Российский химико-аналитический портал | химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов |
|
ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ... |
ВЭЖХ: в изократике смешивают компоненты ПФ из двух резервуаров >>>
|
stoker Пользователь Ранг: 57 |
29.05.2019 // 10:17:46
В этой теме про стандарт и про образец было. Уже привели варианты. Я давал ссылку где написано 20% отклонения допустимо (но это ссылка на старую книгу). В сообщении Optima дана ссылка на Европейскую фармакопею и на 2% отклонения. Советовали сделать валидацию и выяснить сколько получается на практике. А на вопрос зачем смешивать ПФ из двух, трех или четырех емкостей при изократики уже тоже написали несколько раз (в основном - удобство). Или это связанные темы? Кстати растворители для стандарта и образцов должны отличаться не более чем на 5% по составу, иначе возможно изменение тех самых времен удерживания. |
ANCHEM.RU Администрация Ранг: 246 |
|
Avet Пользователь Ранг: 1086 |
29.05.2019 // 12:14:52
Честно Вам скажу, в ЕР не нашел этих плюс-минус 2% допустимых отклонений для времен удерживания стандарт-образец. Ваша информация по 5% очень меня заинтересовала. Можно ли просить ссылку? Это очень практически важно и актуально. |
stoker Пользователь Ранг: 57 |
29.05.2019 // 16:13:45
Редактировано 1 раз(а) Например вот: Organic solvents may be used to enhance drug solubility for the preparation of the linearity standard solutions. However, no more than 5% (v/v) of organic solvent should be present in the final solution unless validated. USP 40, (1092) THE DISSOLUTION PROCEDURE: DEVELOPMENT AND VALIDATION раздел linearity and range Фактически под organic solvent подразумевать надо любой растворитель отличный от среды растворения (речь в документе про тест растворения). |
|
||
Ответов в этой теме: 23
|
|
ЖУРНАЛ | ЛАБОРАТОРИИ | ЛИТЕРАТУРА | ОБОРУДОВАНИЕ | РАБОТА | КАЛЕНДАРЬ | ФОРУМ |
Copyright © 2002-2022 «Аналитика-Мир профессионалов» |
Размещение рекламы / Контакты |