Форумы ANCHEM.RU: Фармстатья на нифуроксазид: перевод и смысл

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Фармстатья на нифуроксазид: перевод и смысл >>>

  Ответов в этой теме: 17
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

КонстантинС
VIP Member
Ранг: 2306

30.03.2011 // 18:38:39

Редактировано 1 раз(а)

Просто перепутали местами - вот и все. И у нас это сплошь и рядом, и у них. Тем более фармакопея, как я понимаю, для них это просто сборник статей, составленный авторитетной организацией - и не более того.. А два раствора изобрели для того, чтобы с зашкалом/перегрузом бороться.. и опять - вместо "или" поставили "и".. обычное дело..

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

valerra
Пользователь
Ранг: 141

24.05.2011 // 23:04:38

Slawa пишет:
Здравствуйте.
Пытаюсь перевести статью из Европейской фармакопеи на нифуроксазид и получается в испытании на примеси какая-то тарабарщина.
Помогите пожалуйста разобраться.

Оригинал: impurities B, C, D: for each impurity, not more than 0.6 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (c) (0.3 per cent), and not more than 1 such peak has an area greater than 0.2 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (c) (0.1 per cent) ;

Извините, что отвечаю на вопрос с таким запозданием. Долго не заходил на сайт.
Подобное слововыражение встречается в фармакопее ES сплошь и рядом. Понимать в данном случае надо так: "любая примесь может быть не более 0,1%, но при этом из всех этих примесей по 0, 1% еще одна, и только одна может быть 0,3%".
Или говоря русским языком: одна прмесь - не более 0,3%, а все остальные - по 0,1% каждая.
Просто особенности профессиональной терминологии; просто надо один раз столкнуться, а дальше уже знаешь.

Slawa
Пользователь
Ранг: 323

24.05.2011 // 23:23:51

Спасибо за ответ.
Я честно говоря решил, что в фразе "...impurities B, C, D: for each impurity ..." ошибка, и вместо слова each должно стоять слово sum.

Т.е. сумма примесей не более 0,3% и не более одного может превышать содержание 0,1%.

Правда тогда становится непонятно, почему эта ошибка повторяется и в пятом, и в шестом и в седьмом издании фармакопеи.

MeOH
Пользователь
Ранг: 487

25.05.2011 // 18:08:05

По теме как правильно перевести
Пункт в System suitability Testing

5. No carry-over greather 0.1% should be present for the sample diluent injected after Standart solution.

Как его определить?

DSP007
VIP Member
Ранг: 2228

26.05.2011 // 12:50:32

MeOH пишет:
По теме как правильно перевести
Пункт в System suitability Testing

5. No carry-over greather 0.1% should be present for the sample diluent injected after Standart solution.

Как его определить?

Да понять то его просто, Кемскую волость требует...

Суть- проверяется качество промывки "шприца в ходе анализа" - если у вас появляется пик вещества из стандарта в чистом растворителе - у вас или прибор неисправен, или шприц грязный или руки не оттуда растут...

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Лаборатория аналитического контроля ЗАО "РРЭЦ"
Проведение количественного химического анализа проб грунтового воздуха с территории распространения техногенных газогенерирующих грунтов газохроматографическим способом

MeOH
Пользователь
Ранг: 487

26.05.2011 // 19:33:51

DSP007 пишет:

MeOH пишет:
По теме как правильно перевести
Пункт в System suitability Testing

5. No carry-over greather 0.1% should be present for the sample diluent injected after Standart solution.

Как его определить?
Да понять то его просто, Кемскую волость требует...

Суть- проверяется качество промывки "шприца в ходе анализа" - если у вас появляется пик вещества из стандарта в чистом растворителе - у вас или прибор неисправен, или шприц грязный или руки не оттуда растут...

Да в НД такое было разнаписано и не только..., как обычно неграмотный перевод как следствие сидишь и сам переводишь, ибо жалко несчастных, которые на самом деле зубы точат на все "чиновничье сословие".
Ага! значит закол после стандарта, должен быть без пиков в месте выхода стандарта. Соответственно чистую колем до и после анализу и будучи пик после, то не больше 0.1%-кстати хорошее замечание жаль в EP да и вообще в фармакопеях не нашел, мне ссылаться неначто может где-то в ICH? А они это не с потолка взяли точно так откуда же? Дмитрий Сергеевич! нужна Ваша консультация, желательно посредством.... aleksey_ksk{coбaчkа}mail.ru

4iter
Пользователь
Ранг: 89

15.06.2013 // 14:20:43

Доброго дня всем. Хотелось бы снова поднять вопрос о примесях нифурорксозида. Если читать ЕФ, то получается, что:
1) неспецифическая примесь сравнивается с разбавленным раствором ИО
2) примеси B, C и D с раствором параметилгидроксибензоата
3) сумма примесей с раствором параметилгидроксибензоата

не могу понять как такое может, так как неспецифическая примесь сравнивается с одним раствором, а сумма уже с другим. Мне понятно для чего ввели раствор параметилгидроксибензоата ( так как примеси B, C и D по отношению к самому нифурорксозиду имеют поправочный коэффициент около 2 (светят слабее)). Так получается, что в сумме предполагается, что все примеси имеют такой же поправочный коэффициент, но когда единичная примесь рассматривается, то уже относительно разбвленного раствора нифурорксозида. Вот такая вот у меня нестыковка получается. Может кто сможет дать дельный совет? Заранее спасибо.


Ответов в этой теме: 17 Страница: 1 2 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты