Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » Дискуссии ...
  Дискуссии | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

"Сухое, темное место" для хранения ЛС >>>

  Ответов в этой теме: 7

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: "Сухое, темное место" для хранения ЛС
nestorchik
Пользователь
Ранг: 32

29.03.2011 // 19:36:24     
Уважаемые господа!
Помогите, пожалуйста, определиться с тем, что такое "Сухое, темное место" для хранения ЛС. В Фармакопеях не прописываются конкретные пределы влажности для такого "сухого" места. С температурой- все понятно, а вот где можно найти лимит влажности?
Заранее благодарю.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
varban
VIP Member
Ранг: 8699


29.03.2011 // 23:10:19     
Редактировано 1 раз(а)

1) не искать и наплевать на требования фармакопеи
2) задаться границами самому
3) найти документы, которые относятся к хранению лекарств
4) самому поставитъ эксперимент и выяснить границы экспериментально

Интересно только почему Вы считаете, что с темным местом все ясно?
И причем здесь температура?
nestorchik
Пользователь
Ранг: 32


30.03.2011 // 20:25:40     
По поводу темного места пока не заморачиваемся. ( с нашим начальством, наверное, и до этого дойдем) Температура более-менее в Фармакопеях прописана, в этих пределах и поддерживаем. А вот с влажностью-проблема. Как доказать аудиту GMP, на основании каких НД, что влажность на наших складах соответствует "сухому" месту?! Что это- "сухое" место?
Kalambet
Пользователь
Ранг: 484


01.04.2011 // 9:27:05     
По моим дилетантским представлениям сухое место - это место, где не происходит появления (конденсации) влаги. Так что влажность просто менее 100%.
Ed
VIP Member
Ранг: 3327


01.04.2011 // 11:04:13     

nestorchik пишет:
Как доказать аудиту GMP, на основании каких НД, что влажность на наших складах соответствует "сухому" месту?!
Вот это Вы у аудитора и спрсите!
Почему мы всегда должны доказывать, что мы не верблюды?! Пусть он докажет обратное и на основании (каких?) документов.
IvanIvanich
Пользователь
Ранг: 28


01.04.2011 // 15:45:05     
Согласно ГФ 12 издания (стр. 21) "Сухое место подразумевает место с относительной влажностью не более 40% при комнатной температуре или эквивалентном давлении паров при другой температуре"
Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Журнал Методы и объекты химического анализа Журнал Методы и объекты химического анализа
Научно-практический журнал Научного Совета НАН Украины по проблеме "аналитическая химия", посвященный всем аспектам аналитической и биоаналитической химии. Учредитель журнала - Киевский национальный университет имени Тараса Шевченко
Ed
VIP Member
Ранг: 3327


01.04.2011 // 15:50:35     

IvanIvanich пишет:
Согласно ГФ 12 издания (стр. 21) "Сухое место подразумевает место с относительной влажностью не более 40% при комнатной температуре или эквивалентном давлении паров при другой температуре"
Принимается!
А темное место?
nestorchik
Пользователь
Ранг: 32


02.04.2011 // 22:27:05     
Спасибо всем большое, а "темное" место прописано в ВР)))))).

  Ответов в этой теме: 7

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты