Форумы ANCHEM.RU: верификация методик хим.анализа

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

верификация методик хим.анализа >>>

  Ответов в этой теме: 12
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: верификация методик хим.анализа

bolsynevskiy66
Пользователь
Ранг: 23

26.04.2022 // 13:17:51

Пишу диплом по верификации методики, пожалуйста, подскажите литературу по верификации. в интернете много литературы по валидации, по верификации нашел, но ее совсем мало.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

vmu
Пользователь
Ранг: 1338

26.04.2022 // 19:49:21

Редактировано 1 раз(а)

Поищите ссылки, например, тут:
www.anchem.ru/forum/forum.asp?forumid=9
www.anchem.ru/forum/read.asp?id=21571
https://rosakkreditatsiya-forum.ru

tag
Пользователь
Ранг: 806

27.04.2022 // 9:41:12

bolsynevskiy66 пишет:
Пишу диплом по верификации методики, пожалуйста, подскажите литературу по верификации. в интернете много литературы по валидации, по верификации нашел, но ее совсем мало.

Просмотрите дискуссию на эту тему в журнале "Контроль качества продукции" №9 за 2016 год

абр
Пользователь
Ранг: 910

27.04.2022 // 17:47:29

tag пишет:
Просмотрите дискуссию на эту тему в журнале "Контроль качества продукции" №9 за 2016 год

Боюсь, что за прошедшие годы терминология сильно изменилась, вплоть до "с точностью до наоборот". ;(

еленарук
Пользователь
Ранг: 455

27.04.2022 // 18:29:45

bolsynevskiy66 пишет:
Пишу диплом по верификации методики, пожалуйста, подскажите литературу по верификации. в интернете много литературы по валидации, по верификации нашел, но ее совсем мало.

Вы серьезно? Как раз валидация вызывает много вопросов.
А верификация, т.е. подтверждение соответствия установленным требованиям - старый и хорошо проработанный инструмент.
Ее проводят в рамках внедрения методик по Р 50.2.060.
РМГ 76-2014 и РМГ 61-2010 все об этом.
Ну и ИСО 5725, как основополагающий источник (почти как библия -все знают, но осилили не все)
Нет, чувствую какой-то подвох в вашем вопросе. Вы работаете в фарме?

bolsynevskiy66
Пользователь
Ранг: 23

28.04.2022 // 9:56:17

Редактировано 1 раз(а)

еленарук пишет:

bolsynevskiy66 пишет:
Пишу диплом по верификации методики, пожалуйста, подскажите литературу по верификации. в интернете много литературы по валидации, по верификации нашел, но ее совсем мало.
Вы серьезно? Как раз валидация вызывает много вопросов.
А верификация, т.е. подтверждение соответствия установленным требованиям - старый и хорошо проработанный инструмент.
Ее проводят в рамках внедрения методик по Р 50.2.060.
РМГ 76-2014 и РМГ 61-2010 все об этом.
Ну и ИСО 5725, как основополагающий источник (почти как библия -все знают, но осилили не все)
Нет, чувствую какой-то подвох в вашем вопросе. Вы работаете в фарме?

Спасибо за ответ! Да, я серьезно, если бы это не было проблемой, я бы не писал здесь. Да, я не спорю, я многого не знаю, поэтому и пытаюсь узнать информацию на форумах. я этим занимаюсь впервые и пытаюсь узнать у знающих людей. И да, я работаю не фарме, если вам так интересно

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Центр коллективного пользования "Состав вещества" ИВТЭ УрО РАН
Центр выполняет по договорам аналитические исследования по элементному и вещественному анализу методами плазменно-эмиссионной спектроскопии, рентгенодифрактометрии, сканирующей электронной микроскопии, рентгеноспектральному и Рамановскому микроанализу на современном оборудовании

bolsynevskiy66
Пользователь
Ранг: 23

28.04.2022 // 9:56:48

абр пишет:

tag пишет:
Просмотрите дискуссию на эту тему в журнале "Контроль качества продукции" №9 за 2016 год
Боюсь, что за прошедшие годы терминология сильно изменилась, вплоть до "с точностью до наоборот". ;(

спасибо большое!

bolsynevskiy66
Пользователь
Ранг: 23

28.04.2022 // 9:57:24

tag пишет:

bolsynevskiy66 пишет:
Пишу диплом по верификации методики, пожалуйста, подскажите литературу по верификации. в интернете много литературы по валидации, по верификации нашел, но ее совсем мало.
Просмотрите дискуссию на эту тему в журнале "Контроль качества продукции" №9 за 2016 год

спасибо, буду изучать

StPeterkus
Пользователь
Ранг: 132

29.04.2022 // 11:27:45

Практически май, пора уже и за диплом взяться

Простите, не смог удержаться...
А по теме - начните с 17025 чтобы бы понять в чем принципиальная разница процессов верификации и валидации в лаборатории.
На практике верификация - это частный случай валидации, в довольно упрощенном варианте, т.к. цель верификации - это по сути подтверждение в условиях конкретной ИЛ известных метрологических характеристик МВИ. Практические подходы к верификации и валидации одинаковые, поэтому в международной литературе эти процессы практически не разделимы. Т.е. берется мануал по валидации, например, для пищевки от АОАС или NMKL, выбираются процедуры для определения LOQ/U, организуется и проводится эксперимент, оцениваются результаты и принимается решение по результатам эксперимента. В фарме, возможно, всё строже.

AlexeyVolkov
Пользователь
Ранг: 105

29.04.2022 // 13:40:04

Можно посмотреть Руководства ЕВРАХИМа на их сайте - они все в открытом доступе
(https://www.eurachem.org/,
https://www.eurachem.org/index.php/publications/guides,
).
Сайт на английском, но многие руководства переведены на русский и также представлены на нем. В основном, конечно, валидация, но внутри могут касаться и темы верификации.
Еще вариант - NordTest (www.nordtest.info/wp/)

vmu
Пользователь
Ранг: 1338

30.04.2022 // 20:09:04

Пара ссылок на USP:
<1226> VERIFICATION OF COMPENDIAL PROCEDURES
https://latam-edu.usp.org/wp-content/uploads/2021/08/1226.pdf
<1225> VALIDATION OF COMPENDIAL PROCEDURES
https://latam-edu.usp.org/wp-content/uploads/2021/08/1225.pdf


Ответов в этой теме: 12 Страница: 1 2 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты