Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Фармстатья на нифуроксазид: перевод и смысл >>>

  Ответов в этой теме: 17
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Фармстатья на нифуроксазид: перевод и смысл
Slawa
Пользователь
Ранг: 323

22.03.2011 // 20:35:59     
Редактировано 2 раз(а)

Здравствуйте.
Пытаюсь перевести статью из Европейской фармакопеи на нифуроксазид и получается в испытании на примеси какая-то тарабарщина.
Помогите пожалуйста разобраться.

Оригинал: impurities B, C, D: for each impurity, not more than 0.6 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (c) (0.3 per cent), and not more than 1 such peak has an area greater than 0.2 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (c) (0.1 per cent) ;

Мой перевод: Примеси B, C, D: площадь хроматографического gика каждой из примесей не должна превышать 0,6 от площади главного хроматографического пика на хроматограмме раствора сравнения (с) (0,3 %) и не более одного из этих хроматографических пиков могут превышать 0,2 от площади главного хроматографического пика на хроматограмме раствора сравнения (с) (0,1 %).
Не могу понять где собака порылась. Потому, что по смыслу получается полная чушь (касаемо 0,3 % и 0,1%).

ps Оригинал верен, т.к. одинаковый текст и в 7, и в 6 фармакопее.
pps Админов прошу не ругаться: помню когда-то была тема по особенностям перевода, но я ее поиском что-то не нашел.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
virtu
VIP Member
Ранг: 2133


22.03.2011 // 21:56:43     
Редактировано 1 раз(а)

Может так: ... и только один из этих (таких) х.п. может превышать 0,2 от...
Я бы части в проценты перевел, а то кто-нибудь может попутать (принять за %).

Надо полный текст статьи смотреть.
Farma
Пользователь
Ранг: 382


22.03.2011 // 22:09:50     
Как я понял, вкалывается испытуемый раствор (этот эпизод Вами опущен). Затем раствор сравнения прокалывается в двух концентрациях (0,3 и 0,1 %). Должно выполняться соответствующее условие: площадь пиков примесей в испытуемом растворе не должна превышать 0,6 площади основного пика в первом растворе сравнения и не более одного пика примеси может превышать 0,2 площади основного пика во втором растворе сравнения.

А вообще скиньте лучше полный текст, так как приведённая Вами выдержка выдрана из контекста. Как готовится испытуемый раствор? Как готовятся растворы сравнения?

Slawa
Пользователь
Ранг: 323


22.03.2011 // 22:34:36     
Сам текст вот depositfiles.com/files/db80eoa93

Смысл определения примесей заключается в следующем:
1. готовят растворы сравнения (a), (b) и (с). Растворы сравнения (a) и (b) используют для определения других примесей (не B, C и D).
Раствор сравнения (c) используют для определения примесей B, C и D и готовят его следующим образом:5,0 мг метилпарагидроксибензоата CRS (примесь В) растворяют в смеси растворителей и разбавляют до 100,0 мл смесью растворителей. Разбавляют 1,0 мл полученного раствора до 100,0 мл смесью растворителей.
2. готовят испытуемый раствор: 10,0 мг испытуемого образца растворяют в смеси растворителей, озвучивая ультразвуком не более 5 минут, и разбавляют до 100,0 мл тем же растворителем.

Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения (c) и сравнивают площади пиков.
Вот тут мне и не понятно: вроде как получается каждая из примесей должна быть не более 0,3% и не более одной превышать 0,1%. А это не логично: я понимаю если бы цифры 0,1 и 0,3 поменять местами.
Farma
Пользователь
Ранг: 382


22.03.2011 // 23:08:22     
Редактировано 3 раз(а)

Вообще, оторвать бы кой чего автору сего манускрипта

А если предположить, что под фразой "impurities B, C, D: for each impurity" подразумевается "для суммы пиков примесей"? Тогда и проценты вроде бы "бьются"...
Slawa
Пользователь
Ранг: 323


22.03.2011 // 23:17:23     
Тогда так и пишется total или sum.
Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
ИСП атомно-эмиссионный спектрометр Thermo Scientific iCAP 6300 ИСП атомно-эмиссионный спектрометр Thermo Scientific iCAP 6300
Спектрометры с двойным (аксиальным и радиальным) или только радиальным наблюдением плазмы. Невероятно малые размеры для ICP спектрометра – 85 х 59 х 74 см, вес 85 кг.
[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]
Farma
Пользователь
Ранг: 382


23.03.2011 // 0:26:24     
Тогда всё-таки так: каждый из пиков BCD не должен быть больше 0,6 пика B в р-ре сравнения (что соответствует процентному содержанию примеси в испытуемом растворе 0,3%), и допускается только один пик с площадью в 0,2 раза меньшей, чем у пика B (соответствует содержанию примеси 0,1%). Это если отклик по всем трём примесям и целевому веществу одинаковый.
virtu
VIP Member
Ранг: 2133


23.03.2011 // 0:42:46     
Редактировано 1 раз(а)

Тьфу, извилины уже запутались...
Slawa
Пользователь
Ранг: 323


23.03.2011 // 7:33:03     

Farma пишет:
Тогда всё-таки так: каждый из пиков BCD не должен быть больше 0,6 пика B в р-ре сравнения (что соответствует процентному содержанию примеси в испытуемом растворе 0,3%), и допускается только один пик с площадью в 0,2 раза меньшей, чем у пика B (соответствует содержанию примеси 0,1%). Это если отклик по всем трём примесям и целевому веществу одинаковый.

Тоже не логично: лучше чтобы примесей вообще не было, или по крайней мере не более 0,3%. А так получается, что они быть должны в определенном диапазоне концентраций. Да и слово greater - вроде бы означает больше.
Farma
Пользователь
Ранг: 382


23.03.2011 // 10:40:15     

Slawa пишет:
Тоже не логично: лучше чтобы примесей вообще не было, или по крайней мере не более 0,3%. А так получается, что они быть должны в определенном диапазоне концентраций. Да и слово greater - вроде бы означает больше.

Там задаются верхние границы содержания примесей - 0,3% для каждой примеси при условии что не более одной примеси лежит в концентрационном диапазоне 0,1-0,3%. Т.е. примесь может содержаться в размере 0,3% если все остальные - не больше 0,1%. Очень через одно место, конечно, но логика есть.

Видимо, субстанция грязненькая была, вот они и ухищрялись
Slawa
Пользователь
Ранг: 323


25.03.2011 // 22:01:15     
Врядли ухищрялись. Все-таки европейская фармакопея. Спасибо за ответы. В общем дело мутное.

  Ответов в этой теме: 17
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты