Форумы ANCHEM.RU: "Сухое, темное место" для хранения ЛС

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » Дискуссии ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

"Сухое, темное место" для хранения ЛС >>>

Ответов в этой теме: 7

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: "Сухое, темное место" для хранения ЛС

nestorchik
Пользователь
Ранг: 32

29.03.2011 // 19:36:24

Уважаемые господа!
Помогите, пожалуйста, определиться с тем, что такое "Сухое, темное место" для хранения ЛС. В Фармакопеях не прописываются конкретные пределы влажности для такого "сухого" места. С температурой- все понятно, а вот где можно найти лимит влажности?
Заранее благодарю.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

varban
VIP Member
Ранг: 8699

29.03.2011 // 23:10:19

Редактировано 1 раз(а)

1) не искать и наплевать на требования фармакопеи
2) задаться границами самому
3) найти документы, которые относятся к хранению лекарств
4) самому поставитъ эксперимент и выяснить границы экспериментально

Интересно только почему Вы считаете, что с темным местом все ясно?
И причем здесь температура?

nestorchik
Пользователь
Ранг: 32

30.03.2011 // 20:25:40

По поводу темного места пока не заморачиваемся. ( с нашим начальством, наверное, и до этого дойдем) Температура более-менее в Фармакопеях прописана, в этих пределах и поддерживаем. А вот с влажностью-проблема. Как доказать аудиту GMP, на основании каких НД, что влажность на наших складах соответствует "сухому" месту?! Что это- "сухое" место?

Kalambet
Пользователь
Ранг: 484

01.04.2011 // 9:27:05

По моим дилетантским представлениям сухое место - это место, где не происходит появления (конденсации) влаги. Так что влажность просто менее 100%.

Ed
VIP Member
Ранг: 3345

01.04.2011 // 11:04:13

nestorchik пишет:
Как доказать аудиту GMP, на основании каких НД, что влажность на наших складах соответствует "сухому" месту?!

Вот это Вы у аудитора и спрсите!
Почему мы всегда должны доказывать, что мы не верблюды?!

Пусть он докажет обратное и на основании (каких?) документов.

IvanIvanich
Пользователь
Ранг: 28

01.04.2011 // 15:45:05

Согласно ГФ 12 издания (стр. 21) "Сухое место подразумевает место с относительной влажностью не более 40% при комнатной температуре или эквивалентном давлении паров при другой температуре"

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Аквадистиллятор электрический ДЭ-10
Аквадистиллятор ДЭ-10 предназначен для производства дистиллированной воды, отвечающей требованиям действующей Госфармакопеи РФ, путем тепловой перегонки воды, отвечающей требованиям Сан.ПиН2.1.4.559-96. Производительность 10 л/ч.

[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]

Ed
VIP Member
Ранг: 3345

01.04.2011 // 15:50:35

IvanIvanich пишет:
Согласно ГФ 12 издания (стр. 21) "Сухое место подразумевает место с относительной влажностью не более 40% при комнатной температуре или эквивалентном давлении паров при другой температуре"

Принимается!
А темное место?

nestorchik
Пользователь
Ранг: 32

02.04.2011 // 22:27:05

Спасибо всем большое, а "темное" место прописано в ВР)))))).


Ответов в этой теме: 7	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты