Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Внедрение методик ранга ПНД Ф >>>

  Ответов в этой теме: 18
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Внедрение методик ранга ПНД Ф
ТВК
Пользователь
Ранг: 601

13.08.2015 // 16:57:47     
Редактировано 3 раз(а)

На официальном сайте Росприроднадзора www.fcao.ru/metodiki-kkha.html имеется вот такая информация:
"В ответ на разъяснения Росаккредитации о соблюдении критериев аккредитации в части наличия у заявителей, аккредитованных лиц нормативных документов (от 01.12.2014 № 22391/04-СМ)

"...Критерии аккредитации не конкретизируют, каким образом заявитель, аккредитованное лицо могут подтвердить наличие у них нормативной документации, оставляя за заявителем, аккредитованным лицом право на самостоятельное решение по данному вопросу.

Таким образом, заявитель, аккредитованное лицо вправе располагать нормативной документацией как в бумажном, так и в электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем..."

fsa.gov.ru/news/important/page/2/show_id/968/

сообщаем следующее: ФБУ "ФЦАО" не несет ответственности за качество, содержание и актуальность методик измерений ПНД Ф, разработчиком которых является ФБУ «ФЦАО», размещенных в информационно-правовых, электронных справочно-правовых системах.

Применение методик испытаний, отмененных или утративших силу действия, неправомерно. Лаборатория может применять методики испытаний, не проходя процедуру расширения области аккредитации в случае, если в новых методиках испытаний указано, что они выпущены взамен устаревшей методики испытаний. Также должна быть проведена процедура оценки пригодности методики испытаний и сделано заключение об отсутствии изменений, которые затрагивают изменение приписанных характеристик погрешности/неопределенности методики испытаний.

Также рекомендовано сделать обращение в технические комитеты Росстандарта и другим организациям-разработчикам методик испытаний о необходимости указания взамен каких методик выпущены новые. Также при принятии межгосударственных стандартов взамен национальных, обязательно указывать на аутентичность заменяемому стандарту."


1. "ФБУ "ФЦАО" не несет ответственности за качество, содержание и актуальность методик измерений ПНД Ф, разработчиком которых является ФБУ «ФЦАО», размещенных в информационно-правовых, электронных справочно-правовых системах."

Ну, просто классика жанра - паны дерутся, а у холопов лбы трещат.
Я сегодня купила в местном ЦНТИ ПНД Ф 14.1:2:4.254-2009 (издание2012 г.) (ЗАО "РОСА") за 140 рублей (10 рублей за страницу). Это будет недействующая (незаконно приобретённая) методика? Она не гарантировано актуальна? В ЦНТИ в 2 голоса меня убеждали, что всё законно...

2. "Также должн(о) быть ... сделано заключение об отсутствии изменений, которые затрагивают изменение приписанных характеристик погрешности/неопределенности методики испытаний."

Вот что это такое: то, что приписанные характеристики старой и новой методик одинаковые или то, что при внедрении методики мы "уложились" в приписанные погрешности? Это заключение потом куда "прикладывать"?

3. "Также рекомендовано сделать обращение в технические комитеты Росстандарта и другим организациям-разработчикам методик испытаний о необходимости указания взамен каких методик выпущены новые."

Т.е. информации о статусе, размещенной в информационно-правовых, электронных справочно-правовых системах, недостаточно? Без этого обращения чего будет нельзя: нельзя не проходить процедуру расширения области аккредитации?

4. "Также при принятии межгосударственных стандартов взамен национальных, обязательно указывать на аутентичность заменяемому стандарту."

Это кто должен указывать? Лаборатории!!!???

У кого можно приобретать методики "без последствий"?

Конечно, самый простой ответ - "у разработчиков", но это дорого (и чаще всего неоправдано дорого).
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
smihаilоv
Пользователь
Ранг: 3174


13.08.2015 // 18:01:50     
Даже не обращайте внимания и не тратьте нервы. Фуфло всё это.
ТВК
Пользователь
Ранг: 601


13.08.2015 // 18:08:17     
Редактировано 1 раз(а)


smihаilоv пишет:
Даже не обращайте внимания и не тратьте нервы. Фуфло всё это.
Очень надеялась на Ваш ответ.
А теперь (коль уж обозначились), подробнее, пожалуйста. Со ссылками и цитатами.
1. Что "всё" есть "фуфло"?
2. И я про нервы!
Очень не хочу пить валерианку во время документарной и выездной проверок!
smihаilоv
Пользователь
Ранг: 3174


13.08.2015 // 19:09:38     

ТВК пишет:

А теперь (коль уж обозначились), подробнее, пожалуйста. Со ссылками и цитатами.

Давайте с начала www.chemport.ru/forum/viewtopic.php?f=12&t=109857&start=40 наличие нормативных документов. Вы их должны иметь. А как вы их получили - до фени. Эксперт должен доказать, что ваша версия не актуальна для предъявления вам претензии. Даже если предъявит - назначит срок устранения несоответствия. И вы это несоответствие ГЕРОИЧЕСКИМИ усилиями устраните и отчитаетесь. Я в этой системе (аттестация, аккредитация) больше 30 лет. Если действительно работаешь, а не ля-ля, то всё не страшно.
smihаilоv
Пользователь
Ранг: 3174


13.08.2015 // 19:23:10     
А запугивания посторонних - фуфло.
biolight
Пользователь
Ранг: 500


14.08.2015 // 3:42:51     

smihаilоv пишет:
]Давайте с начала www.chemport.ru/forum/viewtopic.php?f=12&t=109857&start=40 наличие нормативных документов. Вы их должны иметь. А как вы их получили - до фени. Эксперт должен доказать, что ваша версия не актуальна для предъявления вам претензии.
1. Да вот очень важно получение нормативки из "достоверных" источников. Иначе не доказать, что в документе не были произведены, где-то на стороне, какие-либо изменения.
2. Эксперту не нужно доказывать, ему нужно оценить Ваше соответствие критериям. А вот доказывать это соответствие нужно именно Вам.
Если документы не актуализируются с определенной прописанной периодичностью собственными службами (персоналом), либо по договору со сторонними организациями (в том числе при использовании электронных баз данных по типу Техэксперт или Консультант+), то о какой системе менеджмента качества может идти речь в такой аккредитованной лаборатории??
Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Лаборатории Весслинг, ООО Лаборатории Весслинг, ООО
ООО "Лаборатории Весслинг» – официальное представительство немецкого холдинга WESSLING в России, осуществляет контроль качества и безопасности пищевой продукции, продовольственного сырья, БАД, ароматизаторов, кормов, кормовых добавок и объектов окружающей среды таких как вода различных источников (централизованного и нецентрализованного водоснабжения, бутилированная, открытых водоемов, сточная), почва и грунты.
Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 806


14.08.2015 // 10:52:43     

ТВК пишет:
На официальном сайте Росприроднадзора www.fcao.ru/metodiki-kkha.html имеется вот такая информация:

Применение методик испытаний, отмененных или утративших силу действия, неправомерно. Лаборатория может применять методики испытаний, не проходя процедуру расширения области аккредитации в случае, если в новых методиках испытаний указано, что они выпущены взамен устаревшей методики испытаний. Также должна быть проведена процедура оценки пригодности методики испытаний и сделано заключение об отсутствии изменений, которые затрагивают изменение приписанных характеристик погрешности/неопределенности методики испытаний.

Также рекомендовано сделать обращение в технические комитеты Росстандарта и другим организациям-разработчикам методик испытаний о необходимости указания взамен каких методик выпущены новые. Также при принятии межгосударственных стандартов взамен национальных, обязательно указывать на аутентичность заменяемому стандарту."



