Форумы ANCHEM.RU: Число параллельных измерений проб (и число навесок) для ВЭЖХ

Российский химико-аналитический портал

химический анализ и аналитическая химия в фокусе внимания ::: портал химиков-аналитиков ::: выбор профессионалов

карта портала ::: расширенный поиск

ANCHEM.RU » Форумы » 1. Аналитический форум ...

Форум химиков-аналитиков, аналитическая химия и химический анализ.

Число параллельных измерений проб (и число навесок) для ВЭЖХ >>>

  Ответов в этой теме: 17
  Страница: 1 2
  «« назад || далее »»

[ Ответ на тему ]

Автор

Тема: Число параллельных измерений проб (и число навесок) для ВЭЖХ

svetlanka57157
Пользователь
Ранг: 35

14.12.2023 // 20:31:26

Редактировано 1 раз(а)

Коллеги, добрый вечер,
столкнулись со страшный, "оптимизация работы"
Как доказать что нельзя делать примеси и ко по 1й навеске с 1 вколом?
Или всё-таки можно?
Можно ссылки на документы описывающие?
Это крик души просто, мы так долго шли к ООЕ и ООТ, а теперь всё пропало.

ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

vladsolovey
Пользователь
Ранг: 150

15.12.2023 // 7:08:31

А где трудитесь то?
Если это прописано в НД или ТД или в ещё какой технической документации то только менять её. А если это волеизъявление Вышестоящей инстанции, то видимо ничего...

svetlanka57157
Пользователь
Ранг: 35

15.12.2023 // 8:13:16

vladsolovey пишет:
А где трудитесь то?
Если это прописано в НД или ТД или в ещё какой технической документации то только менять её. А если это волеизъявление Вышестоящей инстанции, то видимо ничего...

Сложность будет при получении ложноположительного результата, невозможности проведения статистической обработки выборки, (хотя какая там выборка-то)

vladsolovey
Пользователь
Ранг: 150

15.12.2023 // 8:40:38

Ну так я поэтому и спросил, что за организация, какая форма собственности. Если частная контора - хозяин барин, если нет, то должна быть документация на каждый вид анализа, и отсюда тот же вопрос...

svetlanka57157
Пользователь
Ранг: 35

15.12.2023 // 10:06:32

vladsolovey пишет:
Ну так я поэтому и спросил, что за организация, какая форма собственности. Если частная контора - хозяин барин, если нет, то должна быть документация на каждый вид анализа, и отсюда тот же вопрос...

Фармзавод, хозяин барин, но отклонения от спецификации и расследования никто ж не отменял

Kelene
Пользователь
Ранг: 2

15.12.2023 // 11:08:07

Ситуация, конечно, абсурдная. Документ, на который можно сослаться - ГФ 15 Статистическая обработка результатов физических, физико-химических и химических испытаний ОФС.1.1.0013
4. Интерпретация результатов анализа

Оценка сходимости результатов параллельных определений. При рядовых исследованиях аналитик обычно проводит 2-3, реже 4 параллельных определения. Варианты полученной при этом упорядоченной выборки объёма m, как правило, довольно значительно отличаются друг от друга. Если метод анализа метрологически аттестован, то максимальная разность результатов двух параллельных определений должна удовлетворять неравенству.. и далее по тексту.
п. Определение необходимого числа параллельных определений.
п. Гарантия качества продукции.

Каталог ANCHEM.RU
Администрация
Ранг: 246

Испытательная камера UT-1050А
Используются для моделирования условий окружающей среды при проведении самых сложных испытаний, стандартных тестов и испытаний на старение материалов. Объем камеры 50 л. Температурный диапазон: от -20 до +100°С. Диапазон влажности: 45-98 %RH. Возможность установки 10 программ до 10000 циклов.

[ Информация из каталога оборудования ANCHEM.RU ]

svetlanka57157
Пользователь
Ранг: 35

15.12.2023 // 11:12:05

Kelene пишет:
Ситуация, конечно, абсурдная. Документ, на который можно сослаться - ГФ 15 Статистическая обработка результатов физических, физико-химических и химических испытаний ОФС.1.1.0013
4. Интерпретация результатов анализа

Оценка сходимости результатов параллельных определений. При рядовых исследованиях аналитик обычно проводит 2-3, реже 4 параллельных определения. Варианты полученной при этом упорядоченной выборки объёма m, как правило, довольно значительно отличаются друг от друга. Если метод анализа метрологически аттестован, то максимальная разность результатов двух параллельных определений должна удовлетворять неравенству.. и далее по тексту.
п. Определение необходимого числа параллельных определений.
п. Гарантия качества продукции.

Спасибо, это уже предоставила, получила ответ "Мы не исследовательская лаборатория" )) Сложно что-то доказать пока что, просим дополнительный персонал, а начальство находит подходы к оптимизации

Kelene
Пользователь
Ранг: 2

15.12.2023 // 11:27:53

Искренне сочувствую,
если даже Фармакопея не указ, то на что можно еще сослаться((((, это как борьба с ветряными мельницами.
Там однозначно написано Гарантия качества продукции, исследовательские лаборатории продукцию не выпускают.
Тогда это несоответствие уже придется объяснять проверяющим из Минпромторга и пр. гос. органов((((

svetlanka57157
Пользователь
Ранг: 35

15.12.2023 // 11:40:47

Kelene пишет:
Искренне сочувствую,
если даже Фармакопея не указ, то на что можно еще сослаться((((, это как борьба с ветряными мельницами.
Там однозначно написано Гарантия качества продукции, исследовательские лаборатории продукцию не выпускают.
Тогда это несоответствие уже придется объяснять проверяющим из Минпромторга и пр. гос. органов((((

Поэтому мозг и отторгает эту идею, как инородное тело, ну ничего) либо я их добью, либо уволят меня к вечеру)

vladsolovey
Пользователь
Ранг: 150

15.12.2023 // 12:22:20

А кто, кроме Вас, подписывает протокол испытаний? Обратитесь к нему (ней). В случае косяка вы оба крайние, но он(она) крайней.

vmu
Пользователь
Ранг: 1330

15.12.2023 // 13:41:29

Автор, вы о ком и о чем печетесь? О себе, о сотрудниках, о качестве результатов? Вы кто? Рядовой сотрудник? Менеджер по качеству? Начальник лаборатории? Если вы работали чуть более, чем по одному НД, то видели, что там обычно есть ППХС, а далее - 1 стандарт, 1 испытуемый. Иногда число вводов более одного прописаны, но чаще - нет. Если нет, то вы не обязаны делать сверх того, что в НД, если это не прописано у вас в СОП. А СОП вы пишите на основе требовний органов, проверяющих вас. Если начальство хочет, чтобы вы переписали СОП с несколькими параллелями на СОП с одной - то начальство и будет разбираться, если при следующем аудите у проверяющих будут вопросы.
Меньше растворов - меньше работы. Рядовым сотрудникам радость.


Ответов в этой теме: 17 Страница: 1 2 «« назад \|\| далее »»	Ответ на тему

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ ANCHEM.RU: [ Все новости ]

Размещение рекламы / Контакты