Форумы ANCHEM.RU: где сейчас покупают reference standard для фармы?

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

где сейчас покупают reference standard для фармы? >>>

  Ответов в этой теме: 15
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: где сейчас покупают reference standard для фармы?

RDX
Пользователь
Ранг: 135

10.08.2008 // 2:34:22

Господа! Подскажите, где сейчас можно купить стандартные образцы для фармы?

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

u4e
Пользователь
Ранг: 19

11.08.2008 // 11:35:38

RDX пишет:
Господа! Подскажите, где сейчас можно купить стандартные образцы для фармы?

У нас anton{coбaчkа}fizlabpribor.ru

Какие Вас интересуют?

ПавелО
Пользователь
Ранг: 1

11.09.2008 // 14:47:31

RDX пишет:
Господа! Подскажите, где сейчас можно купить стандартные образцы для фармы?

можно у нас. отправляйте запрос на info{coбaчkа}galatrade.ru

BorisAV
Пользователь
Ранг: 53

19.11.2008 // 1:25:01

Редактировано 2 раз(а)

Пользователь удалил свое сообщение

Olivka
Пользователь
Ранг: 214

19.11.2008 // 21:05:10

quote]можно у нас. отправляйте запрос на info{coбaчkа}galatrade.ru

Скажите, а как аттестованы Ваши стандартные образцы? Какой они категории?
Мы получили ГФ 12 и пребываем в печали: там не предусмотрено использование РСО, в любом случае стандарт предприятия должен быть аттестован по CRS.

pkaltman
Пользователь
Ранг: 11

20.11.2008 // 10:09:24

Olivka пишет:
quote]можно у нас. отправляйте запрос на info{coбaчkа}galatrade.ru

Полно продавцов химреактивов, которые поставляют и стандартные образцы USP или EP, в зависимости, что вам надо. К сожалению, в отечественной фармации не предусмотрено право производителя лексредств аттестовывать свой РСО на соответствие референс-стандарту. Это прераготива только ИСКЛС.
Поэтому, либо идут на нарушение и потом получают замечание от комиссии при проверке Росздравнадзора, либо затариваются фармакопейными стандартами. У нас, например, тупая и трусливая служба обеспечения качества, поэтому выбран затратный второй путь.

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

ФГУП Институт минералогии, геохимии и кристаллохимии редких элементов
Отдел научно-производственных аналитических работ ФГУП ИМГРЭ. Отдел выполняет анализ минерального сырья, грунтов, донных отложений, природной, питьевой и сточной воды, атмосферного воздуха, растений. В лабораториях определяются содержания более чем 50 химических элементов, выполняется силикатный анализ горных пород. Отдел аккредитован в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006

Olivka
Пользователь
Ранг: 214

20.11.2008 // 10:23:48

В ГФ XII (пока только в ОФС по правилам пользования фармакопейными статьями) написано, что должны применяться фармакопейные стандартные образцы, а для текущих анализов можно использовать серийные субстанции при условии, что они соответствуют НД и откалиброваны по Фармакопейным СО. Не написано, что эту калибровку имеет право производить только ГНИИСКЛС.

pkaltman
Пользователь
Ранг: 11

20.11.2008 // 11:48:28

Редактировано 1 раз(а)

Olivka пишет:
В ГФ XII (пока только в ОФС по правилам пользования фармакопейными статьями) написано, что должны применяться фармакопейные стандартные образцы, а для текущих анализов можно использовать серийные субстанции при условии, что они соответствуют НД и откалиброваны по Фармакопейным СО. Не написано, что эту калибровку имеет право производить только ГНИИСКЛС.

Во-первых, не можно, а "в ряде случаев допускается". Разницу улавливаете? А во-вторых, я первый раз встречаюсь в официальном документе с термином "откалиброван" по отношению к стандарту. Стандарт аттестуют, а калибруют измерительное оборудование.

Olivka
Пользователь
Ранг: 214

20.11.2008 // 15:17:38

По поводу калибровки согласна, думаю, это просто корявый перевод. К сожалению, это не единственная претензия к новой Фармакопее.

Viktorya
Пользователь
Ранг: 26

11.10.2010 // 23:18:18

Здесь можно приобрести ФСО Пройдите по ссылке www.phukr.kharkov.ua

valerra
Пользователь
Ранг: 141

12.10.2010 // 1:11:16

RDX пишет:
Господа! Подскажите, где сейчас можно купить стандартные образцы для фармы?

1. заходите на сайт www.extranet.edqm.eu
2. регистрируетесь и заключаете с европейским фармакопейным директоратом договор на поставку фармакопейных стандартных образцов
3. на том же сайте находите раздел "monography", вводите название субстанции и получаете перечень аттестованных производителей субстанции, перечень ФСО, необходимых для ее анализа на доброкачественность и коммерческое название хроматографической колонки (пункт 3 работает и без каких либо регистраций -- бесплатно)
4. заказываете ФСО, любая баночка ФСО стоит всегда 79,0 евро -- будь в ней 10,0 мг примеси А азитромицина, или 0,002 мг примеси В нимесулида; при заказе укажите способ доставки и ее срочность; при стандартном варианте ФСО придут на таможню в течении недели в пакетах с надписью "дипломатическая почта" (Европейски директорат качесства в медицине и охране здоровья -- в принципе орган госуправления), но могут выслать и экспресс-почтой
5. получаете разрешение на ввоз
6, растомаживаете по номенклатуре как обычное хим вещество
7. оплачиаваете Директорату поставку
И не нужны Вам никакие посредники.
Но отмечу, что в директорате не всегда есть полный перечень списка ФСО -- например примесь В азитромицина должна появиться в продаже только во второй половине 2011 года.


Ответов в этой теме: 15 Страница: 1 2 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты