Российский химико-аналитический портал | химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
|
ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
Документация СМК >>>
|
Автор | Тема: Документация СМК |
Chemist-Novo Пользователь Ранг: 20 |
16.08.2017 // 8:14:08
Добрый день, коллеги. Может кто-то сталкивался с таким замечанием экспертов как: "...не установлены правила выбора корректирующих действий..."? О каким правилах может идти речь? Может кто-то привести пример? |
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
Dedroid13 Пользователь Ранг: 229 |
16.08.2017 // 10:22:08
Надо посмотреть вашу процедуру, что у Вас написано и от этого отплясать. |
Chemist-Novo Пользователь Ранг: 20 |
16.08.2017 // 11:52:07
Надо посмотреть вашу процедуру, что у Вас написано и от этого отплясать. Вместе со схемой сейчас прописано в процедуре "Корректирующие действия": 5.2.1 Анализ причин несоответствий При обнаружении несоответствия Менеджер по качеству, Руководитель ИЦ и заведующий ИЛ анализируют причины выявленного несоответствия, с целью определения истинной причины несоответствия. Результаты анализа причины несоответствия документируются в форму LAB-L4-EEME(RU)-II-11-00-06 «Протокол несоответствия». 5.2.2 Разработка корректирующего действия Менеджер по качеству, Руководитель ИЦ и\или заведующий ИЛ разрабатывает соответствующие корректирующие действия, направленные на устранение причины несоответствия, устанавливает сроки их реализации и назначает исполнителя - сотрудника ИЦ(ИЛ) ответственного за реализацию корректирующего действия. Сформулированные корректирующие действия, сроки их реализации, ответственные за их реализацию документируются в форму LAB-L4-EEME(RU)-II-11-00-06 «Протокол несоответствия». 5.2.3 Внедрение корректирующих действий Корректирующие действия внедряются в установленный срок. Ответственность за соблюдение сроков внедрения корректирующего действия несет ответственный исполнитель, назначенный из сотрудников ИЛ. Руководитель ИЛ контролирует процесс выполнения корректирующего действия, и после его внедрения вносит соответствующие записи в форму LAB-L4-EEME(RU)-II-08-00-01 «Журнал регистрации несоответствий и корректирующих действий» и отчитывается о внедрении корректирующего действия Менеджеру по качеству лабораторий Юга России. 5.2.4 Проверка результативности корректирующего действия Менеджер по качеству лабораторий Юга России лично проверяет результативность внедренного корректирующего действия. В случае если корректирующие действия результативны, запись об этом заносится в форму LAB-L4-EEME(RU)-II-11-00-06 «Протокол несоответствия». Протокол несоответствия считается закрытым. Если результативность корректирующего действия не подтверждена, переходим к этапу 1. (п. 5.2.1) 5.2.5 Назначение внепланового внутреннего аудита Если несоответствие значительное, а результативность корректирующих действий после повторного прохождений всех этапов процесса разработки и внедрения корректирующих действия не была достигнута, Менеджер по Качеству лабораторий Юга России выносит предложение Руководителю ИЦ о проведении внепланового внутреннего аудита. Внеплановый аудит проводится согласно процедуре LAB-L3-EEME(RU)-II-11 «Внутренний аудит в ИЦ» 5.2.6 Анализ адекватности корректирующих действий и оценка из результативности Анализ результатов аудита и проверку результативности корректирующего действия проводят согласно п. 5.2.4 – 5.2.6 5.2.7 Изменения в документации СК После подтверждения результативности корректирующего действия Менеджер по качеству лабораторий Юга России определяет, какие изменения необходимо внести в действующие документы СК, либо принимает решения в разработке новых документов. Изменения в документы СК вносятся согласно процедуре LAB-L3-EMEE(RU)-II-02 «Управление документацией в ИЦ». Эксперт, эти тезисы, за ПРАВИЛА не считает. |
Dedroid13 Пользователь Ранг: 229 |
16.08.2017 // 13:08:59
Редактировано 1 раз(а) напишите почту - я своим поделюсь, если нужно. вы пишите как хотите, нет правила выбора вставьте - "правило выбора". |
Chemist-Novo Пользователь Ранг: 20 |
16.08.2017 // 13:48:49
konst.kopytov{coбaчkа}gmail.com спасибо. А такого же "правла" по предупреждающим действиям у вас случайно нет? |
|
||
Ответов в этой теме: 4 |
|
ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |