| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
GMP предприятия >>>
|
 |
| Автор | Тема: GMP предприятия | ||
|
Виктория Ан Пользователь Ранг: 72 |
 07.05.2015 // 16:14:39
Уважаемые коллеги! Необходима Ваша помощь в написании Стандартных операционных процедур (СОП). Дело в том, что после 20 летнего стажа работы в испытательной лаборатории (пищевка) попала волей судьбы на фармпредприятие и занимаюсь совсем не тем, на чем "зубы съела". Поскольку предприятие озадачили получением сертификата GMP необходимо составить перечень необходимых процедур фармразработки и написать их "на вчера". Гугл, яндекс и другие товарищи к сожалению не помогли. Поделитесь, пожалуйста, информацией - литература, может кому не жалко хоть какой-нибудь свой образец. Взамен могу и я многим поделиться (есть много ценного и полезного, которое разрабатывалось годами -занималась аккредитацией по 17025, валидацией, верификацией, ГХ, ААС, оперативным контролем... Буду премного благодарна. |
||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
|
fedor.a Пользователь Ранг: 2 |
08.05.2015 // 16:46:35
Виктория, напишите почту – может быть, чем-нибудь смогу помочь. |
||
|
Виктория Ан Пользователь Ранг: 72 |
12.05.2015 // 11:28:42
shimalova{coбaчkа}mail.ua СПАСИБО!!! |
||
|
Виктория Ан Пользователь Ранг: 72 |
12.05.2015 // 16:17:14
.... |
||
|
Serg87 Пользователь Ранг: 7 |
20.05.2015 // 14:26:24
Тоже не отказался бы от примеров документов СМК фармпредприятия в области контроля качества. почта ksv{нижнее подчеркивание}tsu{собака}mail{точка}ru |
||
|
Виктория Ан Пользователь Ранг: 72 |
21.05.2015 // 10:40:46
Уточню адрес, пропустила букву: vshimalova{coбaчkа}mail.ru Спасибо! |
||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
|
MeOH Пользователь Ранг: 487 |
28.05.2015 // 14:45:17
Редактировано 1 раз(а) Приказ №916 Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. Читать на ночь, сутки через суки или 2 суток читать, одни не читать, на 3-й-5й раз прочитки (с попыткой понять) в голове начнет складываться представление процессов в производстве и качестве согластно этим правилам... там гляди и придет озарение. В момент озарения лучше сначала возьмитесь за Мастер Файлы и Руководство по качеству и от туда скачите))) потом соединяйте с уже с существующей системой, сопы и Ди то у всех усть уже, дополняйте и связывайте. Если за год справитесь - для простого производства будет супер. Анализ качества и вся подобная хрень на последок. А примеры СОПов это практические ничего не дает... Только понимание этих правил и полное понимание ваших конкретных производственных процессов даст Вам возможность писать нормальные сопы |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 6 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
