| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 4. Химический форум ... |
 |
Внешний вид для лиофилизированных инфузионных препаратов >>>
|
 |
| Автор | Тема: Внешний вид для лиофилизированных инфузионных препаратов |
|
Alexshironin Пользователь Ранг: 1 |
 24.02.2010 // 13:41:47
Здравствуйте уважаемые форумчане! Мне очень нужна помощь Вашего сообщества. Нам необходимо наработать партию инфузионного лиофилизированного препарата для клинических испытаний. Так как бутылки необходимого объема не помещаются в лиофилку, то для данной наработки принято решение высушивать препарат в поддонах, а потом стерильно рассыпать полученный лиофилизат в инфузионные флаконы. Мой мопрос касается внешнего вида получающегося лиофилизата. Допускается ли присутствие в конечном продукте наличия крупных кусков лиофилизата (до 1 см) При этом одновременно во флаконе будет присутствовать крупный порошок лиофилизата. Можно ли это называть пористой массой (я имею в виду, что для данного препарата мы должны изготовить ОПР и временную ФСП, так вот в может ли быть в ФСП написано в качестве требования к внешнему виду - пористая масса, и будет ли это соответствовать тому, что я описал). Либо необходимо растирать получаемый лиофилизат до порошка и назвать это порошком. Возможно кто-то знает примеры препаратов, в которых содержиться такой лиофилизат кусками? Заранее спасибо за помощь! |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
DSP007 VIP Member Ранг: 2228 |
25.02.2010 // 10:26:38
Редактировано 1 раз(а) Можно назвать " порошком , содержащим кусковые включения пористой массы". |
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
25.02.2010 // 18:25:32
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ! Называйте, как Дмитрий Сергеевич предложил. А делать что-то со стерильным продуктом только из соображений гладкости формулировки в документе - чушь! |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 2 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
