04.08.2015 // 14:53:37

---

Patzaken пишет:
Коллеги, добрый день!

Планируем подготовку к аккредитации лаборатории. Специалистов в этой области у нас нет и поэтому приходится очень непросто.
Если есть у кого возможность ответить на несколько вопросов, то буду очень благодарна!

1)Если мы используем методику в соответствие с ГОСТ, каким способом нам следует доказать ее пригодность?
2) Если мы используем нестандартную методику, каковы наши действия?

Я не прошу приводить полную инструкцию, хотя бы , возможно, полезную литературу.

Если читать только ГОСТы на 100% ясным вопрос не остается.
Заранее спасибо!!!

---

04.08.2015 // 15:15:14

---

Виктория Ан пишет:

---

Patzaken пишет:
Коллеги, добрый день!

Планируем подготовку к аккредитации лаборатории. Специалистов в этой области у нас нет и поэтому приходится очень непросто.
Если есть у кого возможность ответить на несколько вопросов, то буду очень благодарна!

1)Если мы используем методику в соответствие с ГОСТ, каким способом нам следует доказать ее пригодность?
2) Если мы используем нестандартную методику, каковы наши действия?

Я не прошу приводить полную инструкцию, хотя бы , возможно, полезную литературу.

Если читать только ГОСТы на 100% ясным вопрос не остается.
Заранее спасибо!!!

---

Из нашего опыта:
1. Если Вы используете ГОСТ без каких либо отклонений (то же оборудование, те же реактивы, те же условия) то проводите серию определений в разных условиях разными исполнителями желательно используя разное оборудование. Потом используя методы статистических расчетов формируете выборки, сравниваете воспроизводимость при разных условиях и считаете метрологические характеристики (СКО, доверительный интервал и т.д.) Все это оформляете в виде отчета, что будет доказательством вирификации методики (подтверждение того, методика проведений испытаний по ГОСТу... "работает правильно" в Вашей лаборатории).
2. Если методика нестандартная нужно проводить полную валидацию с определением всех параметров. Смотрите литературу по валидации.
Есть документ ИСО 5725, 6 частей. Там все прописано, выбирайте, что вам нужно.

---

  Ответов в этой теме: 2

Ответ на тему