Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 



ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Расчеты критерия МАСО >>>

  Ответов в этой теме: 0

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Расчеты критерия МАСО
Partos
Пользователь
Ранг: 9

21.10.2020 // 11:22:16     
Редактировано 2 раз(а)

Добрый день! Помогите рассчитать MACO для выполнения валидации очистки реактора при производстве инфузионных препаратов, я не совсем понял, какие брать значения.

Например: После препарата А, перед производством препарата Б, реактор обрабатывается паром и промывается водой. Для контроля берем образцы последних промывных вод. Задача рассчитать предельно допустимые значения содержания препарата А в этих образцах.
Дозировка препарата А от 50 мг/сутки до 500 мг/сутки
Дозировка препарата Б от 100 мг/сутки до 300 мг/сутки
Объем серии препарата Б, допустим, 100000 доз по 100 мг (ампулы по 2 мл р-ра)

MACO = 50 мг/сутки * 10000000 мг / 1000 * 300 мг = 1667 мг, так? А дальше?

Можно ли взять за предельное значение количество, соответствующее 10ppm препарата А?

  Ответов в этой теме: 0

Ответ на тему



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]

ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2009
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты