP, FDA и др.);
• терминология и основные принципы GLP;
• квалификация оборудования и валидация аналитических методик на примере систем AgilentTechnologies.

В работе семинара примут участие ведущие российские и зарубежные специалисты:

• Галина Владимировна Панкина, доктор технических наук, профессор, ректор АСМС;
• Татьяна Евгеньевна Елизарова, кандидат биологических наук, «КоАЛ Фарманализ»;
• Людвиг Хубер, доктор, эксперт FDA по ISO / IEC 17025;
• Улрик Виттек, руководитель отдела маркетинга Agilent Technologies;
• Пол Смит, специалист по валидации Agilent Technologies;

Программа семинара:

9:30	Регистрация слушателей
10:00 - 10:45	Планы внедрения GMP. GLP как часть GMP (ASMS)
10:45 - 12:15	Органы регулирования (USP,BP,FDA), Людвиг Хубер.                                Терминология и основы GLP: «Дополнения к нормативным и валидационным требованиям от USFDA и EU», «Соблюдение нормативных требований шаг за шагом». Некоторые основы из «Квалификация и валидация аналитического оборудования». Валидация аналитического оборудования и методик на примере систем Agilent Technologies.
12:15 – 12:30	Продукты Agilent Technologies для фармацевтических лабораторий, Улрик Виттек.
12:30 - 13:30	Перерыв на обед
13:30 - 15:00	Различные валидационные подходы на примере Agilent Dissolution. Современная компьютерная валидация, применение для различных видов оборудования. Программа «Partner», Пол Смит.
15:00 - 15:30	«Для чего нужна квалификация оборудования» практические аспекты, Т. Е. Елизарова.
15:30 – 15:40	Подведение итогов.
15:40	Завершение работы семинара. Прием для участников семинара.

Участие в семинаре бесплатное.

Контактная информация:

Внимание! Регистрация участников на семинар окончена! 
Максимальное число посетителей уже зарегистрировано.

Предварительно зарегистрироваться для участия в семинаре вы можете по электронной почте: pavel_chekanikhin@non.agilent.com или по телефону: +7 (495) 937 42 80, доб. 217, Павел Чеканихин.