| Российский химико-аналитический
портал |
химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
 |
|
| ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
 |
Фармстатья на нифуроксазид: перевод и смысл >>>
|
 |
| Автор | Тема: Фармстатья на нифуроксазид: перевод и смысл | ||
|
Slawa Пользователь Ранг: 323 |
 22.03.2011 // 20:35:59
Редактировано 2 раз(а) Здравствуйте. Пытаюсь перевести статью из Европейской фармакопеи на нифуроксазид и получается в испытании на примеси какая-то тарабарщина. Помогите пожалуйста разобраться. Оригинал: impurities B, C, D: for each impurity, not more than 0.6 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (c) (0.3 per cent), and not more than 1 such peak has an area greater than 0.2 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (c) (0.1 per cent) ; Мой перевод: Примеси B, C, D: площадь хроматографического gика каждой из примесей не должна превышать 0,6 от площади главного хроматографического пика на хроматограмме раствора сравнения (с) (0,3 %) и не более одного из этих хроматографических пиков могут превышать 0,2 от площади главного хроматографического пика на хроматограмме раствора сравнения (с) (0,1 %). Не могу понять где собака порылась. Потому, что по смыслу получается полная чушь (касаемо 0,3 % и 0,1%). ps Оригинал верен, т.к. одинаковый текст и в 7, и в 6 фармакопее. pps Админов прошу не ругаться: помню когда-то была тема по особенностям перевода, но я ее поиском что-то не нашел. |
||
|
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|||
|
virtu VIP Member Ранг: 2135 |
22.03.2011 // 21:56:43
Редактировано 1 раз(а) Может так: ... и только один из этих (таких) х.п. может превышать 0,2 от... Я бы части в проценты перевел, а то кто-нибудь может попутать (принять за %). Надо полный текст статьи смотреть. |
||
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
22.03.2011 // 22:09:50
Как я понял, вкалывается испытуемый раствор (этот эпизод Вами опущен). Затем раствор сравнения прокалывается в двух концентрациях (0,3 и 0,1 %). Должно выполняться соответствующее условие: площадь пиков примесей в испытуемом растворе не должна превышать 0,6 площади основного пика в первом растворе сравнения и не более одного пика примеси может превышать 0,2 площади основного пика во втором растворе сравнения. А вообще скиньте лучше полный текст, так как приведённая Вами выдержка выдрана из контекста. Как готовится испытуемый раствор? Как готовятся растворы сравнения? |
||
|
Slawa Пользователь Ранг: 323 |
22.03.2011 // 22:34:36
Сам текст вот Смысл определения примесей заключается в следующем: 1. готовят растворы сравнения (a), (b) и (с). Растворы сравнения (a) и (b) используют для определения других примесей (не B, C и D). Раствор сравнения (c) используют для определения примесей B, C и D и готовят его следующим образом:5,0 мг метилпарагидроксибензоата CRS (примесь В) растворяют в смеси растворителей и разбавляют до 100,0 мл смесью растворителей. Разбавляют 1,0 мл полученного раствора до 100,0 мл смесью растворителей. 2. готовят испытуемый раствор: 10,0 мг испытуемого образца растворяют в смеси растворителей, озвучивая ультразвуком не более 5 минут, и разбавляют до 100,0 мл тем же растворителем. Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения (c) и сравнивают площади пиков. Вот тут мне и не понятно: вроде как получается каждая из примесей должна быть не более 0,3% и не более одной превышать 0,1%. А это не логично: я понимаю если бы цифры 0,1 и 0,3 поменять местами. |
||
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
22.03.2011 // 23:08:22
Редактировано 3 раз(а) Вообще, оторвать бы кой чего автору сего манускрипта  А если предположить, что под фразой "impurities B, C, D: for each impurity" подразумевается "для суммы пиков примесей"? Тогда и проценты вроде бы "бьются"... |
||
|
Slawa Пользователь Ранг: 323 |
22.03.2011 // 23:17:23
Тогда так и пишется total или sum. |
||
|
Каталог ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
||
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
23.03.2011 // 0:26:24
Тогда всё-таки так: каждый из пиков BCD не должен быть больше 0,6 пика B в р-ре сравнения (что соответствует процентному содержанию примеси в испытуемом растворе 0,3%), и допускается только один пик с площадью в 0,2 раза меньшей, чем у пика B (соответствует содержанию примеси 0,1%). Это если отклик по всем трём примесям и целевому веществу одинаковый. |
||
|
virtu VIP Member Ранг: 2135 |
23.03.2011 // 0:42:46
Редактировано 1 раз(а) Тьфу, извилины уже запутались... |
||
|
Slawa Пользователь Ранг: 323 |
23.03.2011 // 7:33:03
Тоже не логично: лучше чтобы примесей вообще не было, или по крайней мере не более 0,3%. А так получается, что они быть должны в определенном диапазоне концентраций. Да и слово greater - вроде бы означает больше. |
||
|
Farma Пользователь Ранг: 382 |
23.03.2011 // 10:40:15
Там задаются верхние границы содержания примесей - 0,3% для каждой примеси при условии что не более одной примеси лежит в концентрационном диапазоне 0,1-0,3%. Т.е. примесь может содержаться в размере 0,3% если все остальные - не больше 0,1%. Очень через одно место, конечно, но логика есть. Видимо, субстанция грязненькая была, вот они и ухищрялись
|
||
|
Slawa Пользователь Ранг: 323 |
25.03.2011 // 22:01:15
Врядли ухищрялись. Все-таки европейская фармакопея. Спасибо за ответы. В общем дело мутное. |
| |
||
| ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
| Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
|
Размещение рекламы / Контакты |
[]
