Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Верификация фармакопейных методик >>>

  Ответов в этой теме: 1

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Верификация фармакопейных методик
LANA100
Пользователь
Ранг: 12

30.03.2012 // 16:41:41     
Поделитесь пожалуйста информацией или ссылкой на проведение верификации фармакопейных методик (хлориды,сульфаты, железо, тяжелые металлы и т. д.). Как правильно провести и оформить. Это необходимое требование для процесса регистрации в государствах СНг и Дальнего зарубежья.
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
vik15
Пользователь
Ранг: 58


01.04.2012 // 17:51:10     

LANA100 пишет:
Поделитесь пожалуйста информацией или ссылкой на проведение верификации фармакопейных методик (хлориды,сульфаты, железо, тяжелые металлы и т. д.). Как правильно провести и оформить. Это необходимое требование для процесса регистрации в государствах СНг и Дальнего зарубежья.

На русском найти в интернете рекомендации трудно, на заграничных сайтах информации много все зависит от того, что вы хотите верифицировать, в последней usp есть монография по верификации. Для ВЭЖХ, по-моему, достаточно показать, что пригодность системы выполняется для других методов надо читать рекомендации, на некоторые методы верификация не требуется, например, потеря при высушивании. По сути получается та же валидация, только по упрошенной программе.

  Ответов в этой теме: 1

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты