Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Квалификация оборудования >>>

  Ответов в этой теме: 4

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Квалификация оборудования
LugaN
Пользователь
Ранг: 3

21.05.2012 // 14:20:42     
Уважаемые коллеги! Очень необходима методологическая помощь по квалификации лабораторного оборудования (рН-метр, кондуктометр, приборы по определению истираемости, распадаемости, растворения, титратор). Любую информацию сбрасывайте на адрес fhl_2008{coбaчkа}mail.ru
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Селена
Пользователь
Ранг: 46


22.05.2012 // 11:29:58     
Вам для каких целей нужна разбивка по квалификации? Вообще каждая единица оборудования имеет свою квалификацию и зависит от прямого назначения.
LugaN
Пользователь
Ранг: 3


24.05.2012 // 10:31:21     
В данном случае квалификация - это оценка и документированное подтверждение того, что оборудование способно обеспечить достижение ожидаемых и воспроизводимых результатов. Квалификация является частью валидационного процесса и обязательна при действии на фармпредприятии систем GMP и GLP.
Необходимо разработать СОПы (СРМ) на каждую единицу оборудования, где бы подробно описывались все этапы квалификации. Мы только в начале процесса. Отдела валидации у нас нет.
Директор
Пользователь
Ранг: 405


25.05.2012 // 7:01:00     
Редактировано 1 раз(а)


LugaN пишет:
.......
Необходимо разработать СОПы (СРМ) на каждую единицу оборудования, где бы подробно описывались все этапы квалификации. Мы только в начале процесса. Отдела валидации у нас нет.

Дааааа, не завидую Вам, но могу помочь за отдельную плату.
LugaN
Пользователь
Ранг: 3


28.05.2012 // 15:32:07     

Директор пишет:

LugaN пишет:
.......
Необходимо разработать СОПы (СРМ) на каждую единицу оборудования, где бы подробно описывались все этапы квалификации. Мы только в начале процесса. Отдела валидации у нас нет.

Дааааа, не завидую Вам, но могу помочь за отдельную плату.

Что конкретно Вы можете предложить? Напишите мне (адрес указан выше).

  Ответов в этой теме: 4

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты