bolsynevskiy66
Пользователь
Ранг: 17
|
 16.05.2022 // 2:11:12
StPeterkus пишет:
Практически май, пора уже и за диплом взяться  Простите, не смог удержаться...
А по теме - начните с 17025 чтобы бы понять в чем принципиальная разница процессов верификации и валидации в лаборатории.
На практике верификация - это частный случай валидации, в довольно упрощенном варианте, т.к. цель верификации - это по сути подтверждение в условиях конкретной ИЛ известных метрологических характеристик МВИ. Практические подходы к верификации и валидации одинаковые, поэтому в международной литературе эти процессы практически не разделимы. Т.е. берется мануал по валидации, например, для пищевки от АОАС или NMKL, выбираются процедуры для определения LOQ/U, организуется и проводится эксперимент, оцениваются результаты и принимается решение по результатам эксперимента. В фарме, возможно, всё строже.
дадада. самое время. спасибо за ответ
|
16.05.2022 // 2:11:40
[]
