Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Идентификация хроматограмм >>>

  Ответов в этой теме: 5

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Идентификация хроматограмм
Anutka-K
Пользователь
Ранг: 19

13.08.2014 // 15:11:42     
День добрый. Столкнулась с таким вопросом. Пришел отчет по аудиту, в котором одно из замечаний " нет подписей исполнителей на хроматограммах". Где прописано что должна такова быть?! Подскажите кто знает?
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
timer
Пользователь
Ранг: 74


14.08.2014 // 8:57:40     
В документах, согласно которым проводите анализ. Например, РД + внутренняя инструкция организации.
Anutka-K
Пользователь
Ранг: 19


14.08.2014 // 10:55:06     

timer пишет:
В документах, согласно которым проводите анализ. Например, РД + внутренняя инструкция организации.

В НД по которым проводим испытания вообще не указано, что должно быть указано на хроматограммах. Если я правильно поняла, то мы можем прописать в рабочей инструкции что подписывать их не обязательно и этим прикрываться? раз в документации центра прописано что в подписях нет надобности - поэтому мы их и не ставим?! так получается
timer
Пользователь
Ранг: 74


14.08.2014 // 15:05:40     
В рабочей инструкции следует прописать, что ОБЯЗАТЕЛЬНО делать. Во всём остальном необходимости нет.

Что не нужно делать, прописано в УК и КоАП РФ.
smihаilоv
Пользователь
Ранг: 3174


14.08.2014 // 16:00:53     
Редактировано 1 раз(а)


Anutka-K пишет:

В НД по которым проводим испытания вообще не указано, что должно быть указано на хроматограммах. Если я правильно поняла, то мы можем прописать в рабочей инструкции что подписывать их не обязательно и этим прикрываться? раз в документации центра прописано что в подписях нет надобности - поэтому мы их и не ставим?! так получается
Можете.
Привожу фрагмент из РК:
"15 Управление записями
15.2.2 Записи о каждом испытании содержат информацию, достаточную для аудиторского заключения, способствующую выявлению факторов, влияющих на неопределённости и проведение повторных испытаний в условиях, максимально приближенных к первоначальным. Данные содержат сведения о персонале, ответственном за проведение каждой операции или испытания, контроль и сдачу результатов.

15.2.3 Записи должны быть легко и однозначно читаемы, и относиться к определённому виду деятельности, продукции или процессу.
15.2.4 Достоверность записей подтверждают простановкой подписи, расшифровкой подписи и должности лица, сделавшего запись, и даты.
15.2.5 Все необходимые исправления производят зачёркиванием ошибочно указанной информации и написанием необходимой, подтверждают личной подписью лица, производившего исправления, датой и расшифровкой подписи."

У нас каждый сотрудник имеет свой (индифицированный) рабочий журнал. Распечатанные результаты он не подписывает, а вклеивает в журнал.
А Вы сами как разбираетесь кто, когда и почему напортачил? Как аудитору проследить весь процесс без исходных данных?
Anutka-K
Пользователь
Ранг: 19


15.08.2014 // 9:53:50     
"У нас каждый сотрудник имеет свой (индифицированный) рабочий журнал. Распечатанные результаты он не подписывает, а вклеивает в журнал.
А Вы сами как разбираетесь кто, когда и почему напортачил? Как аудитору проследить весь процесс без исходных данных?

У нас также хроматограммы вклеиваются в свой идентифицированный рабочий журнал. Когда возникают вопросы, поднимаются направление по котороум печатаются протоколы, в котором стоит подпись исполнителя и можно определить кто накосячил..как то так. Спасибо за ответ, суть я поняла.

  Ответов в этой теме: 5

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты