| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Есть-ли какой документ, который определяет, кто занимается подбором методов, режимов и колонок при работе с хроматографами? >>>
|
 |
| Автор | Тема: Есть-ли какой документ, который определяет, кто занимается подбором методов, режимов и колонок при работе с хроматографами? |
|
Викторин Пользователь Ранг: 2722 |
 02.07.2025 // 12:36:07
Суть вопроса. Пришла новая начальница ОКК. Сократила все прицеховые лаборатории и весь операционный контроль перевела в ОКК. Соответственно сокращены все начальники лабораторий, такк как по её мнению любая обезьяна должна справится с хроматографом- он умный, пусть сам считает. Получается, если при замене колонок повышается чувствительность новой колонки, смещаются времена выхода- виноват КИПиА. Если расчёт на хроматографе 2006 года и 2023 не совпадает до процента, виноват КИПиА. Колонки преимущественно насадочные. Изменение времени на несколько секунд или изменение скорости газа и температуры- расстрел на месте. В какой-то момент все методики на предприятии были прописаны в абсолютных временах выхода. |
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|
OldBrave VIP Member Ранг: 1357 |
02.07.2025 // 17:27:04
Редактировано 6 раз(а) КИПиА отвечает за безотказную работу приборов. В случае отказа или невыполнения требований при госповерке - ремонт. Замена колонок, выставление режимов, их контроль и т.д. не входит в сферу КИПиА. Любое изменение метода, замена аналитических колонок, режимов разделения и операций при пробоподготовке требует повторной валидации, что не является сферой ответственности КИПиА. Грамотно проведенная валидация проводится в том числе и для определения критериев приемлемости условий разделения (интервалы времен выхода, требуемое разрешение, асимметрия и т.д.) и приемлемости результатов. Эти критерии затем закрепляются в СОП. При валидации также можно определить робастность методики - возможность эффективно эксплуатироваться при отклонениях заданных газовых потоков, температур контрольных точек, потоков элюентов, типов и длин колонок и др. отклонений от заданных условий. ГФ содержит возможные интервалы этих отклонений. Валидацию проводят сотрудники подразделения (лаборатории), в котором будет эксплуатироваться оборудование (использоваться и обслуживаться). КИПиА - это только мелкий ремонт при отказе. |
|
ion+ Пользователь Ранг: 2972 |
03.07.2025 // 6:24:34
Конечно есть , "Должностные Инструкции" называется , который позволяет более/менее , равномерно , "размазать" ответственность промеж КИПиА и Заводской Лабораторией. |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 2 |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
