21.10.2020 // 17:55:01

---

Chemist Yury пишет:
Добрый день!

...уважаемые коллеги, как вы считаете удастся ли включить в область аккредитации такие самопальные методики??? (да и под каким номером его представить для включения в область тоже непонятно).
И если удастся включить чем нам может грозить выдача протоколов анализа по данным методикам???

---

21.10.2020 // 18:12:04

---

Chemist Yury пишет:
Добрый день!
Наша лаборатория занимается анализом остаточных количеств пестицидов в объектах окружающей среды. Мы часто сталкиваемся с такой проблемой, что большинство методик еще времен царя Гороха, в которых:
отсутствуют метрологические показатели, не подходит диапазон методики (ПДК не попадает в диапазон), проводятся на старом оборудовании, часто бывают вообще не воспроизводятся.
И при внедрении методик часто бывает модифицируем методику вплоть до неузнаваемости: полностью меняем процедуру пробоподготовки, изменяем диапазон методики или объем отбираемого воздуха, переносим метод с ГЖХ на ВЭЖХ или с ТСХ на ВЭЖХ или ГЖХ и пр.
Конечно мы как честные люди проводим валидацию метода:
Оцениваем такие характеристики методики как:
-Линейность градуировочной характеристики (по коэффициенту корреляции и графику остатков)
-Прецизионность (внутрилабораторную воспроизводимость и повторяемость) путем анализа модельной смеси (вводим добавку матрицу);
- Оцениваем смещение и степень извлечения пестицида из матрицы
-предел количественного определения;
-специфичность (путем анализа различных проб и проб с добавками, реагентных холостых), также используем при этом колонки с различной полярности чтобы доказать что это наш аналит.
-на конечной стадии оцениваем неопределенность измерений.

Все конечно хорошо и красиво. Но...
Ведь мы таким образом создаем совершенно новую методику. А новую методику чтобы включить в область аккредитации надо аттестовать, так как мы попадаем по ФЗ 102 в сферу госрегулирования. Аттестация методики очень дорогое удовольствие однако. А контролировать пестициды надо... И мы не знаем как быть в данной ситуации.
уважаемые коллеги, как вы считаете удастся ли включить в область аккредитации такие самопальные методики??? (да и под каким номером его представить для включения в область тоже непонятно).
И если удастся включить чем нам может грозить выдача протоколов анализа по данным методикам???

---

30.10.2020 // 11:30:12

---

Chemist Yury пишет:
Конечно мы как честные люди проводим валидацию метода:
Оцениваем такие характеристики методики как:
-Линейность градуировочной характеристики (по коэффициенту корреляции и графику остатков)
-Прецизионность (внутрилабораторную воспроизводимость и повторяемость) путем анализа модельной смеси (вводим добавку матрицу);
- Оцениваем смещение и степень извлечения пестицида из матрицы
-предел количественного определения;
-специфичность (путем анализа различных проб и проб с добавками, реагентных холостых), также используем при этом колонки с различной полярности чтобы доказать что это наш аналит.
-на конечной стадии оцениваем неопределенность измерений.

---

  Ответов в этой теме: 5

Ответ на тему