Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Вопрос по операторам при внедрении методики >>>

  Ответов в этой теме: 12
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Вопрос по операторам при внедрении методики
Prim
Пользователь
Ранг: 15

05.03.2019 // 3:51:51     
Здравствуйте. Меня сейчас озадачили...
В лабораторию N приехала комиссия и попросила протокол внедрения методики(не важно какой). В этом протоколе указаны 3 человека, которые участвовали в процессе валидации(верификации). На момент комиссии 1 из этих людей уволился, а 1 был в отпуске. В итоге испытания проводили люди, которые не были указаны в протоколе валидации.
Комиссия выдала замечание из которого следует, что данную методику нельзя реализовывать, так как люди не те.
И чего теперь нам внедрять методики под конкретных персонажей??!!
По моему бред, и лаборатория не смогла отстоять свое мнение перед комиссией.
Или я не прав? Как считаете, коллеги? Нужна ваша помощь.
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Rey
Пользователь
Ранг: 179


05.03.2019 // 3:56:23     
Мы при внедрении всех перечисляем, кто прямо или косвенно имеет отношение к методике
Шушечка
Пользователь
Ранг: 395


05.03.2019 // 4:57:12     

Prim пишет:
Здравствуйте. Меня сейчас озадачили...
В лабораторию N приехала комиссия и попросила протокол внедрения методики(не важно какой). В этом протоколе указаны 3 человека, которые участвовали в процессе валидации(верификации). На момент комиссии 1 из этих людей уволился, а 1 был в отпуске. В итоге испытания проводили люди, которые не были указаны в протоколе валидации.
Комиссия выдала замечание из которого следует, что данную методику нельзя реализовывать, так как люди не те.
И чего теперь нам внедрять методики под конкретных персонажей??!!
По моему бред, и лаборатория не смогла отстоять свое мнение перед комиссией.
Или я не прав? Как считаете, коллеги? Нужна ваша помощь.

у нас в протоколе валидации всегда была написана фраза о том, кто имеет право на проведение. Звучало примерно так " ... имеют право инженеры-химики, химики 1 и 2 категории, прошедшие аттестацию и право проведение данного вида исследования". А те кто проводил валидацию по факту просто должны соответствовать этим требованиям.
vmu
Пользователь
Ранг: 315


05.03.2019 // 8:19:07     
В лаборатории должна быть процедура обучения персонала. Внедрение методики - это одно, а обучение персонала и допуск к работе по данной методике - это другое. Внедряют методику одни люди. Затем обучают всех остальных, кого надо обучить. Если у вас новый сотрудник приходит, никакого отдельного перевнедрения методики под этого сотрудника не нужно. Нового сотрудника обучают, проверяют, что он способен получать приемлемые результаты, и допускают к самостоятельной работе.
Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 714


05.03.2019 // 9:03:47     
Редактировано 1 раз(а)


vmu пишет:
В лаборатории должна быть процедура обучения персонала. Внедрение методики - это одно, а обучение персонала и допуск к работе по данной методике - это другое. Внедряют методику одни люди. Затем обучают всех остальных, кого надо обучить. Если у вас новый сотрудник приходит, никакого отдельного перевнедрения методики под этого сотрудника не нужно. Нового сотрудника обучают, проверяют, что он способен получать приемлемые результаты, и допускают к самостоятельной работе.
+1 Вообще странное замечание экспертов: а если начальник уволится - протоколы недействительны будут?
restiv
Пользователь
Ранг: 713


05.03.2019 // 9:23:57     
Редактировано 1 раз(а)


Prim пишет:
Комиссия выдала замечание из которого следует, что данную методику нельзя реализовывать, так как люди не те.

При выдаче замечаний комиссия должна была на что то сослаться, т.е. указать какой пункт и какого документа нарушен. Они не могут просто так сказать, что что-то не правильно. Тем более любая комиссия выписывает какой то Акт проверки, там все обычно и указывается.
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Лаборатория стереохимии сорбционных процессов (ЛССП) ИНЭОС РАН Лаборатория стереохимии сорбционных процессов (ЛССП) ИНЭОС РАН
Анализы различных классов соединений (органический синтез, биотехнология, загрязнения почвы, воды, анализ энантиомерного состава) методами ВЭЖХ и ГХ.
Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 714


05.03.2019 // 10:04:25     

restiv пишет:
не могут просто так сказать, что что-то не правильно. Тем более любая комиссия выписывает какой то Акт проверки, там все обычно и указывается.

Если бы всё было так..
restiv
Пользователь
Ранг: 713


05.03.2019 // 10:57:20     

Юлия Хо пишет:
Если бы всё было так..

Ну, а как иначе? Просто нужно не просто кивать на все замечания проверяющих, но и спорить с ними. Требовать, чтобы они указывали что конкретно мы нарушаем.

Но, сразу хочу заметить, что спорить стоит, лишь в том случае если нет каких то других более серьезных замечаний и косяков. Иногда бывает проще согласиться с парой мелких и спорных моментов, лишь бы они за что то крупное не зацепились.
Rey
Пользователь
Ранг: 179


05.03.2019 // 16:07:14     

Юлия Хо пишет:
Вообще странное замечание экспертов: а если начальник уволится - протоколы недействительны будут?
Если протоколы выданы после увольнения то недействительны. А если до, то как бы, с какой стати, он на тот момент работал
Юлия Хо
Пользователь
Ранг: 714


05.03.2019 // 16:38:55     

Rey пишет:

Юлия Хо пишет:
Вообще странное замечание экспертов: а если начальник уволится - протоколы недействительны будут?
Если протоколы выданы после увольнения то недействительны. А если до, то как бы, с какой стати, он на тот момент работал


А эксперты в первом сообщении говорят, что раз не работают те, кто вводил методику, то и работать по ней некому. Работать могу только те, кто проводил внедрение.
Rey
Пользователь
Ранг: 179


06.03.2019 // 3:45:21     

Юлия Хо пишет:

А эксперты в первом сообщении говорят, что раз не работают те, кто вводил методику, то и работать по ней некому. Работать могу только те, кто проводил внедрение.

Если эти сотрудники не прошли тех учебу и аттестацию по данной методике, то да, работать они по ней не могут. Если прошли и это где-то зафиксировано документально, то могут.

  Ответов в этой теме: 12
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты