Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Документация СМК >>>

  Ответов в этой теме: 4

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Документация СМК
Chemist-Novo
Пользователь
Ранг: 5

16.08.2017 // 8:14:08     
Добрый день, коллеги.
Может кто-то сталкивался с таким замечанием экспертов как: "...не установлены правила выбора корректирующих действий..."? О каким правилах может идти речь? Может кто-то привести пример?
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Dedroid13
Пользователь
Ранг: 177


16.08.2017 // 10:22:08     

Chemist-Novo пишет:
Добрый день, коллеги.
Может кто-то сталкивался с таким замечанием экспертов как: "...не установлены правила выбора корректирующих действий..."? О каким правилах может идти речь? Может кто-то привести пример?


Надо посмотреть вашу процедуру, что у Вас написано и от этого отплясать.
Chemist-Novo
Пользователь
Ранг: 5


16.08.2017 // 11:52:07     
Надо посмотреть вашу процедуру, что у Вас написано и от этого отплясать.
Вместе со схемой сейчас прописано в процедуре "Корректирующие действия":

5.2.1 Анализ причин несоответствий

При обнаружении несоответствия Менеджер по качеству, Руководитель ИЦ и заведующий ИЛ анализируют причины выявленного несоответствия, с целью определения истинной причины несоответствия. Результаты анализа причины несоответствия документируются в форму LAB-L4-EEME(RU)-II-11-00-06 «Протокол несоответствия».

5.2.2 Разработка корректирующего действия

Менеджер по качеству, Руководитель ИЦ и\или заведующий ИЛ разрабатывает соответствующие корректирующие действия, направленные на устранение причины несоответствия, устанавливает сроки их реализации и назначает исполнителя - сотрудника ИЦ(ИЛ) ответственного за реализацию корректирующего действия.

Сформулированные корректирующие действия, сроки их реализации, ответственные за их реализацию документируются в форму LAB-L4-EEME(RU)-II-11-00-06 «Протокол несоответствия».

5.2.3 Внедрение корректирующих действий

Корректирующие действия внедряются в установленный срок. Ответственность за соблюдение сроков внедрения корректирующего действия несет ответственный исполнитель, назначенный из сотрудников ИЛ. Руководитель ИЛ контролирует процесс выполнения корректирующего действия, и после его внедрения вносит соответствующие записи в форму LAB-L4-EEME(RU)-II-08-00-01 «Журнал регистрации несоответствий и корректирующих действий» и отчитывается о внедрении корректирующего действия Менеджеру по качеству лабораторий Юга России.

5.2.4 Проверка результативности корректирующего действия

Менеджер по качеству лабораторий Юга России лично проверяет результативность внедренного корректирующего действия. В случае если корректирующие действия результативны, запись об этом заносится в форму LAB-L4-EEME(RU)-II-11-00-06 «Протокол несоответствия». Протокол несоответствия считается закрытым.

Если результативность корректирующего действия не подтверждена, переходим к этапу 1. (п. 5.2.1)

5.2.5 Назначение внепланового внутреннего аудита

Если несоответствие значительное, а результативность корректирующих действий после повторного прохождений всех этапов процесса разработки и внедрения корректирующих действия не была достигнута, Менеджер по Качеству лабораторий Юга России выносит предложение Руководителю ИЦ о проведении внепланового внутреннего аудита. Внеплановый аудит проводится согласно процедуре LAB-L3-EEME(RU)-II-11 «Внутренний аудит в ИЦ»

5.2.6 Анализ адекватности корректирующих действий и оценка из результативности

Анализ результатов аудита и проверку результативности корректирующего действия проводят согласно п. 5.2.4 – 5.2.6

5.2.7 Изменения в документации СК

После подтверждения результативности корректирующего действия Менеджер по качеству лабораторий Юга России определяет, какие изменения необходимо внести в действующие документы СК, либо принимает решения в разработке новых документов.

Изменения в документы СК вносятся согласно процедуре LAB-L3-EMEE(RU)-II-02 «Управление документацией в ИЦ».

Эксперт, эти тезисы, за ПРАВИЛА не считает.
Dedroid13
Пользователь
Ранг: 177


16.08.2017 // 13:08:59     
Редактировано 1 раз(а)

напишите почту - я своим поделюсь, если нужно. вы пишите как хотите, нет правила выбора вставьте - "правило выбора".
Chemist-Novo
Пользователь
Ранг: 5


16.08.2017 // 13:48:49     

Dedroid13 пишет:
напишите почту - я своим поделюсь, если нужно. вы пишите как хотите, нет правила выбора вставьте - "правило выбора".
konst.kopytov{coбaчkа}gmail.com
спасибо.
А такого же "правла" по предупреждающим действиям у вас случайно нет?

  Ответов в этой теме: 4

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты