| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Вопрос по операторам при внедрении методики >>>
|
 |
| Автор | Тема: Вопрос по операторам при внедрении методики | ||
|
Prim Пользователь Ранг: 18 |
 05.03.2019 // 3:51:51
Здравствуйте. Меня сейчас озадачили... В лабораторию N приехала комиссия и попросила протокол внедрения методики(не важно какой). В этом протоколе указаны 3 человека, которые участвовали в процессе валидации(верификации). На момент комиссии 1 из этих людей уволился, а 1 был в отпуске. В итоге испытания проводили люди, которые не были указаны в протоколе валидации. Комиссия выдала замечание из которого следует, что данную методику нельзя реализовывать, так как люди не те. И чего теперь нам внедрять методики под конкретных персонажей??!! По моему бред, и лаборатория не смогла отстоять свое мнение перед комиссией. Или я не прав? Как считаете, коллеги? Нужна ваша помощь. |
||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
|
Rey Пользователь Ранг: 756 |
 05.03.2019 // 3:56:23
Мы при внедрении всех перечисляем, кто прямо или косвенно имеет отношение к методике |
||
|
Шушечка Пользователь Ранг: 518 |
05.03.2019 // 4:57:12
у нас в протоколе валидации всегда была написана фраза о том, кто имеет право на проведение. Звучало примерно так " ... имеют право инженеры-химики, химики 1 и 2 категории, прошедшие аттестацию и право проведение данного вида исследования". А те кто проводил валидацию по факту просто должны соответствовать этим требованиям. |
||
|
vmu Пользователь Ранг: 1330 |
05.03.2019 // 8:19:07
В лаборатории должна быть процедура обучения персонала. Внедрение методики - это одно, а обучение персонала и допуск к работе по данной методике - это другое. Внедряют методику одни люди. Затем обучают всех остальных, кого надо обучить. Если у вас новый сотрудник приходит, никакого отдельного перевнедрения методики под этого сотрудника не нужно. Нового сотрудника обучают, проверяют, что он способен получать приемлемые результаты, и допускают к самостоятельной работе. |
||
|
Юлия Хо Пользователь Ранг: 806 |
05.03.2019 // 9:03:47
Редактировано 1 раз(а) +1 Вообще странное замечание экспертов: а если начальник уволится - протоколы недействительны будут? |
||
|
restiv Пользователь Ранг: 827 |
05.03.2019 // 9:23:57
Редактировано 1 раз(а) При выдаче замечаний комиссия должна была на что то сослаться, т.е. указать какой пункт и какого документа нарушен. Они не могут просто так сказать, что что-то не правильно. Тем более любая комиссия выписывает какой то Акт проверки, там все обычно и указывается. |
||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
|
Юлия Хо Пользователь Ранг: 806 |
05.03.2019 // 10:04:25
Если бы всё было так.. |
||
|
restiv Пользователь Ранг: 827 |
05.03.2019 // 10:57:20
Ну, а как иначе? Просто нужно не просто кивать на все замечания проверяющих, но и спорить с ними. Требовать, чтобы они указывали что конкретно мы нарушаем. Но, сразу хочу заметить, что спорить стоит, лишь в том случае если нет каких то других более серьезных замечаний и косяков. Иногда бывает проще согласиться с парой мелких и спорных моментов, лишь бы они за что то крупное не зацепились. |
||
|
Rey Пользователь Ранг: 756 |
05.03.2019 // 16:07:14
Если протоколы выданы после увольнения то недействительны. А если до, то как бы, с какой стати, он на тот момент работал |
||
|
Юлия Хо Пользователь Ранг: 806 |
05.03.2019 // 16:38:55
А эксперты в первом сообщении говорят, что раз не работают те, кто вводил методику, то и работать по ней некому. Работать могу только те, кто проводил внедрение. |
||
|
Rey Пользователь Ранг: 756 |
06.03.2019 // 3:45:21
Если эти сотрудники не прошли тех учебу и аттестацию по данной методике, то да, работать они по ней не могут. Если прошли и это где-то зафиксировано документально, то могут. |
| |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
