Российский химико-аналитический портал | химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
|
ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
Квалификация оборудования >>>
|
Автор | Тема: Квалификация оборудования |
LugaN Пользователь Ранг: 3 |
21.05.2012 // 14:20:42
Уважаемые коллеги! Очень необходима методологическая помощь по квалификации лабораторного оборудования (рН-метр, кондуктометр, приборы по определению истираемости, распадаемости, растворения, титратор). Любую информацию сбрасывайте на адрес fhl_2008{coбaчkа}mail.ru |
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
Селена Пользователь Ранг: 46 |
22.05.2012 // 11:29:58
Вам для каких целей нужна разбивка по квалификации? Вообще каждая единица оборудования имеет свою квалификацию и зависит от прямого назначения. |
LugaN Пользователь Ранг: 3 |
24.05.2012 // 10:31:21
В данном случае квалификация - это оценка и документированное подтверждение того, что оборудование способно обеспечить достижение ожидаемых и воспроизводимых результатов. Квалификация является частью валидационного процесса и обязательна при действии на фармпредприятии систем GMP и GLP. Необходимо разработать СОПы (СРМ) на каждую единицу оборудования, где бы подробно описывались все этапы квалификации. Мы только в начале процесса. Отдела валидации у нас нет. |
Директор Пользователь Ранг: 405 |
25.05.2012 // 7:01:00
Редактировано 1 раз(а) Дааааа, не завидую Вам, но могу помочь за отдельную плату. |
LugaN Пользователь Ранг: 3 |
28.05.2012 // 15:32:07
Что конкретно Вы можете предложить? Напишите мне (адрес указан выше). |
|
||
Ответов в этой теме: 4 |
|
ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |