| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Анализ воды лабораторной и производственной >>>
|
 |
| Автор | Тема: Анализ воды лабораторной и производственной |
|
yulias9809 Пользователь Ранг: 3 |
 25.04.2022 // 11:43:17
Здравствуйте! Работаю в научно-производственной лаборатории и провожу контроль воды, получаемой нами с системы очистки воды (получаем очищенную и высокоочищенную), а также воды, отбираемой с установок на производстве. Исторически сложилось, что и на нашу, и на производственную воду оформляется акт отбора, в котором говорится об отборе субстанции "Вода очищенная" или "Вода высокоочищенная". После проведения необходимых испытаний результаты вносятся в журнал контроля воды очищенной или высокоочищенной соответственно. Сейчас мы готовимся к внедрению GMP и возникло много вопросов об оформлении документов на воду. Решили, что неправильно на актах отбора нашей воды указывать, что это субстанция. Для нас, по сути, это реактив. Но учет реактивов у нас ведется по журналу входного контроля реактивов и карточкам на каждый реактив. Анализ воды мы проводим раз в неделю. После анализа меняем номер серии (присваивается по дате контроля). Заводить каждую неделю новую карточку на воду, на мой взгляд, нет большого смысла. Но и тема с актами отбора нашего начальника уже не устраивает. Следующий вопрос, как фиксировать проведение контроля? Заводить отдельные аналитические рабочие листы (как у нас на все субстанции или новые реактивы) или оставлять журналы? Если журналы, то почему всё остальное выполняется в АРЛ, а вода в журнале? Не вызовут ли такие исключения вопросов у экспертов по GMP? А если заводить АРЛ в том числе и на воду с производства (а бывает по 6 проб), то мне придется в АРЛ на каждую пробу дублировать одну и ту же информацию (условия проведения испытаний и использованные/приготовленные растворы). Уже голову сломала, как это всё удобно и правильно сделать. Поделитесь, пожалуйста, своим опытом. |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
vmu Пользователь Ранг: 1330 |
25.04.2022 // 19:47:22
Редактировано 1 раз(а) Вода может входить в состав лекарственных препаратов (ЛП), но она никоим образом не является "субстанцией" с точки фармацевтической терминологии. Что касается контроля качества воды, делайте, как вам удобно. Хоть в журналах, хоть отдельными листами оформляйте лабораторные записи. Главное, чтоб контроль качества был и были записи об этом контроле. Как вести эти записи - ваше внутрилабораторное дело. Естественно, лабораторную воду (контроль реактива) следует оформлять отдельно от воды для ЛП (контроль качества стороннего образца вещества). |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 1 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