Это вообще-то не ФБУ ФЦАО придумало, это из протокола РА .
Вообще не понимаю, зачем покупать что-то у кого-то. На данный момент позиция РА - берите откуда хотите, зачем покупать у ЦНТИ копию? у них как и у всех этим справочных систем нет никаких договоров с разработчиками. Поэтому можно купить одну методику на страну и просто копировать и использовать.

ТВК
Пользователь
Ранг: 601


14.08.2015 // 15:07:50     
Редактировано 1 раз(а)


Юлия Хо пишет:
Это вообще-то не ФБУ ФЦАО придумало, это из протокола РА.
Я сказала только то, что сказала: "На официальном сайте Росприроднадзора www.fcao.ru/metodiki-kkha.html имеется вот такая информация...".
Но очень хорошо, что выяснилось, "откуда ноги растут".

Юлия Хо пишет:
Вообще не понимаю, зачем покупать что-то у кого-то. На данный момент позиция РА - берите откуда хотите, зачем покупать у ЦНТИ копию? у них как и у всех этим справочных систем нет никаких договоров с разработчиками. Поэтому можно купить одну методику на страну и просто копировать и использовать.
Очень не хочется доказывать, что ты "не верблюд"...

Давайте так, я напишу, а Вы (все, кому есть что сказать) поправите.

1. По "Критериям" лаборатория должна иметь (в т.ч. в местах применения) АКТУАЛИЗИРОВАННЫЕ документы (МВИ, отбор проб, правовые акты и т.д.)

2. Росаккредитации не интересен способ, которым лаборатория воспользовалась для появления такого документа у себя.

3. Таким образом, можно:
а) купить методики (например) у разработчиков,
б) заключить договор с владельцами информационно-правовых, электронных справочно-правовых системах,
в) скачать текст МВИ (например), находящейся в свободном доступе,
г) скопировать текст у соседей,
д) взять у хороших знакомых методику "напрокат",...

4. Наличие "синих" печатей НЕ ТРЕБУЕТСЯ.

Остаётся вопрос: "Как лаборатория сможет ДОКАЗАТЬ наличие актуальных версий документов, появившихся в лаборатории по пунктам 3б, 3в, 3г, 3д? Доказать, чтобы подтвердить своё соответствие критериям аккредитации."
ТВК
Пользователь
Ранг: 601


14.08.2015 // 15:13:15     
А на что будут жить разработчики методик? ПНД Ф, например?
Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 806


14.08.2015 // 15:23:09     
Никто кроме разработчика ( если прямо до истины хотите докопаться) не скажет актуально или нет. РОСА вот , например, может уже ту методику, которую вы купили, переаттестовывает ( или уже переаттестовала) , но в ФР еще не внесла, так как нет сроков подачи в 102 ФЗ в ФР. И? Кто будет нести ответственность за актуальность? Если дело коснется суда, в котором надо будет доказать актуальность - договор ИСС не подойдет, если судья в здравом уме. Так как у этих систем нет договоров с разработчиками. На данный момент эксперты по аккредитации наивно и свято верят в ИСС. Поэтому для аккредитации лучше иметь договор с каким-нить Техэкспертом - это входит в их Библию РА.
ну, нет сейчас нормального единого фонда методик - просто нет! ЦСМ, ЦНТИ, техэксперт..они сами откуда берут методики-то? продают копии, за которые они тоже не отвечают. В договоре прописано через какое время актуализируются НПА в этих системах? Здесь, повторюсь, дело в отсутствии Системы в государстве.
А Вам, если необходим большой перечень методик, рекомендую для спокойного сна после и до аккредитации заключить договор с какой-нибудь ИСС.

Очень надеюсь, что федеральный фонд методик (стандартизованных и нет) будет создан для общего пользования
Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 806


14.08.2015 // 15:39:25     
Разработчики живут на продаже методик? Не, это их параллельная деятельность. В основном, это большие лаборатории

  Ответов в этой теме: 18
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты