Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Аккредитация аналитической лаборатории >>>

  Ответов в этой теме: 8

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Аккредитация аналитической лаборатории
olyamalblwka
Пользователь
Ранг: 40

22.05.2019 // 10:56:00     
Здравствуйте, уважаемые форумчане😊 Подскажите, пожалуйста, кто сталкивался с подобной проблемой: планируется аккредитация лаборатории, в основном по газовой хроматографии. Допускается ли отклонение от указанного в методических указаниях, ГОСТ оборудования, а именно замена газа-носителя. Например, в частности применение азота вместо гелия, который указан в МУ. Или Если допускается, то на какие документы можно сослаться? Спасибо
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
KDE
Пользователь
Ранг: 20


22.05.2019 // 12:36:58     

olyamalblwka пишет:
Здравствуйте, уважаемые форумчане😊 Подскажите, пожалуйста, кто сталкивался с подобной проблемой: планируется аккредитация лаборатории, в основном по газовой хроматографии. Допускается ли отклонение от указанного в методических указаниях, ГОСТ оборудования, а именно замена газа-носителя. Например, в частности применение азота вместо гелия, который указан в МУ. Или Если допускается, то на какие документы можно сослаться? Спасибо

Не химик-аналитик в чистую, однако, вот и моя копейка. Как правило, в многие НД разработчики предусмотрительно вставляют фразу: "Допускается применение оборудования и расходных материалов обеспечивающих характеристики не ниже требуемых по данной методике, либо лучше заявленных."
Это позволяет использовать, в перспективе, более современное оборудование и расходники, чем заявлено на момент ввода НД.
Сам сталкивался с подобным при использовании фильтрующего материала, выдерживающего более высокую температуру среды. Тем самым расширили температурный диапазон, при котором возможно применение этой самой методики.
olyamalblwka
Пользователь
Ранг: 40


22.05.2019 // 15:14:30     

KDE пишет:

olyamalblwka пишет:
Здравствуйте, уважаемые форумчане😊 Подскажите, пожалуйста, кто сталкивался с подобной проблемой: планируется аккредитация лаборатории, в основном по газовой хроматографии. Допускается ли отклонение от указанного в методических указаниях, ГОСТ оборудования, а именно замена газа-носителя. Например, в частности применение азота вместо гелия, который указан в МУ. Или Если допускается, то на какие документы можно сослаться? Спасибо
Не химик-аналитик в чистую, однако, вот и моя копейка. Как правило, в многие НД разработчики предусмотрительно вставляют фразу: "Допускается применение оборудования и расходных материалов обеспечивающих характеристики не ниже требуемых по данной методике, либо лучше заявленных."
Это позволяет использовать, в перспективе, более современное оборудование и расходники, чем заявлено на момент ввода НД.
Сам сталкивался с подобным при использовании фильтрующего материала, выдерживающего более высокую температуру среды. Тем самым расширили температурный диапазон, при котором возможно применение этой самой методики.


Спасибо за ответ😊 а если в МУ нет этой заветной записи?
AntonyN6
Пользователь
Ранг: 832


22.05.2019 // 15:18:09     
Редактировано 2 раз(а)


olyamalblwka пишет:

KDE пишет:
многие НД разработчики предусмотрительно вставляют фразу: "Допускается применение оборудования и расходных материалов обеспечивающих характеристики не ниже требуемых по данной методике, либо лучше заявленных."
Это позволяет использовать, в перспективе, более современное оборудование и расходники, чем заявлено на момент ввода НД.

Спасибо за ответ😊 а если в МУ нет этой заветной записи?
Даже если есть, в вашем случае замена гелия на азот под это ну ни как не попадает. Хотя смотря какие детекторы, если катарометр то вряд ли прокатит, с остальными, не берусь сказать. Ну и как вы сможете это объяснить комиссии конечно .
KDE
Пользователь
Ранг: 20


22.05.2019 // 15:53:46     
Редактировано 3 раз(а)

olyamalblwka пишет:
Спасибо за ответ😊 а если в МУ нет этой заветной записи?
Пожалуйста!
Если подобной записи нет, тогда это можно квалифицировать как отступление/отклонение от методики, эксперт такое вряд ли пропустит мимо своего внимания... хотя бывает всякое
В таком случае, Вам нужно связаться с разработчиком и получить письмо с разъяснениями о том, можно ли заменить, такое-то оборудование на такое-то, или азот, используемый в методике, на гелий, который Вы хотите применить из таких-то и таких-то соображений (либо без указания Ваших резонов). Как результат, Вы получите хоть какой-то документ, на который сможете ссылаться перед экспертом. (Но не факт, что это сработает на 100%, эксперты такие разные бывают, хуже фломастеров ).
Морально нужно быть готовым к тому, что Вам могут дать отрицательный, либо невнятный, расплывчатый ответ. Тогда у Вас будут варианты: либо следовать методике, либо искать другую (разработать свою). Опять же, через некоторое время можно снова написать разработчику. На сколько я знаю, с некоторой периодичностью методики пересматриваются и в них вносят какие-либо изменения и уточнения.
Марysia
Пользователь
Ранг: 24


21.06.2019 // 15:39:13     
Добрый день! У кого был Госконтроль, откликнитесь пожалуйста. (lab.voda.bor{coбaчkа}mail.ru)
Реклама на ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
Размещение рекламы
Газовый хромато-масс-спектрометр высокого разрешения Thermo Fisher Scientific DFS™ Газовый хромато-масс-спектрометр высокого разрешения Thermo Fisher Scientific DFS™
Газовый хромато-масс-спектрометр с двойной фокусировкой Thermo Fisher Scientific DFS™ - единственный в России газовый хромато-масс-спектрометр высокого разрешения.
[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]
Марysia
Пользователь
Ранг: 24


21.06.2019 // 15:39:43     
Добрый день! У кого был Госконтроль, откликнитесь пожалуйста. (lab.voda.bor{coбaчkа}mail.ru)
seven-flower83
Пользователь
Ранг: 35


26.06.2019 // 12:32:20     

olyamalblwka пишет:
Здравствуйте, уважаемые форумчане😊 Подскажите, пожалуйста, кто сталкивался с подобной проблемой: планируется аккредитация лаборатории, в основном по газовой хроматографии. Допускается ли отклонение от указанного в методических указаниях, ГОСТ оборудования, а именно замена газа-носителя. Например, в частности применение азота вместо гелия, который указан в МУ. Или Если допускается, то на какие документы можно сослаться? Спасибо
Наверное в данном случае будет проще аттестовать свою методику
ximik2019
Пользователь
Ранг: 4


01.07.2019 // 9:33:09     

olyamalblwka пишет:
Здравствуйте, уважаемые форумчане😊 Подскажите, пожалуйста, кто сталкивался с подобной проблемой: планируется аккредитация лаборатории, в основном по газовой хроматографии. Допускается ли отклонение от указанного в методических указаниях, ГОСТ оборудования, а именно замена газа-носителя. Например, в частности применение азота вместо гелия, который указан в МУ. Или Если допускается, то на какие документы можно сослаться? Спасибо

Думаю, что вам требуется провести валидацию с расчетом своих погрешностей и актом внедрения

  Ответов в этой теме: 8

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты