| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 3. Метрология, ВЛК ... |
 |
Температура в лаборатории >>>
|
 |
| Автор | Тема: Температура в лаборатории | |||||
|
Женя Пользователь Ранг: 181 |
 11.10.2010 // 9:50:17
Добрый день! Подскажите официальный источник нормативной документации регламентирующий температуру/влажность фармлаборатории. Необходимо пересмотреть действующий СОП по мониторингу условий окр.среды в лаборатории, а сослаться не на что! Помогите кто-чем сможет! |
|||||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
||||||
|
optima Пользователь Ранг: 322 |
11.10.2010 // 12:52:54
Мы для себя решили, что влажность определяется требованиями к эксплуатации приборов, находящихся в этой комнате. Например, к рН-мету в мануале написано "не более 80%", значит это наше требование. А температура - комнатная. В нашей Фармакопее указывается, что комнатная температура - это от 15 до 25. А в целом у всех проверяющих организаций (по крайней мере в Украине) один ответ - докажите, что вы можете работать адекватно в этих условиях и все ОК, т.е квалификация-валидация 
|
|||||
|
paa88 Пользователь Ранг: 247 |
11.10.2010 // 15:45:19
Редактировано 1 раз(а) Уважаемый. 1. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03; ГОСТ Р 50923-96; ГОСТ Р 50948-96; ГОСТ Р 50949-96 оттуда же 2. |
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
11.10.2010 // 18:47:18
Температура выбирается из отклонении по объему используемой мерной посуды. Увеличение (уменьшение) температуры на 1 градус вблизи 20 градусов Цельсия дает уменьшение (увеличение) объема в 0.02%, если сосуд из обычного стекла. Если сосуд - из термостойкого стекла - в 2...3 раза меньше. Это для воды и разбавленных (0.1 mol/l) растворов. Концентрированные (1 mol/l) растворы дают изменение объема до полтора раза больше. Так что работа при 25 градусов вполне может изменить объем на 0.1%. |
|||||
|
AlexCLO2 Пользователь Ранг: 196 |
 12.10.2010 // 0:14:02
Добрый день! Вы с Национальным стандартом ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» знакомы? ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств (Приложения 1 - 18). Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах. Также рекомендую ознакомиться с «Требованием и порядком аккредитации на техническую компетентность лабораторий ОТК предприятий-производителей ЛС», Рекомендацией Конвенции по фармацевтическим инспекциям «Требования к системе качества ФИ», Руководством FDА по проведению инспектирования: Микробиологических фармацевтических лабораторий контроля качества; Фармацевтических лабораторий контроля качества; Валидации процессов. С уважением. |
|||||
|
Апраксин VIP Member Ранг: 3296 |
12.10.2010 // 0:59:51
чо т не получается... если ТКР 4*10-6 м/(мс) то объему выходит примерно ,0012% если не общитался |
|||||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
|||||
|
Женя Пользователь Ранг: 181 |
12.10.2010 // 9:29:37
Редактировано 1 раз(а) Всем спасибо за ответы. Будем доказывать выбор температуры... для Оптимы: Я тоже представляю украинского производителя. evgen_farm{coбaчkа}ukr.net Евгений. Можем пообщаться. для Варбана и Апраксина: Откуда такие расчеты? Поделитесь названием источника. |
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
12.10.2010 // 10:11:07
Нужен объемный, а не линейный коэффициент температурного расширения. Тов. Яндекс говорит, что объемный коэффициент расширения в три раза больше линейного, что напрочь выносит мой мосх - с утра никак не соображу, почему... Однако коэффициент объемного расширения воды в районе 20 градусов - около 0.0002. Если пренебречь расширение сосуда, то получается 0.02% / градус, что хорошо согласуется с тем, что я напейсал - 0.1% / 5 градусов. Я не считал сам, а глянул в справочник Краткий справочник по химии, Наукова думка, 1974, с. 841 и с. 838. |
|||||
|
varban VIP Member Ранг: 8699 |
12.10.2010 // 10:15:16
Женя> Откуда такие расчеты? Поделитесь названием источника. Я справочник дал, но это не источник. Надо искать в старых учебниках по аналитической химии. Ну, или выводить самому, ведь это - тоже источник. И надежднейший... если вывод правильный 
|
|||||
|
Апраксин VIP Member Ранг: 3296 |
12.10.2010 // 11:31:58
Это ПОТОМУ  Уфффф... Устал. Надо чаще кнопки давить. Отвыкаю((( И ведь, поди в БронштейнеСемендяеве проще посмотреть было... Угу. до последнего твово собщения не дочитал. |
|||||
|
Апраксин VIP Member Ранг: 3296 |
12.10.2010 // 12:08:39
Ну вот, а я считал как раз расширение сосуда, а не жидкости, потому как речь шла об изменении объёма и погрешности его измерения. Изменение объёма раствора - это уже чуть другое, причём они взаимокомпенсируемые будут с изменением объёма растворо-держателя. давай для колдыбашки посчитаем (на 1 цельсий, сферической из бесконечно тонкого стекла).  |
| |
||
|
Ответов в этой теме: 21
|
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
