Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...
  1. Аналитический форум | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Валидация методики Посторонние примеси >>>

  Ответов в этой теме: 2

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Валидация методики Посторонние примеси
chemchem
Пользователь
Ранг: 2

17.04.2018 // 9:31:29     
Редактировано 1 раз(а)

Здравствуйте.
Нужно отвалИдировать методику на посторонние примеси. Пока по характеристикам специфичность и предел обнаружения (LOD). Сумма неидентифицированных примесей не должна превышать 1%.
Как валидировать, если примеси неидентифицированны? как доказать специфичность, если не известно, чем нужно загрязнять образец? Подвергнуть стрессовым испытаниям?
Как установить передел обнаружения для неидентифицированной примеси?
Спасибо.
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Шушечка
Пользователь
Ранг: 351


17.04.2018 // 11:51:26     

chemchem пишет:
Здравствуйте.
Нужно отваледировать методику на посторонние примеси. Пока по характеристикам специфичность и предел обнаружения (LOD). Сумма неидентифицированных примесей не должна превышать 1%.
Как валедировать, если примеси неидентифицированны? как доказать специфичность, если не известно, чем нужно загрязнять образец? Подвергнуть стрессовым испытаниям?
Как установить передел обнаружения для неидентифицированной примеси?
Спасибо.

во-первых... отвалИдировать))
специфичность проводите по растворителю, плацебо и действующему веществу отдельно.
Потом разлагаете действующее вещество ( любым способом) и фиксируете на хроматограмме все то, что мимо действующего.
chemchem
Пользователь
Ранг: 2


17.04.2018 // 12:30:26     

Шушечка пишет:

chemchem пишет:
Здравствуйте.
Нужно отваледировать методику на посторонние примеси. Пока по характеристикам специфичность и предел обнаружения (LOD). Сумма неидентифицированных примесей не должна превышать 1%.
Как валедировать, если примеси неидентифицированны? как доказать специфичность, если не известно, чем нужно загрязнять образец? Подвергнуть стрессовым испытаниям?
Как установить передел обнаружения для неидентифицированной примеси?
Спасибо.

во-первых... отвалИдировать))
специфичность проводите по растворителю, плацебо и действующему веществу отдельно.
Потом разлагаете действующее вещество ( любым способом) и фиксируете на хроматограмме все то, что мимо действующего.

Благодарю

  Ответов в этой теме: 2

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты