Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019. Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Вопросы прохождения подтверждения компетентности аккредитованных испытательных лабораторий.
курс
27 — 29 января 2021 года, онлайн
Ведущий курса:
Крейнин Сергей Викторович,
кандидат технических наук, Член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, Эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, Отраслевой инспектор GLP.
Организатор:
ЦНТС Диалог, Санкт-Петербург
Официальная страница курса: http://cnts-dialog.ru/praktik_jan/
Программа курса:
Тема 1:
— Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.
— Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.
— Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).
— Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
— Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.
— Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707.
— Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории.
— Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.
— Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.
— Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 3, 4, 5 и 6:
— Рассмотрение терминов и определений.
— Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
— Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
— Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».
Тема 3. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 7:
— Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
— Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
— Критерии эффективности процессов.
— Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
— Выбор валидация и верификация методов.
— Отбор образцов.
— Обращение с объектами испытаний.
— Технические записи.
— Оценивание неопределенности измерений.
— Обеспечение достоверности результатов.
— Представление отчетов о результатах.
— Жалобы.
— Управление несоответствующей работой.
— Управление данными и информацией.
Тема 4. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, обсуждение перехода на новую версию стандарта. Раздел 8:
— Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
— Управление архивом.
— Процедура резервного копирования.
— Управление записями.
— Действия, связанные с рисками и возможностями.
— Улучшения.
— Корректирующие действия.
— Внутренние аудиты.
— Анализ со стороны руководства.
Тема 5. Практические занятия.
— Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;
— Обеспечение прослеживаемости результатов измерений;
— Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);
— Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;
— Автоматизация процесса контроля;
— Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
— Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
— Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.
— Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
— Система управления рисками. Оценка рисков.
Стоимость и условия участия:
Стоимость дистанционного участия — 28 800 рублей без НДС (исполнитель применяет УСН).
Для участия в работе курса необходимо подать заявку в свободной форме по электронной почте: orgkomitet@list.ru.
По окончании курса слушателям предоставляются: удостоверение о повышении квалификации (лицензия № 4014 от 11 ноября 2019г); закрывающие документы об участии.
Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов.
Информационное письмо
Добавить 