Российский химико-аналитический портал  химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов  
карта портала ::: расширенный поиск              
 


ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ...
  3. Метрология, ВЛК | Список форумов | Войти в систему | Регистрация | Помощь | Последние темы | Поиск

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Внедрение методики >>>

  Ответов в этой теме: 5

[ Ответ на тему ]


Автор Тема: Внедрение методики
SvetlanaF
Пользователь
Ранг: 13

17.08.2021 // 14:06:23     
Коллеги, здравствуйте!
Подскажите, пожалуйста. Нужен совет.

В области аккредитации у нас есть метод ГОСТ. Его отменили.
В действие введен "взамен" ГОСТ Р. Почему в "", потому что ГОСТ Р указано: ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Метод ГОСТ у нас когда-то был внедрен в лаборатории в соответствии со всеми требованиями.
Новый ГОСТ Р от старого ГОСТ ничем существенно не отличается.

Отсюда вопрос: нужно ли внедрение методики по новому ГОСТ Р? Есть ли смысл, ведь по части анализа, требований, вопроизводимости - ничего не изменилось.
Можно ли оформить Акт внедрения методики ГОСТ Р, но без проведения оценки показателей качества методики, сделав сравнение старого и нового ГОСТ, где всё это описать.
Как вы поступаете в таких случаях?
ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246
ОльгаЭХ
Пользователь
Ранг: 63


17.08.2021 // 14:24:44     
Могу ошибаться, но товарищи из аккредитации говорили, что надо внедрять...
Chemist Yury
Пользователь
Ранг: 82


17.08.2021 // 15:33:31     
По сути необходимо верифицировать. При верификации если метрологические характеристики идентичные и ход анализа тоже, то вы можете это указать в акте и с сослаться, что метрология в данном акте от такого то числа и номером уже была подтверждена. Необходимо верифицировать те изменения которые были внесены в данный ГОСТ
SvetlanaF
Пользователь
Ранг: 13


18.08.2021 // 6:21:02     

Chemist Yury пишет:
По сути необходимо верифицировать. При верификации если метрологические характеристики идентичные и ход анализа тоже, то вы можете это указать в акте и с сослаться, что метрология в данном акте от такого то числа и номером уже была подтверждена. Необходимо верифицировать те изменения которые были внесены в данный ГОСТ

Да, ход анализа, приборы, реактивы и метрология те же. Изменения незначительны. Какой смысл делать ровно ту же работу, что уже проделана была?
Но боюсь так как в ГОСТ Р написано "введен вновь" эксперты РА могут придраться.
Верификация необходима, делали так, когда другой ГОСТ был введен взамен, там вопросов у экспертов не было.
Зачем Росстандарт так ГОСТ Р вводит????
AlexeyVolkov
Пользователь
Ранг: 105


18.08.2021 // 8:34:58     
Редактировано 1 раз(а)


SvetlanaF пишет:
Да, ход анализа, приборы, реактивы и метрология те же. Изменения незначительны. Какой смысл делать ровно ту же работу, что уже проделана была?
Но боюсь так как в ГОСТ Р написано "введен вновь" эксперты РА могут придраться.
Верификация необходима, делали так, когда другой ГОСТ был введен взамен, там вопросов у экспертов не было.
Зачем Росстандарт так ГОСТ Р вводит????
...
Тут не просто верификация (она нужна всегда, но ее объем лаборатория сама выбирает), а верификация с последующим расширением ОА, если на сайте ФСА не выложено письмо об эквивалентности нового ГОСТ Р старому ГОСТ
SvetlanaF
Пользователь
Ранг: 13


18.08.2021 // 8:37:08     

AlexeyVolkov пишет:

SvetlanaF пишет:
Да, ход анализа, приборы, реактивы и метрология те же. Изменения незначительны. Какой смысл делать ровно ту же работу, что уже проделана была?
Но боюсь так как в ГОСТ Р написано "введен вновь" эксперты РА могут придраться.
Верификация необходима, делали так, когда другой ГОСТ был введен взамен, там вопросов у экспертов не было.
Зачем Росстандарт так ГОСТ Р вводит????
...
Тут не просто верификация (она нужна всегда, но ее объем лаборатория сама выбирает), а верификация с последующим расширением ОА, если на сайте ФСА не выложено письмо об эквивалентности нового ГОСТ Р старому ГОСТ


А так как старый ГОСТ не действует - еще и с сокращением ОА.

  Ответов в этой теме: 5

Ответ на тему


ААС, ИСП-АЭС, ИСП-МС - прямые поставки в 2022 году

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU:      [ Все новости ]


ЖУРНАЛ ЛАБОРАТОРИИ ЛИТЕРАТУРА ОБОРУДОВАНИЕ РАБОТА КАЛЕНДАРЬ ФОРУМ

Copyright © 2002-2022
«Аналитика-Мир профессионалов»

Размещение рекламы / Контакты