Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Валидация методики с нелинейной зависимостью >>>

  Ответов в этой теме: 4

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Валидация методики с нелинейной зависимостью
optima
Пользователь
Ранг: 279

03.04.2019 // 20:12:11     
Добрый день!
Есть ли общие подходы к валидации аналитических методик с нелинейной зависимостью?
Например, проводимость раствора КОН\концентрацияКОН .
Конкретно интересует остаточные количества в промывных водах фармоборудования. Ищем остатки моющих средств. Есть критерий приемлемости.
Как отвалидировать? Зависимость изначально нелинейная. Диапазон не выберешь. Правильность тоже не получится соответственно.
Правомерно ли просто доказать сходимость на уровне концентрации критерия, внутри- и межлабораторную повторяемость?
Заранее спасибо за любые советы.

Возможно, подобная тема уже была?
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
kot
Пользователь
Ранг: 1613


04.04.2019 // 6:55:37     

optima пишет:
Добрый день!
Есть ли общие подходы к валидации аналитических методик с нелинейной зависимостью?
Например, проводимость раствора КОН\концентрацияКОН .
Конкретно интересует остаточные количества в промывных водах фармоборудования. Ищем остатки моющих средств. Есть критерий приемлемости.
Как отвалидировать? Зависимость изначально нелинейная. Диапазон не выберешь. Правильность тоже не получится соответственно.
Правомерно ли просто доказать сходимость на уровне концентрации критерия, внутри- и межлабораторную повторяемость?
Заранее спасибо за любые советы.

Возможно, подобная тема уже была?


Была тема "нелинейные калибровки".
Не совсем понятно, в чем проблема "отвалидировать"?
optima
Пользователь
Ранг: 279


04.04.2019 // 8:01:36     
"Отвалидировать" - провести валидацию методики. Обычный вариант - по Фармакопее. Но там рутинное условие - доказать линейность в определенном диапазоне.
абр
Пользователь
Ранг: 849


04.04.2019 // 18:29:31     
Для некоторых методик анализа, в основу которых в принципе не
может быть положена линейная зависимость между экспериментальными
данными, определение концентрации или количества вещества проводят с
использованием нелинейных калибровочных графиков. При этом график
зависимости аналитического сигнала от количества или концентрации
определяемого вещества может быть аппроксимирован подходящей
нелинейной функцией с использованием метода наименьших квадратов, что
выполнимо при наличии соответствующего валидированного программного
обеспечения. (ГФ14)
optima
Пользователь
Ранг: 279


04.04.2019 // 20:49:03     
Спасибо.

  Ответов в этой теме: 4

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты