Форумы ANCHEM.RU: аттестация стандартного образца

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

аттестация стандартного образца >>>

Ответов в этой теме: 4

[ Ответ на тему ]

Автор	Тема: аттестация стандартного образца
platina Пользователь Ранг: 31	24.09.2014 // 16:19:09 Здравствуйте! помогите пожалуйста. Мы хотим проводить аттестацию стандартных образцов с фармацевтических субстанций на заводе, чтобы не покупать в фармакопейном центре качества лекарственных средств. физико-химическое испытание для аттестации проводить согласно монографии на соответствующую субстанцию? наш образец будет называться первичный химический стандартный образец? Спасибо за помощь!
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246
smihаilоv Пользователь Ранг: 3174	24.09.2014 // 16:44:28 platina пишет: Здравствуйте! помогите пожалуйста. 1. Мы хотим проводить аттестацию стандартных образцов с фармацевтических субстанций на заводе, чтобы не покупать в фармакопейном центре качества лекарственных средств. 1. физико-химическое испытание для аттестации проводить согласно монографии на соответствующую субстанцию? 3. наш образец будет называться первичный химический стандартный образец? Спасибо за помощь! 1. ГОСТ 8.315-97 почитайте. Метрологическую экспертизу можете проводить сами, если аккредитованы на это. 2. Не монографии, а утверждённой аттестованной методики на испытание. 3. Такого названия не существует. ГСО или СОП.
Шушечка Пользователь Ранг: 516	26.09.2014 // 13:46:51 smihаilоv пишет: platina пишет: Здравствуйте! помогите пожалуйста. 1. Мы хотим проводить аттестацию стандартных образцов с фармацевтических субстанций на заводе, чтобы не покупать в фармакопейном центре качества лекарственных средств. 1. физико-химическое испытание для аттестации проводить согласно монографии на соответствующую субстанцию? 3. наш образец будет называться первичный химический стандартный образец? Спасибо за помощь! 1. ГОСТ 8.315-97 почитайте. Метрологическую экспертизу можете проводить сами, если аккредитованы на это. 2. Не монографии, а утверждённой аттестованной методики на испытание. 3. Такого названия не существует. ГСО или СОП. ни в коем случае не ГСО.... с чего вдруг СО для рутинных анализов принимает статус государственного СО, только СОП. И это не первичный стандартный образец а вторичный скорее или рабочий, первичный будут или ГСО или ФСО( фармакопейный СО, чаще всего ВР или USP)
almaz2000 Пользователь Ранг: 34	17.01.2017 // 2:12:11 platina пишет: Здравствуйте! помогите пожалуйста. Мы хотим проводить аттестацию стандартных образцов с фармацевтических субстанций на заводе, чтобы не покупать в фармакопейном центре качества лекарственных средств. физико-химическое испытание для аттестации проводить согласно монографии на соответствующую субстанцию? наш образец будет называться первичный химический стандартный образец? Спасибо за помощь! Интересно, что Вы подразумеваете под термином "первичный стандартный образец", так как на сегодняшний день существует два мнения. Одни ошибочно считают первичными только ФСО (Фармакопейные СО, как правило из EP, USP, BP), что не лишено логики, но является ошибочным утверждением. Другие же, сторонники правильного подхода, что первмчными стандартными образцами называются такие стандартные образцы, качество которых определено первичными методами анализа. Таким образом первичный стандартный образец теоретически может быть как поставлен от любого поставщика, так и получен внутри организации.
kot Пользователь Ранг: 1986	17.01.2017 // 4:22:40 almaz2000 пишет: Интересно, что Вы подразумеваете под термином "первичный стандартный образец", так как на сегодняшний день существует два мнения. Одни ошибочно считают первичными только ФСО (Фармакопейные СО, как правило из EP, USP, BP), что не лишено логики, но является ошибочным утверждением. Другие же, сторонники правильного подхода, что первмчными стандартными образцами называются такие стандартные образцы, качество которых определено первичными методами анализа. Таким образом первичный стандартный образец теоретически может быть как поставлен от любого поставщика, так и получен внутри организации. Значит так. Скажу по простому. ГСО - СО образец прошедший процедуру утверждения типа, к аттестации (как указано у СТ) никакого отношения не имеет. Аттестованный образец - образец которому приписывается какое-либо аттестованное значение. В зависимости от процедур и официоза аттестации образец может принимать наименование в широком "диапазоне" от рабочих растворов и контрольных проб до СО чего-либо и кого-либо. Буржуйские "СО" на нашем рынке - по сути "референсматириал", дай бог полученные сообразно ИСО-34, либо вообще хрен знает как, вплоть до того что это могут быть просто осч вещества. Они конечно могут быть лучше, чище, качественней наших но никакого отношения к СО в наших российских "терминах" они не имеют.


Ответов в этой теме: 4	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты