| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Валидация методики с нелинейной зависимостью >>>
|
 |
| Автор | Тема: Валидация методики с нелинейной зависимостью |
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
 03.04.2019 // 20:12:11
Добрый день! Есть ли общие подходы к валидации аналитических методик с нелинейной зависимостью? Например, проводимость раствора КОН\концентрацияКОН . Конкретно интересует остаточные количества в промывных водах фармоборудования. Ищем остатки моющих средств. Есть критерий приемлемости. Как отвалидировать? Зависимость изначально нелинейная. Диапазон не выберешь. Правильность тоже не получится соответственно. Правомерно ли просто доказать сходимость на уровне концентрации критерия, внутри- и межлабораторную повторяемость? Заранее спасибо за любые советы. Возможно, подобная тема уже была? |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
kot Пользователь Ранг: 2024 |
04.04.2019 // 6:55:37
Была тема "нелинейные калибровки". Не совсем понятно, в чем проблема "отвалидировать"? |
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
04.04.2019 // 8:01:36
"Отвалидировать" - провести валидацию методики. Обычный вариант - по Фармакопее. Но там рутинное условие - доказать линейность в определенном диапазоне. |
|
абр Пользователь Ранг: 910 |
04.04.2019 // 18:29:31
Для некоторых методик анализа, в основу которых в принципе не может быть положена линейная зависимость между экспериментальными данными, определение концентрации или количества вещества проводят с использованием нелинейных калибровочных графиков. При этом график зависимости аналитического сигнала от количества или концентрации определяемого вещества может быть аппроксимирован подходящей нелинейной функцией с использованием метода наименьших квадратов, что выполнимо при наличии соответствующего валидированного программного обеспечения. (ГФ14) |
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
04.04.2019 // 20:49:03
Спасибо. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 4 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
