Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Подтверждение гос. регистрации лекарственного препарата >>>

  Ответов в этой теме: 2

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Подтверждение гос. регистрации лекарственного препарата
Kibernetik
Пользователь
Ранг: 16

29.03.2017 // 13:20:19     
Добрый день форумчане!
Скоро грядет подтверждение гос. регистрации ЛП, в связи с этим прошу поделиться своим опытом в этом деле. Какие мероприятия провести необходимо? Какие документы подготовить? Что как лучше сделать? какие подводные камни ждут?

Со статьей 29 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ ознакомился и всеми ссылками, которые там присутствуют. Но там все не для людей писано. В частности неясно про документы, содержащие результаты мониторинга эффективности и безопасности ЛП.
Мониторингом же сам росздравнадзор занимается у которого я и буду получать рег.уд.ЛП, т.е. я и документы по мониторингу им оплатить должен буду и за удостоверение или я что-то не так понимаю.
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Vlad.D
Пользователь
Ранг: 24


30.03.2017 // 8:50:02     
Уважаемый Kibernetik!
Регистрацией и подтверждением регистрации ЛП занимается Минздрав РФ.
Лучше обратитесь на форум регпроф, он более по профилю подходит и тема похожая имеется: regprof.org/viewtopic.php?f=23&t=111&sid=42fb3333d3e8519dddf0c43a04b2470f
Kibernetik
Пользователь
Ранг: 16


31.03.2017 // 8:41:25     

Vlad.D пишет:
Уважаемый Kibernetik!
Регистрацией и подтверждением регистрации ЛП занимается Минздрав РФ.
Лучше обратитесь на форум регпроф, он более по профилю подходит и тема похожая имеется: regprof.org/viewtopic.php?f=23&t=111&sid=42fb3333d3e8519dddf0c43a04b2470f


Благодарю за информацию!

  Ответов в этой теме: 2

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты